Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten liikalihavuuden hoito (TOP) – monitieteinen lähestymistapa, johon nuoret ja heidän ikäisensä osallistuvat (TOP)

keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Antonio Palmeira, Grupo Lusófona

Tratamento da Obesidade Pedi ́Atrica (TOP) - Uma Abordagem Monitieteinen Envolvendo Pais e Pares

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida, onko monitieteinen lähestymistapa, johon osallistuvat vertaiset, tehokas nuorten liikalihavuuden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joka kolmas portugalilainen nuori on ylipainoinen (14 % lihavia) (ONOCOP, 2009). Useat instituutiot toteavat, että ennaltaehkäisy on äärimmäisen tärkeää tämän epidemian torjumiseksi (Liikuntalääketieteen ja Fitnessin neuvosto; Kouluterveysneuvosto, 2006, August et al, 2008, Kohn et al, 2006), mutta myös kansanterveyden sidosryhmien tulisi lisätä omaa toimintaansa. pyrkimykset hoitaa niitä, joilla on jo ylipainoa (Oude Luttikhuis et al, 2009). Useat tosiasiat tukevat tätä tarvetta, nimittäin se, että liikalihavuus murrosiässä: a) vaikuttaa merkittävästi sekä fyysiseen että psykososiaaliseen terveyteen (Lobstein et al, 2004); b) on itsenäinen riskitekijä aikuisten liikalihavuudelle (Singh et al, 2008); c) on riippumaton riskitekijä aikuisiän kaikista syistä kuolleelle – tehokkaampi ennustaja kuin aikuisten ylipaino (Must et al, 1992); ja d) on suuri uhka elinajanodotteen tasaiselle nousulle, joka tapahtui viimeisen kahden vuosisadan aikana (Olshansky et al, 2005).

Tästä kumulatiivisesta tiedosta huolimatta hoitovaihtoehdot jäävät vaikeaksi. Cochrane-katsauksessa (Oude Luttikhuis et al, 2009) todettiin, että tavanomaiseen hoitoon tai itseapuun verrattuna yhdistetyt käyttäytymiseen liittyvät interventiot vähentävät nuorten painoa merkittävästi ja kliinisesti. ja että interventioissa tulisi ottaa huomioon käyttäytymisen muutoksen psykososiaaliset tekijät ja strategiat, joilla parannetaan lääkärin ja perheen välistä vuorovaikutusta toivottujen tulosten parantamiseksi.

TOP-projektin tiimi on työskennellyt tämän aiheen parissa vuodesta 2004: Hospital de Santa Marian (HSM) liikalihavien nuorten konsultti, joka on tulos kahden ehdotuksen tekijän yhteistyön tuloksena. Tämä on mahdollistanut liikuntaasiantuntijoiden osallistumisen HSM:n liikalihavien nuorten konsultaatioon, mikä on johtanut epätavalliseen (Fonseca et al, 2008), mutta varmasti välttämättömään (Barlow et al, 2007) monialaiseen ohjelmaan, jossa samassa yksikössä nuoria arvioidaan ja he saavat lääketieteellistä, ruokavalio- ja liikuntaneuvontaa. Viimeisimpien suositusten (Oude Luttikhuis ym., 2009) mukaisesti käytämme nuoren lisäksi myös hänen vanhemmilleen suunnattuja käyttäytymismuutostekniikoita käyttäen itsemääräämisteorian (SDT) perusteita ja motivoivaa haastattelutekniikkaa (Teixeira et al. , 2012), hoitoprotokolla, jonka Association for Adolescent Medicine (Fonseca et al, 2010) on tunnustanut.

Perustuen aikaisempaan kokemukseemme ja viimeaikaiseen kirjallisuuteen, jossa väitetään ikätovereiden sisällyttämistä apuaineena painonhallintatehtäviin, oletamme, että: a) suurempi ja tiheämpi kontakti hoitohenkilökunnan kanssa; ja b) ikätovereiden sisällyttäminen painonhallintatehtäviin lisäapuaineena TOP:iin on välttämätöntä. Itse asiassa kirjallisuus osoittaa, että nuorten terveyteen liittyvä käyttäytyminen liittyy vertaiskäyttäytymiseen, mitä Dishion nimesi Social Contagion (Dishion & Dodge, 2005). Lisäksi uskomme, että säännöllinen liikunta (PA) ja interaktiiviset koulutustilaisuudet voivat tarjota taustan näiden kahden tekijän edistämiselle (Fonseca et al, 2012).

Siksi tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida nuorten liikalihavuuden hoitoa, jossa PA:n ja interaktiivisten istuntojen avulla edistetään painonhallintataitoja pidentämällä nuoren, vanhempien, ikätovereiden ja hoidon välistä kontaktia. henkilöstöä.

Ensisijaiset tulokset ovat kehon koostumukseen liittyvät muuttujat, PA ja istuva käyttäytyminen. Etsimme myös oletettuja moderaattoreita ja välittäjiä, jotka on johdettu hankkeessa noudatetuista käyttäytymisen muutoksen perusteista, jotka auttavat ymmärtämään ja ennustamaan, miten ohjelma on vaikuttanut tuloksiin.

Tällä hankkeella on ainutlaatuisia ominaisuuksia, jotka vastaavat viimeisimpiä nuorten liikalihavuuden hoitosuosituksia ja muita, joita emme ole löytäneet kirjallisuudesta: a) ikätovereiden sisällyttäminen nimenomaisesti hoitosuunnitelmaan; b) hoidon kliininen ympäristö "tosielämän" koehenkilöillä; c) tulosten objektiiviset mittaukset; d) pitkäaikainen hoito; ja e) vakiintunut rationaalisuus (SDT ja kokemuksellinen oppiminen) käyttäytymisen muutokselle ja ennustajien ja tulosten välisten syy-suhteiden analysointiin.

Tämän tutkimuksen odotetaan lisäävän tietämystä nuorten liikalihavuuden hoitovaihtoehdoista, erityisesti ikätovereiden osallistumisen mahdollisesta roolista ja pidennetystä kontaktiajasta PA:n ja interaktiivisten istuntojen kautta. Odotamme myös osallistuvamme merkittävällä ja kliinisesti tarkoituksenmukaisella tavalla hoitoon osallistuneiden nuorten painonhallintaan. Ja koska HSM on keskussairaala ja osa lääketieteellistä yliopistoa, hankkeesta kertynyt tieto leviää varmasti tehokkaasti useisiin muihin sairaaloihin ja liikalihavuuskeskuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lisboa, Portugali, 1649-035
        • Consulta de Obesidade na Adolescência, Hospital Santa Maria
      • Lisboa, Portugali, 1749-024
        • Universidade Lusófona Humanidades e Tecnologias

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lihavat nuoret, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 95. persentiili
  • 14-17-vuotiaat
  • Kaukasialainen
  • Hyväksy sitoumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret, joilla on vakavia sairauksia
  • Muut tekijät, jotka estävät osallistumisen säännölliseen PA-toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vertaistuki

Interventio tulee olemaan samanlainen sillä poikkeuksella, että kokeellisessa ryhmässä interventioiden (Interaktiiviset istunnot, Liikuntatunnit ja lomaleirit) aikana ikätovereiden läsnäolo on vallitsevaa, välttämätöntä ja motivoivaa toiminnan kehittämisen kontekstissa ja dynamiikassa.

Lastenlääkärin ja viiden liikuntafysiologin muodostama tiimi suorittaa intervention. Heillä kaikilla on aiempaa koulutusta nuorten liikalihavuudesta, mikä johtuu heidän osallistumisestaan ​​teini-ikäisten liikalihavuusneuvontaan Santa Marian sairaalassa.

Active Comparator: Säännöllinen hoito

Interventio tulee olemaan samanlainen sillä poikkeuksella, että koeryhmässä interventioiden aikana (IS, PA-istunnot ja lomaleirit) vertaisten läsnäolo on vallitsevaa, välttämätöntä ja motivoivaa toiminnan kehittämisen kontekstissa ja dynamiikassa.

Lastenlääkärin ja viiden liikuntafysiologin muodostama tiimi suorittaa intervention. Heillä kaikilla on aiempaa koulutusta nuorten liikalihavuudesta, mikä johtuu heidän osallistumisestaan ​​teini-ikäisten liikalihavuusneuvontaan Santa Marian sairaalassa.

Tämän haaran osallistujat saavat säännöllistä sairaalan ja yliopiston tarjoamaa lihavuushoitoa (interaktiivisia istuntoja ja fyysistä toimintaa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BMI:n z-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kk
BMI z-pisteet lasketaan pituuden ja painon perusteella, jotka mitataan standardoiduilla menetelmillä
Lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kk
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kk
Rasvamassan prosenttiosuus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
Perustaso, 6 ja 12 kk
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kk
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioidaan aktigrafialla (Actigraph GT3x).
Lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kk
Muutos istuvassa käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kk
Istuva käyttäytyminen arvioidaan aktigrafialla (Actigraph GT3x) ja kyselylomakkeilla (ASAQ)
Lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia psykososiaalisessa terveydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kk
Elämänlaatua, hyvinvointia ja itsesäätelymuuttujia mitataan validoiduilla psykometrisilla kyselylomakkeilla.
Lähtötilanne, 4, 8 ja 12 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Helena R Fonseca, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Lisbon
  • Päätutkija: Antonio L Palmeira, PhD, U. Lusófona Humanidades e Tecnologias

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PTDC/DES/113591/2009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa