- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02023957
Пилотный проект с интерактивным компьютерным скринингом психического здоровья в первичной медико-санитарной помощи (iCAS)
1 июня 2016 г. обновлено: Farah Ahmad, York University
Интерактивный компьютерный скрининг психического здоровья в первичной медико-санитарной помощи
Текущий протокол относится к оценке инструмента интерактивного компьютерного скрининга (iCAS) посредством пилотного рандомизированного контрольного испытания.
Целью этой оценки является определение эффективности инструмента iCAS в улучшении выявления клиницистами распространенных психических заболеваний (т.е.
большая депрессия/генерализованная тревожность/посттравматическое стрессовое расстройство/алкогольная зависимость) и обсуждение пациентами психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инструмент iCAS представляет собой опросник для оценки рисков для здоровья, который заполняется взрослыми пациентами с помощью устройства iPad с сенсорным экраном во время ожидания приема у своего лечащего врача (семейного врача или практикующей медсестры).
Компьютерная программа создает индивидуальный отчет о рисках для клинициста и простой лист рекомендаций для пациента с ресурсами сообщества и медицинской информацией по месту оказания помощи.
Инструмент iCAS в настоящее время включает утвержденные шкалы скрининга депрессии, общей тревожности, посттравматического стрессового расстройства и злоупотребления алкоголем.
Также возникает ряд вопросов о социальных детерминантах психического здоровья.
Текущие версии инструмента доступны на английском и испанском языках; также будет разработана версия на китайском языке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M3J 1P3
- York University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Говорить/читать по-испански
- Говорить/читать по-английски
- Посещение согласившегося врача
Критерий исключения:
- Пациент в сопровождении члена семьи для перевода
- Новые пациенты приходят на первый прием
- Плохое самочувствие пациентов (самоотчет)
- Неспособность исследовательского персонала предоставить детали исследования в конфиденциальном порядке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивный компьютерный скрининг
Подходящие пациенты прошли интерактивный инструмент компьютерного скрининга (iCAS) на английском или испанском языках, прежде чем обратиться к согласившемуся врачу.
Затем участвующие пациенты получили составленный iCAS индивидуальный лист рекомендаций.
Участвующие клиницисты получили отчет о рисках, созданный iCAS.
|
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Подходящие пациенты, рандомизированные в контрольную группу, завершили свой стандартный визит к участвующему врачу.
Скрининг риска для здоровья перед посещением не проводился.
Не было специальных отчетов для пациентов или клиницистов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиницист Обнаружение (вероятное, субклиническое, подтвержденное) большой депрессии или генерализованной тревоги, посттравматического стрессового расстройства или алкогольной зависимости
Временное ограничение: 1 день
|
Обзор диаграммы для посещения индекса
|
1 день
|
|
Обсуждение пациента о психическом здоровье
Временное ограничение: 1 день
|
Выездной опрос пациентов после контрольного визита
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение пациента обратиться к консультанту по психическому здоровью
Временное ограничение: 1 день
|
Выездной опрос пациентов после контрольного визита
|
1 день
|
|
Удовлетворенность пациентов услугами здравоохранения
Временное ограничение: 1 день
|
Выездной опрос пациентов после контрольного визита
|
1 день
|
|
Способность пациента справиться с этими состояниями
Временное ограничение: 1 день
|
Выездной опрос пациентов после контрольного визита
|
1 день
|
|
Соблюдение пациентом рекомендаций по последующему наблюдению и направление в психиатрическую помощь
Временное ограничение: 3 месяца
|
Обзор диаграммы
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение симптомов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение этого результата зависит от наличия средств на последующие телефонные интервью.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Farah Ahmad, PhD, York University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ahmad F, Lou W, Shakya Y, Ginsburg L, Ng PT, Rashid M, Dinca-Panaitescu S, Ledwos C, McKenzie K. Preconsult interactive computer-assisted client assessment survey for common mental disorders in a community health centre: a randomized controlled trial. CMAJ Open. 2017 Mar 1;5(1):E190-E197. doi: 10.9778/cmajo.20160118. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Ferrari M, Ahmad F, Shakya Y, Ledwos C, McKenzie K. Computer-assisted client assessment survey for mental health: patient and health provider perspectives. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 23;16(1):516. doi: 10.1186/s12913-016-1756-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- e2013 - 291
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .