- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02032121
Verisuonten endoteelin tulehdus ja toimintahäiriö lasten pitkäaikaissyövästä selviytyneillä
tiistai 8. syyskuuta 2015 päivittänyt: Tracie L. Miller, MD, University of Miami
Lapsuuden syövästä selviytyneillä on lisääntynyt riski kuolla sydän- ja verisuonitauteihin sekä hoidon aikana saamiensa hoitojen että ruokavalion ja elämäntapojen vuoksi.
Kardiovaskulaarisen riskin luonnetta ja hoitovaikutusten ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden välistä yhteisvaikutusta ei tunneta.
Ehdotamme, että tutkitaan verisuonten tulehdusmarkkereita sekä verisuonten jäykkyyden mittaamista (molemmat ennustavat varhaista sydänsairautta) 100:lla syövästä selviytyneellä lapsella ja 100 kontrollilapsella.
Verisuonitulehduksen ja jäykkyyden karakterisointi pitkäaikaisilla eloonjääneillä mahdollistaa tulevien interventioiden kehittämisen tulehduksen vähentämiseksi sekä farmakologisten että elämäntapamuutosten avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami, Miller School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-30 vuoden iässä
- 2 vuotta syövän hoidon päättymisestä
- vapaa aktiivisesta sairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- <6 tai > 30 vuotta
- nykyisen syöpähoidon tai 2 vuoden sisällä hoidon jälkeen
- Aktiivinen sairaus/infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiomenettelyt
Kaikki menettelyt suoritetaan jokaisen aiheen osalta
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten tulehdus
Aikaikkuna: yksi aikapiste ensimmäisellä käynnillä
|
Kaikki tutkimustoimenpiteet verisuonitulehduksen arvioimiseksi arvioidaan ottamalla näytteitä ja käyttämällä sellaisia toimenpiteitä kuin (kaikukardiografi)
|
yksi aikapiste ensimmäisellä käynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tracie L Miller, MD, SM, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20070584
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .