Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailukelpoinen tutkimus yhden fraktion sädehoidon ja multifraktisen sädehoidon potilailla, joilla on multippeli myelooma.

lauantai 28. joulukuuta 2013 päivittänyt: Arturas Inciura, Lithuanian University of Health Sciences

Vertailukelpoinen tutkimus yhden fraktion sädehoidosta (8 Gy x 1) ja monifraktiosta sädehoitoa (3 Gy x 10) kivuliaista luutuhoista potilailla, joilla on multippeli myelooma.

Sädehoitoa tarvitaan kivun voittamiseksi ja uudelleenkalkkiutumisen aikaansaamiseksi multippelia myeloomaa (MM) sairastavilla potilailla. Noin 70 % kaikista MM-potilaista saa yhden tai useamman sädehoidon sairautensa aikana. Kivun lievitys saavutetaan 75 - 100 %. Uudelleenkalkkiutuminen saavutetaan 40 - 50 %:ssa säteilytetyistä luutuhoista. Useat satunnaistetut tutkimukset osoittivat yhden (SF) ja usean fraktion (MF) saman vaikutuksen kivunlievitykseen ja uudelleenkalkkiutumiseen potilailla, joilla on kipeitä luumetastaaseja kiinteistä kasvaimista. . Erilaisten palliatiivisten radioterapeuttisten hoito-ohjelmien roolia MM:ssä ei ole vakiintunut kliinisten tutkimusten puutteen vuoksi. Prospektiivitutkimuksessamme analysoitiin kahden eri sädehoito-ohjelman vaikutusta MM:n hoidossa kivunlievitykseen, kipulääkkeiden kulutukseen ja uudelleenkalkkiutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivitutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on analysoida kahden eri sädehoito-ohjelman vaikutusta MM:n hoidossa kivunlievitykseen, toissijaisena tavoitteena on analysoida kahden eri sädehoito-ohjelman vaikutusta kipulääkkeiden kulutukseen ja uudelleenkalkkiutumiseen.

Kelpoisuuskriteerit ovat ikä yli 18 vuotta, Karnofsky-indeksi yli 40 %, potilaat, joilla on tuskallisia luuvaurioita, potilaat, joilla on uhkaava murtuma tuhoutumisalueella.

Poissulkemiskriteerit ovat: potilaat, joilla on luumetastaaseja kiinteistä kasvaimista, potilaat, joilla on yksinäinen plasmasytooma, potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin säteilytystä nykyiseen tuskalliseen tuhoutumiskohtaan, potilaat, jotka eivät kyenneet täyttämään elämänlaatukyselyitä, potilaat, joiden terveydentila on huono.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, 50009
        • Oncology Institute of Lithuanian of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Karnofsky-indeksi yli 40 %
  • Potilaat, joilla on tuskallisia luuvaurioita.
  • Potilaat, joilla on uhkaava murtuma tuhojen alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on luumetastaaseja kiinteistä kasvaimista
  • Potilaat, joilla on yksinäinen plasmasytooma
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin säteilytystä nykyiseen tuskalliseen tuhoutumiskohtaan,
  • Potilaat, jotka eivät kyenneet täyttämään elämänlaatukyselyitä
  • Potilaat, joiden terveydentila on huono.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ulkoinen sädehoito
Yksittäinen 8 Gy:n murto
Säteily: Ulkoinen sädehoito
Ulkoinen sädehoito
ACTIVE_COMPARATOR: 3 Gy x 10 fraktiota
Ulkoinen sädehoito - kokonaisannos 30 Gy, 3 Gy fraktiota kohti.
Säteily: Ulkoinen sädehoito
Ulkoinen sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analysoida kivun lievitystä visuaalisessa analogisessa asteikossa kahden eri sädehoito-ohjelman asteikon päätepisteillä 0-10.
Aikaikkuna: Vastaanoton yhteydessä ja 4, 12 ja 24 viikon kuluttua sädehoidon jälkeen
Vastaanoton yhteydessä ja 4, 12 ja 24 viikon kuluttua sädehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analysoida kipulääkkeiden kulutusta kahdessa eri sädehoito-ohjelmassa.
Aikaikkuna: Vastaanoton yhteydessä ja 4, 12 ja 24 viikon kuluttua sädehoidon jälkeen
Vastaanoton yhteydessä ja 4, 12 ja 24 viikon kuluttua sädehoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analysoida uudelleenkalkkiutuminen röntgensäteillä kahdessa eri sädehoito-ohjelmassa.
Aikaikkuna: Vastaanoton yhteydessä ja 4, 12 ja 24 viikon kuluttua sädehoidon jälkeen
Vastaanoton yhteydessä ja 4, 12 ja 24 viikon kuluttua sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lithuanian University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 31. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MM81310

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa