- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02023957
Un piloto con detección interactiva asistida por computadora para la salud mental en atención primaria (iCAS)
1 de junio de 2016 actualizado por: Farah Ahmad, York University
Detección interactiva asistida por computadora para la salud mental en atención primaria
El protocolo actual se refiere a la evaluación de la herramienta interactiva de detección asistida por computadora (iCAS) a través de un ensayo piloto de control aleatorio.
El propósito de esta evaluación es determinar la eficacia de la herramienta iCAS para mejorar la detección por parte del médico de condiciones comunes de salud mental (es decir,
depresión mayor/ansiedad generalizada/trastorno de estrés postraumático/dependencia del alcohol), y la discusión de los pacientes sobre salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La herramienta iCAS es una encuesta de evaluación de riesgos para la salud que completan los pacientes adultos que usan un dispositivo iPad con pantalla táctil en su tiempo de espera antes de ver a su médico (médico de familia o enfermera practicante).
El programa de computadora genera un informe de riesgo personalizado para el médico y una hoja de recomendaciones simple para el paciente, con recursos comunitarios e información de salud, en el punto de atención.
La herramienta iCAS actualmente incluye escalas de detección validadas para depresión, ansiedad generalizada, trastorno de estrés postraumático y abuso de alcohol.
También hay algunas preguntas sobre los determinantes sociales de la salud mental.
Las versiones actuales de la herramienta están en inglés y español; también se desarrollará una versión en chino.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1P3
- York University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- hablar/leer español
- hablar/leer ingles
- Visitar al médico que da su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Paciente acompañado de un familiar para interpretación
- Nuevos pacientes que vienen para la primera visita
- Pacientes que se sienten mal (autoinforme)
- Incapacidad del personal de investigación para ofrecer detalles del estudio en privado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Proyección interactiva asistida por computadora
Los pacientes elegibles completaron la herramienta interactiva de detección asistida por computadora (iCAS) en inglés o español antes de ver al médico que dio su consentimiento.
Luego, los pacientes participantes recibieron la hoja de recomendaciones personalizada generada por iCAS.
Los médicos participantes recibieron el informe de riesgo generado por iCAS.
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes elegibles asignados al azar al grupo de control completaron su visita estándar al médico participante.
No hubo evaluación de riesgos para la salud previa a la visita.
No hubo informes personalizados para los pacientes o los médicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Médico Detección (probable, subclínica, confirmada) de depresión mayor o ansiedad generalizada o trastorno de estrés postraumático o dependencia del alcohol
Periodo de tiempo: Día 1
|
Revisión de gráficos para la visita del índice
|
Día 1
|
Discusión paciente sobre salud mental
Periodo de tiempo: Día 1
|
Encuesta de salida de pacientes después de la visita índice
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intención del paciente de ver a un consejero de salud mental
Periodo de tiempo: Día 1
|
Encuesta de salida de pacientes después de la visita índice
|
Día 1
|
Satisfacción del paciente con los servicios de salud
Periodo de tiempo: Día 1
|
Encuesta de salida de pacientes después de la visita índice
|
Día 1
|
Habilitación del paciente para hacer frente a estas condiciones.
Periodo de tiempo: Día 1
|
Encuesta de salida de pacientes después de la visita índice
|
Día 1
|
Adherencia del paciente a los consejos de seguimiento y referencias al apoyo de salud mental
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Resumen de la tabla
|
3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reducción de síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La medición de este resultado depende de la disponibilidad de fondos para las entrevistas telefónicas de seguimiento.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Farah Ahmad, PhD, York University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ahmad F, Lou W, Shakya Y, Ginsburg L, Ng PT, Rashid M, Dinca-Panaitescu S, Ledwos C, McKenzie K. Preconsult interactive computer-assisted client assessment survey for common mental disorders in a community health centre: a randomized controlled trial. CMAJ Open. 2017 Mar 1;5(1):E190-E197. doi: 10.9778/cmajo.20160118. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Ferrari M, Ahmad F, Shakya Y, Ledwos C, McKenzie K. Computer-assisted client assessment survey for mental health: patient and health provider perspectives. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 23;16(1):516. doi: 10.1186/s12913-016-1756-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- e2013 - 291
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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