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Traitement de l'obésité pédiatrique (TOP) - Une approche multidisciplinaire impliquant les adolescents et leurs pairs (TOP)

19 juillet 2017 mis à jour par: Antonio Palmeira, Grupo Lusófona

Tratamento da Obesidade Pedi ́Atrica (TOP) - Uma Abordagem Multidisciplinar Envolvendo Pais e Pares

Le but de cette étude est d'analyser si une approche multidisciplinaire incluant les pairs est efficace dans le traitement de l'obésité à l'adolescence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un adolescent portugais sur 3 est en surpoids (14% obèse) (ONOCOP, 2009). Plusieurs institutions affirment que la prévention est de la plus haute importance pour faire face à cette épidémie (Council on Sports Medicine and Fitness; Council on School Health, 2006, August et al, 2008, Kohn et al, 2006), mais les acteurs de la santé publique devraient également accroître leur efforts pour traiter ceux qui ont déjà un excès de poids (Oude Luttikhuis et al, 2009). Plusieurs faits appuient ce besoin, à savoir que l'obésité à l'adolescence : a) a un impact significatif sur la santé physique et psychosociale (Lobstein et al, 2004) ; b) est un facteur de risque indépendant d'obésité chez l'adulte (Singh et al, 2008); c) est un facteur de risque indépendant pour la mortalité toutes causes à l'âge adulte - un prédicteur plus puissant que le surpoids chez l'adulte (Must et al, 1992); et d) est une menace majeure pour l'augmentation constante de l'espérance de vie qui s'est produite au cours des deux derniers siècles (Olshansky et al, 2005).

Malgré ces connaissances cumulatives, les options de traitement restent insaisissables. Une revue Cochrane (Oude Luttikhuis et al, 2009) a conclu que les interventions comportementales combinées sur le mode de vie, par rapport aux soins standard ou à l'auto-assistance, fournissent des réductions de poids significatives et cliniquement significatives chez les adolescents ; et que les interventions devraient tenir compte des déterminants psychosociaux du changement de comportement et des stratégies pour améliorer l'interaction clinicien-famille, afin d'améliorer les résultats souhaités.

L'équipe du projet TOP travaille sur ce sujet depuis 2004 : la consultation pour adolescents obèses de l'Hôpital de Santa Maria (HSM), résultat de la collaboration entre les deux institutions promoteurs. Cela a permis l'inclusion de spécialistes de l'exercice dans la consultation des adolescents obèses du HSM, menant à un programme multidisciplinaire inhabituel (Fonseca et al, 2008), mais sûrement nécessaire (Barlow et al, 2007), où, dans la même unité, les adolescents sont évalués et reçoivent des conseils médicaux, diététiques et d'activité physique. Conformément aux dernières recommandations (Oude Luttikhuis et al, 2009), nous utilisons des techniques de changement de comportement destinées non seulement à l'adolescent mais aussi à ses parents, en utilisant le raisonnement de la théorie de l'autodétermination (SDT) et des techniques d'entretien motivationnel (Teixeira et al , 2012), un protocole de traitement reconnu par la Society for Adolescent Medicine (Fonseca et al, 2010).

Sur la base de notre expérience antérieure et de la littérature récente qui revendique l'inclusion de pairs comme co-adjuvant dans les tâches de gestion du poids, nous émettons l'hypothèse que : a) un contact plus important et plus fréquent avec le personnel soignant ; et b) l'inclusion de pairs en tant que co-adjuvant sur les tâches de gestion du poids dans le TOP est nécessaire. En effet, la littérature montre que les comportements liés à la santé des adolescents sont associés aux comportements des pairs, dans ce que Dishion a nommé Social Contagion (Dishion & Dodge, 2005). De plus, nous pensons que l'activité physique régulière (AP) et les sessions éducatives interactives peuvent fournir le contexte pour promouvoir ces deux facteurs (Fonseca et al, 2012).

Par conséquent, l'objectif principal de ce projet est de développer, mettre en œuvre et évaluer un traitement de l'obésité chez les adolescents, qui utilisera l'AP et des séances interactives pour promouvoir les compétences de gestion du poids, grâce à l'augmentation du temps de contact entre l'adolescent, les parents, les pairs et le traitement. personnel.

Les principaux critères de jugement seront les variables liées à la composition corporelle, l'AP et les comportements sédentaires. Nous rechercherons également des modérateurs et médiateurs putatifs, dérivés des logiques de changement de comportement suivies dans le projet, qui aideront à comprendre et à prédire comment le programme a influencé les résultats.

Ce projet présente des caractéristiques uniques conformes aux dernières recommandations pour le traitement de l'obésité chez les adolescents, et d'autres que nous n'avons pas pu trouver dans la littérature : a) l'inclusion explicite des pairs dans le protocole de traitement ; b) le cadre clinique du traitement, avec des sujets « réels » ; c) des mesures objectives des résultats ; d) le traitement à long terme ; et e) un rationnel bien établi (SDT et apprentissage expérientiel) pour le changement de comportement et pour analyser les relations causales entre les prédicteurs et les résultats.

Cette recherche devrait contribuer à accroître les connaissances sur les options de traitement de l'obésité chez les adolescents, en particulier sur le rôle potentiel de l'inclusion de pairs et l'augmentation du temps de contact grâce à l'AP et aux sessions interactives. Nous espérons également contribuer de manière significative et cliniquement significative à la gestion du poids des adolescents concernés. Et, comme HSM est un hôpital central et une partie d'une université médicale, les connaissances accumulées du projet seront certainement diffusées efficacement à plusieurs autres hôpitaux et centres d'obésité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lisboa, Le Portugal, 1649-035
        • Consulta de Obesidade na Adolescência, Hospital Santa Maria
      • Lisboa, Le Portugal, 1749-024
        • Universidade Lusófona Humanidades e Tecnologias

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents obèses avec un IMC supérieur ou égal au 95e centile
  • Entre 14 et 17 ans
  • caucasien
  • Acceptez l'engagement.

Critère d'exclusion:

  • Adolescents atteints de maladies graves
  • Autres facteurs empêchant l'engagement dans l'AP régulière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soutien par les pairs

L'intervention sera similaire à l'exception que dans le groupe expérimental lors des interventions (Séances interactives, Séances d'activité physique et colonies de vacances), la présence des pairs est prédominante, indispensable et motivante dans le contexte et la dynamique de développement des activités.

Une équipe composée d'un pédiatre et de cinq physiologistes de l'exercice effectuera la prestation de l'intervention. Ils ont tous une formation préalable en obésité chez les adolescents, résultant de leur implication dans la consultation sur l'obésité chez les adolescents à l'hôpital de Santa Maria.

Comparateur actif: Traitement régulier

L'intervention sera similaire à l'exception que dans le groupe expérimental lors des interventions (SI, séances d'AP et camps de vacances), la présence des pairs est prédominante, indispensable et motivante dans le contexte et la dynamique de développement des activités.

Une équipe composée d'un pédiatre et de cinq physiologistes de l'exercice effectuera la prestation de l'intervention. Ils ont tous une formation préalable en obésité chez les adolescents, résultant de leur implication dans la consultation sur l'obésité chez les adolescents à l'hôpital de Santa Maria.

Les participants de ce bras recevront le traitement régulier de l'obésité fourni par l'hôpital et l'université (sessions interactives et activité physique).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score z de l'IMC
Délai: Baseline, 4, 8 et 12 mois
Le score z de l'IMC sera calculé en fonction de la taille et du poids mesurés avec des procédures standardisées
Baseline, 4, 8 et 12 mois
Changement en % de masse grasse
Délai: Baseline, 6 et 12 mois
Le % de masse grasse sera mesuré par absorptiométrie biénergétique à rayons X.
Baseline, 6 et 12 mois
Changement du niveau d'activité physique
Délai: Baseline, 4, 8 et 12 mois
Le niveau d'activité physique sera évalué par actigraphie (Actigraph GT3x).
Baseline, 4, 8 et 12 mois
Changement de comportement sédentaire
Délai: Baseline, 4, 8 et 12 mois
Le comportement sédentaire sera évalué par actigraphie (Actigraph GT3x) et par questionnaires (ASAQ)
Baseline, 4, 8 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la santé psychosociale
Délai: Baseline, 4, 8 et 12 mois
Les variables de qualité de vie, de bien-être et d'autorégulation seront mesurées par des questionnaires psychométriques validés.
Baseline, 4, 8 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Helena R Fonseca, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Lisbon
  • Chercheur principal: Antonio L Palmeira, PhD, U. Lusófona Humanidades e Tecnologias

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2013

Première publication (Estimation)

31 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PTDC/DES/113591/2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Soutien par les pairs

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