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Tratamento da Obesidade Pediátrica (TOP) - Uma Abordagem Multidisciplinar Envolvendo Adolescentes e Seus Pares (TOP)

19 de julho de 2017 atualizado por: Antonio Palmeira, Grupo Lusófona

Tratamento da Obesidade Pedi ́Atrica (TOP) - Uma Abordagem Multidisciplinar Envolvendo Pais e Pares

O objetivo deste estudo é analisar se uma abordagem multidisciplinar incluindo pares é eficaz no tratamento da obesidade na adolescência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um em cada 3 adolescentes portugueses tem excesso de peso (14% obesidade) (ONOCOP, 2009). Várias instituições afirmam que a prevenção é de extrema importância para lidar com esta epidemia (Council on Sports Medicine and Fitness; Council on School Health, 2006, August et al, 2008, Kohn et al, 2006), mas as partes interessadas da saúde pública também devem aumentar suas esforços para tratar aqueles que já têm excesso de peso (Oude Luttikhuis et al, 2009). Vários factos corroboram esta necessidade, nomeadamente que a obesidade na adolescência: a) tem um impacto significativo na saúde física e psicossocial (Lobstein et al, 2004); b) é um fator de risco independente para obesidade em adultos (Singh et al, 2008); c) é um fator de risco independente para todas as causas de mortalidade na idade adulta - um preditor mais poderoso do que o excesso de peso em adultos (Must et al, 1992); ed) é uma grande ameaça ao constante aumento da expectativa de vida que ocorreu durante os últimos dois séculos (Olshansky et al, 2005).

Apesar desse conhecimento cumulativo, as opções de tratamento permanecem indefinidas. Uma revisão da Cochrane (Oude Luttikhuis et al, 2009) concluiu que as intervenções combinadas de estilo de vida comportamental, quando comparadas com cuidados padrão ou auto-ajuda, fornecem reduções significativas e clinicamente significativas no peso em adolescentes; e que as intervenções devem considerar determinantes psicossociais para mudança de comportamento e estratégias para melhorar a interação clínico-família, a fim de melhorar os resultados desejados.

A equipa do projeto TOP trabalha neste tema desde 2004: a consulta a adolescentes obesos do Hospital de Santa Maria (HSM), fruto da colaboração entre as duas Instituições proponentes. Isto tem permitido a inclusão de especialistas em exercício na consulta de adolescentes obesos do HSM, conduzindo a um inusitado (Fonseca et al, 2008), mas seguramente necessário (Barlow et al, 2007), programa multidisciplinar onde, na mesma Unidade, os adolescentes são avaliados e recebem aconselhamento médico, dietético e de atividade física. Cumprindo as recomendações mais recentes (Oude Luttikhuis et al, 2009), utilizamos técnicas de mudança de comportamento dirigidas não só ao adolescente mas também aos seus pais, utilizando o racional da teoria da autodeterminação (SDT) e técnicas de entrevista motivacional (Teixeira et al , 2012), protocolo de tratamento reconhecido pela Society for Adolescent Medicine (Fonseca et al, 2010).

Com base na nossa experiência anterior e na literatura recente que defende a inclusão de pares como coadjuvantes nas tarefas de controlo de peso, hipotetizamos que: a) um contacto maior e mais frequente com o pessoal de tratamento; eb) é necessária a inclusão de pares como coadjuvantes nas tarefas de controle de peso no TOP. Com efeito, a literatura mostra que os comportamentos relacionados com a saúde dos adolescentes estão associados aos comportamentos dos pares, naquilo que Dishion denominou de Contágio Social (Dishion & Dodge, 2005). Adicionalmente, pensamos que a atividade física regular (AF) e sessões educativas interativas podem fornecer o pano de fundo para promover estes dois fatores (Fonseca et al, 2012).

Assim, o objetivo primordial deste projeto é desenvolver, implementar e avaliar um tratamento para a obesidade adolescente, que utilizará AF e sessões interativas para promover competências de gestão de peso, através do aumento do tempo de contacto entre o adolescente, pais, pares e tratamento funcionários.

Os desfechos primários serão variáveis ​​relacionadas à composição corporal, AF e comportamentos sedentários. Também procuraremos moderadores e mediadores putativos, derivados das lógicas de mudança de comportamento seguidas no projeto, que ajudarão a entender e prever como o programa influenciou os resultados.

Este projeto possui características únicas que atendem às mais recentes recomendações para o tratamento da obesidade adolescente, e outras que não encontramos na literatura: a) a inclusão de pares explicitamente no protocolo de tratamento; b) o cenário clínico do tratamento, com sujeitos da "vida real"; c) medições objetivas dos resultados; d) o tratamento a longo prazo; e e) um racional bem estabelecido (SDT e aprendizagem experiencial) para a mudança de comportamento e para analisar as relações causais entre preditores e resultados.

Espera-se que esta pesquisa contribua com o aumento do conhecimento sobre as opções de tratamento para a obesidade adolescente, especificamente sobre o papel potencial da inclusão de pares e aumento do tempo de contato por meio de AF e sessões interativas. Esperamos também contribuir de forma significativa e clinicamente significativa para o controlo do peso dos adolescentes intervencionados. E, como o HSM é um hospital central e parte de uma faculdade de medicina, o conhecimento acumulado do projeto certamente será difundido com eficiência para vários outros hospitais e centros de obesidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Consulta de Obesidade na Adolescência, Hospital Santa Maria
      • Lisboa, Portugal, 1749-024
        • Universidade Lusófona Humanidades e Tecnologias

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes obesos com IMC maior ou igual ao percentil 95
  • Com idades compreendidas entre os 14 e os 17 anos
  • caucasiano
  • Concorde com o compromisso.

Critério de exclusão:

  • Adolescentes com doenças graves
  • Outros fatores que impedem o engajamento em AF regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apoio de pares

A intervenção será semelhante com a exceção de que no grupo experimental durante as intervenções (Sessões Interativas, Sessões de atividade física e colónias de férias) é predominante a presença dos pares, indispensável e motivadora no contexto e na dinâmica de desenvolvimento das atividades.

Uma equipe composta por um pediatra e cinco fisiologistas do exercício conduzirá a intervenção. Todos têm formação prévia em obesidade adolescente, decorrente do seu envolvimento na consulta de obesidade adolescente do Hospital de Santa Maria.

Comparador Ativo: Tratamento regular

A intervenção será semelhante com a ressalva de que no grupo experimental durante as intervenções (SI, sessões de AF e colónias de férias) é predominante a presença dos pares, indispensável e motivadora no contexto e na dinâmica de desenvolvimento das atividades.

Uma equipe composta por um pediatra e cinco fisiologistas do exercício conduzirá a intervenção. Todos têm formação prévia em obesidade adolescente, decorrente do seu envolvimento na consulta de obesidade adolescente do Hospital de Santa Maria.

Os participantes deste braço receberão o tratamento regular da obesidade fornecido pelo hospital e pela universidade (sessões interativas e atividade física).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no escore z do IMC
Prazo: Linha de base, 4, 8 e 12 meses
O escore z do IMC será calculado por meio da altura e peso medidos com procedimentos padronizados
Linha de base, 4, 8 e 12 meses
Alteração na % de massa gorda
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
O % de Massa Gorda será mensurado por meio de absortometria radiológica de dupla energia.
Linha de base, 6 e 12 meses
Mudança no Nível de Atividade Física
Prazo: Linha de base, 4, 8 e 12 meses
O Nível de Atividade Física será avaliado por actigrafia (Actigraph GT3x).
Linha de base, 4, 8 e 12 meses
Mudança no comportamento sedentário
Prazo: Linha de base, 4, 8 e 12 meses
O comportamento sedentário será avaliado por actigrafia (Actigraph GT3x) e por questionários (ASAQ)
Linha de base, 4, 8 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na saúde psicossocial
Prazo: Linha de base, 4, 8 e 12 meses
Variáveis ​​de qualidade de vida, bem-estar e autorregulação serão medidas por meio de questionários psicométricos validados.
Linha de base, 4, 8 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Helena R Fonseca, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Lisbon
  • Investigador principal: Antonio L Palmeira, PhD, U. Lusófona Humanidades e Tecnologias

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PTDC/DES/113591/2009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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