Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekkori elhízás kezelése (TOP) – Multidiszciplináris megközelítés serdülők és társaik bevonásával (TOP)

2017. július 19. frissítette: Antonio Palmeira, Grupo Lusófona

Tratamento da Obesidade Pedi ́Atrica (TOP) – Uma Abordagem Multidiszciplináris Envolvendo Pais e Pares

A tanulmány célja annak elemzése, hogy a kortársakat is magában foglaló multidiszciplináris megközelítés hatékony-e a serdülőkori elhízás kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden harmadik portugál serdülő túlsúlyos (14% elhízott) (ONOCOP, 2009). Számos intézmény állítja, hogy a megelőzés a legfontosabb a járvány kezelésében (Sportorvosi és Fitness Tanács; Iskola-egészségügyi Tanács, 2006, August et al, 2008, Kohn et al, 2006), de a közegészségügyi érdekelt feleknek is fokozniuk kell erőfeszítések azok kezelésére, akik már túlsúlyosak (Oude Luttikhuis et al, 2009). Számos tény támasztja alá ezt az igényt, nevezetesen, hogy a serdülőkori elhízás: a) jelentős hatással van mind a fizikai, mind a pszichoszociális egészségre (Lobstein et al, 2004); b) a felnőttkori elhízás független kockázati tényezője (Singh et al, 2008); c) független kockázati tényező a felnőttkori bármilyen okból bekövetkező mortalitás szempontjából – erősebb előrejelző, mint a felnőttkori túlsúly (Must és mtsai, 1992); és d) komoly veszélyt jelent a várható élettartam folyamatos növekedésére, amely az elmúlt két évszázad során következett be (Olshansky és mtsai, 2005).

Noha ez a halmozott tudás, a kezelési lehetőségek továbbra is megfoghatatlanok. Egy Cochrane-áttekintés (Oude Luttikhuis és mtsai, 2009) arra a következtetésre jutott, hogy a kombinált viselkedési életmódbeli beavatkozások a standard ellátáshoz vagy önsegítéshez képest jelentős és klinikailag jelentős súlycsökkenést eredményeznek a serdülőknél; és hogy a beavatkozásoknak figyelembe kell venniük a viselkedésváltozás pszichoszociális meghatározóit és a klinikus-család interakciót javító stratégiákat a kívánt eredmények javítása érdekében.

A TOP projekt csapata 2004 óta dolgozik ebben a témában: a Hospital de Santa Maria (HSM) elhízott serdülők szaktanácsadása a két támogató intézmény együttműködésének eredménye. Ez lehetővé tette testmozgás specialisták bevonását a HSM elhízott serdülők konzultációjába, ami egy szokatlan (Fonseca et al, 2008), de mindenképpen szükséges (Barlow et al, 2007) multidiszciplináris programhoz vezetett, ahol ugyanabban az egységben a serdülőket értékelik, és orvosi, táplálkozási és fizikai tevékenységi tanácsadásban részesülnek. A legújabb ajánlásoknak megfelelően (Oude Luttikhuis et al, 2009) nemcsak a serdülőkre, hanem a szüleikre is irányuló viselkedésmódosítási technikákat alkalmazunk, az önmeghatározási elmélet (SDT) racionalitásával és motivációs interjúkészítési technikákkal (Teixeira et al. , 2012), egy kezelési protokoll, amelyet a Serdülőgyógyászati ​​Társaság elismert (Fonseca et al, 2010).

Korábbi tapasztalataink és a kortársak társ-adjuvánsként való bevonását igénylő irodalom alapján a súlykezelési feladatokban feltételezzük, hogy: a) nagyobb és gyakoribb kapcsolattartás a kezelőszemélyzettel; és b) a súlykezelési feladatokban társ-adjuvánsként a kortársak felvétele szükséges a TOP-ba. Valójában a szakirodalom azt mutatja, hogy a serdülők egészséggel kapcsolatos viselkedései összefüggésbe hozhatók a kortársak viselkedésével, amit Dishion szociális fertőzésnek nevezett el (Dishion & Dodge, 2005). Emellett úgy gondoljuk, hogy a rendszeres testmozgás (PA) és az interaktív oktatási foglalkozások hátteret jelenthetnek e két tényező előmozdításához (Fonseca et al, 2012).

Ezért ennek a projektnek az elsődleges célja egy olyan serdülőkori elhízás kezelésének kidolgozása, megvalósítása és értékelése, amely PA és interaktív foglalkozások segítségével elősegíti a súlykezelési készségeket a serdülő, a szülők, a kortársak és a kezelés közötti kapcsolattartási idő növelése révén. személyzet.

Az elsődleges eredmények a testösszetételhez kapcsolódó változók, a PA és az ülő viselkedések lesznek. A projektben követett viselkedésmódosítási indokokból származó feltételezett moderátorokat és közvetítőket is keresni fogunk, amelyek segítenek megérteni és előre jelezni, hogy a program hogyan befolyásolta az eredményeket.

Ez a projekt olyan egyedi jellemzőkkel rendelkezik, amelyek megfelelnek a serdülőkori elhízás kezelésére vonatkozó legújabb ajánlásoknak, és más olyan jellemzőknek is, amelyeket a szakirodalomban nem találtunk: a) a kortársak kifejezetten bevonása a kezelési protokollba; b) a kezelés klinikai környezete „valós életű” alanyokkal; c) az eredmények objektív mérése; d) a hosszú távú kezelés; és e) jól megalapozott racionális (SDT és tapasztalati tanulás) a viselkedés megváltoztatására, valamint a prediktorok és az eredmények közötti ok-okozati összefüggések elemzésére.

Ez a kutatás várhatóan hozzájárul majd a serdülőkori elhízás kezelési lehetőségeivel kapcsolatos ismeretek bővítéséhez, különös tekintettel a kortársak bevonásának lehetséges szerepére, valamint a PA és interaktív foglalkozások révén megnövelt kapcsolattartási időre. Arra is számítunk, hogy jelentős és klinikailag jelentős mértékben járuljunk hozzá a beavatkozó serdülők testsúlyának kezeléséhez. És mivel a HSM egy központi kórház és egy orvosi egyetem része, a projekt során felhalmozott tudást minden bizonnyal hatékonyan el lehet majd terjeszteni több más kórházban és elhízási központban is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lisboa, Portugália, 1649-035
        • Consulta de Obesidade na Adolescência, Hospital Santa Maria
      • Lisboa, Portugália, 1749-024
        • Universidade Lusófona Humanidades e Tecnologias

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elhízott serdülők, akiknek BMI-je nagyobb vagy egyenlő, mint a 95. percentilis
  • 14 és 17 év közötti
  • kaukázusi
  • Fogadja el a kötelezettségvállalást.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos betegségben szenvedő serdülők
  • Egyéb tényezők, amelyek megakadályozzák a rendszeres PA-ban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Peer támogatás

A beavatkozás hasonló lesz, azzal az eltéréssel, hogy a kísérleti csoportban a beavatkozások (Interaktív foglalkozások, Fizikai foglalkozások és üdülőtáborok) során a társak jelenléte a meghatározó, nélkülözhetetlen és motiváló a tevékenységek fejlődésének kontextusában és dinamikájában.

Egy gyermekorvosból és öt testmozgás-fiziológusból álló csapat végzi a beavatkozást. Mindannyian korábbi képzésben részesültek a serdülőkori elhízással kapcsolatban, ami a Santa Maria Kórház serdülőkori elhízással kapcsolatos konzultációjában való részvételük eredménye.

Aktív összehasonlító: Rendszeres kezelés

A beavatkozás hasonló lesz, azzal az eltéréssel, hogy a kísérleti csoportban a beavatkozások során (IS, PA foglalkozások és üdülőtáborok) a társak jelenléte a meghatározó, nélkülözhetetlen és motiváló a tevékenységek fejlődésének kontextusában és dinamikájában.

Egy gyermekorvosból és öt testmozgás-fiziológusból álló csapat végzi a beavatkozást. Mindannyian korábbi képzésben részesültek a serdülőkori elhízással kapcsolatban, ami a Santa Maria Kórház serdülőkori elhízással kapcsolatos konzultációjában való részvételük eredménye.

Ennek a karnak a résztvevői a kórház és az egyetem által biztosított rendszeres elhízás kezelésben részesülnek (interaktív foglalkozások és fizikai aktivitás).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BMI z-pontszám változása
Időkeret: Alapállapot, 4, 8 és 12 hónap
A BMI z-pontszámát szabványos eljárásokkal mért magasság és testtömeg alapján számítják ki
Alapállapot, 4, 8 és 12 hónap
Változás a zsírtömeg százalékában
Időkeret: Alapállapot, 6 és 12 hónap
A zsírtömeg százalékát kettős energiájú röntgen-abszorpciós méréssel mérjük.
Alapállapot, 6 és 12 hónap
Változás a fizikai aktivitás szintjében
Időkeret: Alapállapot, 4, 8 és 12 hónap
A fizikai aktivitás szintjét aktigráfia (Actigraph GT3x) fogja értékelni.
Alapállapot, 4, 8 és 12 hónap
Változás az ülő viselkedésben
Időkeret: Alapállapot, 4, 8 és 12 hónap
Az ülő viselkedést aktigráfiával (Actigraph GT3x) és kérdőívekkel (ASAQ) értékeljük.
Alapállapot, 4, 8 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a pszichoszociális egészségben
Időkeret: Alapállapot, 4, 8 és 12 hónap
Az életminőség, a jólét és az önszabályozás változóit validált pszichometriai kérdőívek fogják mérni.
Alapállapot, 4, 8 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Helena R Fonseca, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Lisbon
  • Kutatásvezető: Antonio L Palmeira, PhD, U. Lusófona Humanidades e Tecnologias

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 26.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PTDC/DES/113591/2009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peer támogatás

3
Iratkozz fel