En pilot med interaktiv datamaskinassistert screening for psykisk helse i primærhelsetjenesten (iCAS)
1. juni 2016 oppdatert av: Farah Ahmad, York University
Interaktiv datamaskinassistert screening for psykisk helse i primærhelsetjenesten
Den gjeldende protokollen gjelder evalueringen av det interaktive datamaskinassisterte screeningverktøyet (iCAS) gjennom en pilot randomisert kontrollforsøk.
Formålet med denne evalueringen er å bestemme effektiviteten til iCAS-verktøyet for å forbedre klinikerens oppdagelse av vanlige psykiske helsetilstander (dvs.
alvorlig depresjon/generalisert angst/posttraumatisk stresslidelse/alkoholavhengighet), og pasientenes diskusjon om psykisk helse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ICAS-verktøyet er en helserisikovurderingsundersøkelse som fullføres av voksne pasienter som bruker iPad-enhet med berøringsskjerm i ventetiden før de ser klinikeren (familielege eller sykepleier).
Dataprogrammet genererer skreddersydd risikorapport for klinikeren og et enkelt anbefalingsark for pasienten, med samfunnsressurser og helseinformasjon, ved behandlingspunktet.
iCAS-verktøyet inkluderer for tiden validerte screeningskalaer for depresjon, generalisert angst, posttraumatisk stresslidelse og alkoholmisbruk.
Det er også noen spørsmål om de sosiale determinantene for psykisk helse.
De nåværende versjonene av verktøyet er på engelsk og spansk; en kinesisk språkversjon vil også bli utviklet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
154
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 1P3
- York University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Snakk/les spansk
- Snakk/les engelsk
- Besøke den samtykkende klinikeren
Ekskluderingskriterier:
- Pasient i følge med et familiemedlem for tolkning
- Nye pasienter kommer på første besøk
- Pasienter som føler seg uvel (selvrapportering)
- Forskningspersonalets manglende evne til å tilby studiedetaljer i personvernet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interaktiv dataassistert screening
Kvalifiserte pasienter fullførte det interaktive datamaskinassisterte screeningverktøyet (iCAS) på engelsk eller spansk før de oppsøkte den samtykkende klinikeren.
Deltakende pasienter mottok deretter det iCAS-genererte, skreddersydde anbefalingsarket.
Deltakende klinikere mottok den iCAS-genererte risikorapporten.
|
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Kvalifiserte pasienter randomisert til kontrollgruppen fullførte standardbesøket til den deltakende klinikeren.
Det var ingen helserisikoscreening før besøk.
Det var ingen skreddersydde rapporter for pasientene eller klinikerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker Deteksjon (sannsynlig, sub-klinisk, bekreftet) av alvorlig depresjon eller generalisert angst eller posttraumatisk stresslidelse eller alkoholavhengighet
Tidsramme: Dag 1
|
Kartgjennomgang for indeksbesøket
|
Dag 1
|
|
Pasientdiskusjon om psykisk helse
Tidsramme: Dag 1
|
Utgangsundersøkelse av pasienter etter indeksbesøket
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens intensjon om å se en psykisk helserådgiver
Tidsramme: Dag 1
|
Utgangsundersøkelse av pasienter etter indeksbesøket
|
Dag 1
|
|
Pasienttilfredshet med helsetjenester
Tidsramme: Dag 1
|
Utgangsundersøkelse av pasienter etter indeksbesøket
|
Dag 1
|
|
Pasientens mulighet til å takle disse forholdene
Tidsramme: Dag 1
|
Utgangsundersøkelse av pasienter etter indeksbesøket
|
Dag 1
|
|
Pasientens etterlevelse av oppfølgingsråd og henvisninger til psykisk helsestøtte
Tidsramme: 3 måneder
|
Kartgjennomgang
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomreduksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av dette resultatet avhenger av tilgjengeligheten av midler til oppfølging av telefonintervjuer
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Farah Ahmad, PhD, York University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ahmad F, Lou W, Shakya Y, Ginsburg L, Ng PT, Rashid M, Dinca-Panaitescu S, Ledwos C, McKenzie K. Preconsult interactive computer-assisted client assessment survey for common mental disorders in a community health centre: a randomized controlled trial. CMAJ Open. 2017 Mar 1;5(1):E190-E197. doi: 10.9778/cmajo.20160118. eCollection 2017 Jan-Mar.
- Ferrari M, Ahmad F, Shakya Y, Ledwos C, McKenzie K. Computer-assisted client assessment survey for mental health: patient and health provider perspectives. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 23;16(1):516. doi: 10.1186/s12913-016-1756-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- e2013 - 291
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .