- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02023957
Een pilot met interactieve computerondersteunde screening voor geestelijke gezondheid in de eerste lijn (iCAS)
1 juni 2016 bijgewerkt door: Farah Ahmad, York University
Interactieve computerondersteunde screening voor geestelijke gezondheid in de eerste lijn
Het huidige protocol heeft betrekking op de evaluatie van de interactieve computerondersteunde screening (iCAS)-tool door middel van een proef met gerandomiseerde controle.
Het doel van deze evaluatie is om de doeltreffendheid van de iCAS-tool te bepalen bij het verbeteren van de opsporing door clinici van veelvoorkomende psychische aandoeningen (d.w.z.
ernstige depressie/gegeneraliseerde angststoornis/posttraumatische stressstoornis/alcoholafhankelijkheid), en patiëntenbesprekingen over geestelijke gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De iCAS-tool is een onderzoek naar gezondheidsrisico's dat wordt ingevuld door volwassen patiënten die een iPad met aanraakscherm gebruiken in hun wachttijd voordat ze hun arts (huisarts of verpleegkundig specialist) bezoeken.
Het computerprogramma genereert een op maat gemaakt risicorapport voor de clinicus en een eenvoudig aanbevelingsblad voor de patiënt, met gemeenschapsmiddelen en gezondheidsinformatie, op het zorgpunt.
De iCAS-tool bevat momenteel gevalideerde screeningschalen voor depressie, gegeneraliseerde angst, posttraumatische stressstoornis en alcoholmisbruik.
Er zijn ook enkele vragen over de sociale determinanten van geestelijke gezondheid.
De huidige versies van de tool zijn in het Engels en Spaans; er zal ook een Chinese taalversie worden ontwikkeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
154
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- York University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Spaans spreken/lezen
- Engels spreken/lezen
- Een bezoek aan de toestemminggevende clinicus
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt vergezeld door een familielid voor vertolking
- Nieuwe patiënten komen voor het eerste bezoek
- Patiënten die zich onwel voelen (zelfrapportage)
- Onvermogen van het onderzoekspersoneel om studiedetails in privacy aan te bieden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interactieve computerondersteunde screening
In aanmerking komende patiënten vulden de interactieve computerondersteunde screening (iCAS)-tool in het Engels of Spaans in voordat ze de toestemminggevende clinicus zagen.
Deelnemende patiënten ontvingen vervolgens het door iCAS gegenereerde aanbevelingsblad op maat.
Deelnemende clinici ontvingen het door iCAS gegenereerde risicorapport.
|
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
In aanmerking komende patiënten, gerandomiseerd naar de controlegroep, voltooiden hun standaardbezoek aan de deelnemende clinicus.
Er was geen gezondheidsrisicoscreening voorafgaand aan het bezoek.
Er waren geen op maat gemaakte rapporten voor de patiënten of clinici.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie door arts (waarschijnlijk, subklinisch, bevestigd) van ernstige depressie of gegeneraliseerde angststoornis of posttraumatische stressstoornis of alcoholafhankelijkheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Kaartoverzicht voor het indexbezoek
|
Dag 1
|
|
Patiëntendiscussie over geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Verlaten Enquête van patiënten na het indexbezoek
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De intentie van de patiënt om een psycholoog te raadplegen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Verlaten Enquête van patiënten na het indexbezoek
|
Dag 1
|
|
Patiënttevredenheid over de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Dag 1
|
Verlaten Enquête van patiënten na het indexbezoek
|
Dag 1
|
|
Patiënt in staat stellen om met deze aandoeningen om te gaan
Tijdsspanne: Dag 1
|
Verlaten Enquête van patiënten na het indexbezoek
|
Dag 1
|
|
Patiënt houdt zich aan vervolgadviezen en verwijst door naar geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Grafiek review
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoomreductie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het meten van deze uitkomst hangt af van de beschikbaarheid van fondsen voor telefonische vervolginterviews
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Farah Ahmad, PhD, York University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ahmad F, Lou W, Shakya Y, Ginsburg L, Ng PT, Rashid M, Dinca-Panaitescu S, Ledwos C, McKenzie K. Preconsult interactive computer-assisted client assessment survey for common mental disorders in a community health centre: a randomized controlled trial. CMAJ Open. 2017 Mar 1;5(1):E190-E197. doi: 10.9778/cmajo.20160118. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Ferrari M, Ahmad F, Shakya Y, Ledwos C, McKenzie K. Computer-assisted client assessment survey for mental health: patient and health provider perspectives. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 23;16(1):516. doi: 10.1186/s12913-016-1756-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
30 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- e2013 - 291
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .