Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение детского ожирения (TOP) – междисциплинарный подход с участием подростков и их сверстников (TOP)

19 июля 2017 г. обновлено: Antonio Palmeira, Grupo Lusófona

Tratamento da Obesidade Pedi ́Atrica (TOP) - Uma Abordagem Multidisciplinar Envolvendo Pais e Pares

Цель этого исследования — проанализировать, эффективен ли междисциплинарный подход, включающий в себя сверстников, в лечении ожирения в подростковом возрасте.

Обзор исследования

Подробное описание

Каждый третий португальский подросток имеет избыточный вес (14% страдают ожирением) (ONOCOP, 2009). Несколько учреждений заявляют, что профилактика имеет первостепенное значение для борьбы с этой эпидемией (Совет по спортивной медицине и фитнесу; Совет по школьному здоровью, 2006 г., Август и др., 2008 г., Кон и др., 2006 г.), но заинтересованные стороны в области общественного здравоохранения также должны увеличить усилия по лечению тех, у кого уже есть избыточный вес (Oude Luttikhuis et al, 2009). Несколько фактов подтверждают эту необходимость, а именно то, что ожирение в подростковом возрасте: а) оказывает значительное влияние как на физическое, так и на психосоциальное здоровье (Lobstein et al, 2004); б) является независимым фактором риска ожирения у взрослых (Singh et al, 2008); в) является независимым фактором риска смертности от всех причин во взрослом возрасте и является более сильным предиктором, чем избыточная масса тела у взрослых (Must et al, 1992); и г) представляет собой серьезную угрозу неуклонному росту продолжительности жизни, имевшему место в течение последних двух столетий (Ольшанский и др., 2005).

Несмотря на эти совокупные знания, варианты лечения остаются неуловимыми. Кокрановский обзор (Oude Luttikhuis et al, 2009) пришел к выводу, что комбинированные вмешательства, направленные на изменение образа жизни, по сравнению со стандартным уходом или самопомощью обеспечивают значительное и клинически значимое снижение веса у подростков; и что вмешательства должны учитывать психосоциальные детерминанты изменения поведения и стратегии улучшения взаимодействия врача и семьи, чтобы улучшить желаемые результаты.

Команда проекта TOP работает над этой темой с 2004 года: консультации для подростков с ожирением в больнице Санта-Мария (HSM), результат сотрудничества между двумя учреждениями-инициаторами. Это позволило включить специалистов по физическим упражнениям в консультации HSM для подростков с ожирением, что привело к необычной (Fonseca et al, 2008), но, несомненно, необходимой (Barlow et al, 2007) междисциплинарной программе, в которой в одном и том же отделении подростки проходят обследование и получают медицинские консультации, консультации по вопросам питания и физической активности. В соответствии с последними рекомендациями (Oude Luttikhuis et al, 2009) мы используем техники изменения поведения, направленные не только на подростков, но и на их родителей, используя обоснование теории самодетерминации (SDT) и методы мотивационного интервьюирования (Teixeira et al. , 2012), протокол лечения, признанный Обществом подростковой медицины (Fonseca et al, 2010).

Основываясь на нашем предыдущем опыте и на недавней литературе, в которой говорится о включении равных в качестве помощников в задачи по контролю веса, мы предполагаем, что: а) более широкий и частый контакт с лечащим персоналом; и б) необходимо включение сверстников в качестве помощников по задачам управления весом в ТОП. Действительно, литература показывает, что поведение подростков, связанное со здоровьем, связано с поведением сверстников, что Дишион назвал социальным заражением (Dishion & Dodge, 2005). Кроме того, мы считаем, что регулярная физическая активность (ФА) и интерактивные образовательные занятия могут обеспечить основу для продвижения этих двух факторов (Fonseca et al, 2012).

Таким образом, основной целью этого проекта является разработка, внедрение и оценка лечения подросткового ожирения, в котором будут использоваться PA и интерактивные сеансы для развития навыков управления весом за счет увеличения времени контакта между подростком, родителями, сверстниками и лечением. персонал.

Основными результатами будут переменные, связанные с составом тела, физической активностью и малоподвижным поведением. Мы также будем искать предполагаемых модераторов и посредников, основанных на обоснованиях изменения поведения, которым следовали в проекте, что поможет понять и предсказать, как программа повлияла на результаты.

Этот проект обладает уникальными характеристиками, которые соответствуют последним рекомендациям по лечению подросткового ожирения, а также другим, которые мы не смогли найти в литературе: а) прямое включение сверстников в протокол лечения; б) клиническая обстановка лечения с «реальными» субъектами; c) объективные измерения результатов; г) длительное лечение; и e) хорошо зарекомендовавшее себя рациональное (SDT и эмпирическое обучение) изменение поведения и анализ причинно-следственных связей между предикторами и результатами.

Ожидается, что это исследование будет способствовать расширению знаний о вариантах лечения подросткового ожирения, особенно о потенциальной роли включения сверстников и увеличения времени контакта с помощью PA и интерактивных сеансов. Мы также рассчитываем внести существенный и клинически значимый вклад в управление весом прооперированных подростков. А поскольку HSM является центральной больницей и частью медицинского университета, накопленные в ходе проекта знания, несомненно, будут эффективно распространены в нескольких других больницах и центрах борьбы с ожирением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lisboa, Португалия, 1649-035
        • Consulta de Obesidade na Adolescência, Hospital Santa Maria
      • Lisboa, Португалия, 1749-024
        • Universidade Lusófona Humanidades e Tecnologias

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Тучные подростки с ИМТ выше или равным 95-му процентилю
  • Возраст от 14 до 17 лет
  • кавказец
  • Согласитесь на обязательство.

Критерий исключения:

  • Подростки с тяжелыми заболеваниями
  • Другие факторы, препятствующие участию в регулярном ПА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Взаимной поддержки

Вмешательство будет аналогичным за исключением того, что в экспериментальной группе во время вмешательств (интерактивные занятия, занятия физической активности и лагеря отдыха) присутствие сверстников является преобладающим, обязательным и мотивирующим в контексте и динамике развития деятельности.

Операцию проведет команда, состоящая из педиатра и пяти физиологов. Все они прошли подготовку по вопросам подросткового ожирения, полученную в результате их участия в консультациях по подростковому ожирению в больнице Санта-Мария.

Активный компаратор: Регулярное лечение

Интервенция будет аналогичной за исключением того, что в экспериментальной группе во время проведения интервенций (ИС, ПА и оздоровительных лагерей) присутствие сверстников является преобладающим, обязательным и мотивирующим по контексту и динамике развития деятельности.

Операцию проведет команда, состоящая из педиатра и пяти физиологов. Все они прошли подготовку по вопросам подросткового ожирения, полученную в результате их участия в консультациях по подростковому ожирению в больнице Санта-Мария.

Участники этой группы будут получать регулярное лечение ожирения, предоставляемое больницей и университетом (интерактивные занятия и физическая активность).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение z-показателя ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 мес.
Z-показатель ИМТ будет рассчитываться на основе роста и веса, измеренных с помощью стандартных процедур.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 мес.
Изменение % жировой массы
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 и 12 мес.
Процент жировой массы будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Исходный уровень, 6 и 12 мес.
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 мес.
Уровень физической активности будет оцениваться с помощью актиграфии (Actigraph GT3x).
Исходный уровень, 4, 8 и 12 мес.
Изменение малоподвижного поведения
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 мес.
Сидячий образ жизни будет оцениваться с помощью актиграфии (Actigraph GT3x) и опросников (ASAQ).
Исходный уровень, 4, 8 и 12 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в психосоциальном здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень, 4, 8 и 12 мес.
Качество жизни, самочувствие и переменные саморегуляции будут измеряться с помощью утвержденных психометрических опросников.
Исходный уровень, 4, 8 и 12 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Helena R Fonseca, MD, PhD, Faculty of Medicine, University of Lisbon
  • Главный следователь: Antonio L Palmeira, PhD, U. Lusófona Humanidades e Tecnologias

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PTDC/DES/113591/2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться