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Tratamiento de la obesidad pediátrica (TOP): un enfoque multidisciplinario que involucra a adolescentes y sus pares (TOP)

19 de julio de 2017 actualizado por: Antonio Palmeira, Grupo Lusófona

Tratamento da Obesidade Pedi ́Atrica (TOP) - Uma Abordagem Multidisciplinar Envolvendo Pais e Pares

El propósito de este estudio es analizar si un abordaje multidisciplinario que incluya a pares es efectivo en el tratamiento de la obesidad en la adolescencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Uno de cada 3 adolescentes portugueses tiene sobrepeso (14% obesos) (ONOCOP, 2009). Varias instituciones afirman que la prevención es de suma importancia para hacer frente a esta epidemia (Council on Sports Medicine and Fitness; Council on School Health, 2006, August et al, 2008, Kohn et al, 2006), pero las partes interesadas en la salud pública también deben aumentar su esfuerzos para tratar a quienes ya tienen un peso excesivo (Oude Luttikhuis et al, 2009). Varios hechos respaldan esta necesidad, a saber, que la obesidad en la adolescencia: a) tiene un impacto significativo en la salud tanto física como psicosocial (Lobstein et al, 2004); b) es un factor de riesgo independiente para la obesidad en adultos (Singh et al, 2008); c) es un factor de riesgo independiente para la mortalidad por todas las causas en la edad adulta, un predictor más poderoso que el sobrepeso en la edad adulta (Must et al, 1992); yd) es una gran amenaza para el aumento constante de la esperanza de vida que se produjo durante los últimos dos siglos (Olshansky et al, 2005).

A pesar de este conocimiento acumulativo, las opciones de tratamiento siguen siendo esquivas. Una revisión Cochrane (Oude Luttikhuis et al, 2009) concluyó que las intervenciones conductuales combinadas en el estilo de vida, en comparación con la atención estándar o la autoayuda, brindan reducciones significativas y clínicamente significativas en el peso de los adolescentes; y que las intervenciones deben considerar determinantes psicosociales para el cambio de comportamiento y estrategias para mejorar la interacción médico-familia, para mejorar los resultados deseados.

En este tema trabaja desde 2004 el equipo del proyecto TOP: la consulta de adolescentes obesos del Hospital de Santa María (HSM), fruto de la colaboración entre las dos instituciones proponentes. Esto ha permitido la inclusión de especialistas en ejercicio en la consulta de adolescentes obesos del HSM, dando lugar a un programa multidisciplinar inusual (Fonseca et al, 2008), pero seguramente necesario (Barlow et al, 2007), donde, en la misma Unidad, los adolescentes son evaluados y reciben asesoramiento médico, dietético y de actividad física. Cumpliendo con las últimas recomendaciones (Oude Luttikhuis et al, 2009), utilizamos técnicas de cambio de conducta dirigidas no solo al adolescente sino también a sus padres, utilizando la teoría de la autodeterminación (SDT) racional y técnicas de entrevista motivacional (Teixeira et al , 2012), un protocolo de tratamiento que ha sido reconocido por la Society for Adolescent Medicine (Fonseca et al, 2010).

Con base en nuestra experiencia previa y en la literatura reciente que reclama la inclusión de pares como coadyuvantes en las tareas de control de peso, planteamos la hipótesis de que: a) un contacto más amplio y frecuente con el personal de tratamiento; y b) es necesaria la inclusión de pares como coadyuvantes en las tareas de control de peso en el TOP. De hecho, la literatura muestra que los comportamientos relacionados con la salud de los adolescentes están asociados con los comportamientos de sus compañeros, en lo que Dishion denominó Contagio Social (Dishion & Dodge, 2005). Además, creemos que la actividad física (AF) regular y las sesiones educativas interactivas pueden proporcionar el marco para promover estos dos factores (Fonseca et al, 2012).

Por lo tanto, el objetivo principal de este proyecto es desarrollar, implementar y evaluar un tratamiento para la obesidad adolescente, que utilizará PA y sesiones interactivas para promover habilidades de control de peso, a través del aumento del tiempo de contacto entre el adolescente, los padres, los compañeros y el tratamiento. personal.

Los resultados primarios serán las variables relacionadas con la composición corporal, la actividad física y los comportamientos sedentarios. También buscaremos moderadores y mediadores putativos, derivados de los fundamentos de cambio de comportamiento seguidos en el proyecto, que ayudarán a comprender y predecir cómo el programa ha influido en los resultados.

Este proyecto tiene características únicas que cumplen con las últimas recomendaciones para el tratamiento de la obesidad adolescente, y otras que no hemos podido encontrar en la literatura: a) la inclusión de pares de forma explícita en el protocolo de tratamiento; b) el marco clínico del tratamiento, con sujetos de la "vida real"; c) mediciones objetivas de los resultados; d) el tratamiento a largo plazo; ye) una racional bien establecida (SDT y aprendizaje experiencial) para el cambio de comportamiento y para analizar las relaciones causales entre predictores y resultados.

Se espera que esta investigación contribuya con un mayor conocimiento sobre las opciones de tratamiento para la obesidad adolescente, específicamente sobre el rol potencial de la inclusión de pares y un mayor tiempo de contacto a través de sesiones interactivas y de AF. También esperamos contribuir de manera significativa y clínicamente significativa al control del peso de los adolescentes intervenidos. Y, dado que HSM es un hospital central y parte de una universidad médica, el conocimiento acumulado del proyecto sin duda se extenderá de manera eficiente a varios otros hospitales y centros de obesidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Consulta de Obesidade na Adolescência, Hospital Santa Maria
      • Lisboa, Portugal, 1749-024
        • Universidade Lusófona Humanidades e Tecnologias

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes obesos con IMC mayor o igual al percentil 95
  • Edad entre 14 y 17
  • caucásico
  • Acepta el compromiso.

Criterio de exclusión:

  • Adolescentes con enfermedades graves
  • Otros factores que impiden la participación en AF regular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apoyo de los compañeros

La intervención será similar con la excepción de que en el grupo experimental durante las intervenciones (Sesiones Interactivas, Sesiones de actividad física y colonias de vacaciones), la presencia de los pares es predominante, indispensable y motivadora en el contexto y la dinámica de desarrollo de las actividades.

Un equipo compuesto por un pediatra y cinco fisiólogos del ejercicio llevará a cabo la realización de la intervención. Todos tienen formación previa en obesidad adolescente, fruto de su participación en la consulta de obesidad adolescente del Hospital de Santa María.

Comparador activo: Tratamiento regular

La intervención será similar con la salvedad de que en el grupo experimental durante las intervenciones (IS, sesiones de AF y colonias de vacaciones), la presencia de los pares es predominante, indispensable y motivadora en el contexto y la dinámica de desarrollo de las actividades.

Un equipo compuesto por un pediatra y cinco fisiólogos del ejercicio llevará a cabo la realización de la intervención. Todos tienen formación previa en obesidad adolescente, fruto de su participación en la consulta de obesidad adolescente del Hospital de Santa María.

Los participantes de este brazo recibirán el tratamiento regular de la obesidad proporcionado por el hospital y la universidad (sesiones interactivas y actividad física).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación z del IMC
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 8 y 12 meses
El puntaje z del IMC se calculará a través de la altura y el peso medidos con procedimientos estandarizados
Línea de base, 4, 8 y 12 meses
Cambio en % de masa grasa
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses
El % de Masa Grasa se medirá mediante absorciometría de rayos X de doble energía.
Línea de base, 6 y 12 meses
Cambio en el Nivel de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 8 y 12 meses
El Nivel de Actividad Física se evaluará mediante actigrafía (Actigraph GT3x).
Línea de base, 4, 8 y 12 meses
Cambio en el comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 8 y 12 meses
El comportamiento sedentario se evaluará mediante actigrafía (Actigraph GT3x) y mediante cuestionarios (ASAQ)
Línea de base, 4, 8 y 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la salud psicosocial
Periodo de tiempo: Línea de base, 4, 8 y 12 meses
Las variables de calidad de vida, bienestar y autorregulación se medirán mediante cuestionarios psicométricos validados.
Línea de base, 4, 8 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Helena R Fonseca, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Lisbon
  • Investigador principal: Antonio L Palmeira, PhD, U. Lusófona Humanidades e Tecnologias

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PTDC/DES/113591/2009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Apoyo de los compañeros

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