- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02032121
Сосудистое эндотелиальное воспаление и дисфункция у детей, длительно перенесших рак
8 сентября 2015 г. обновлено: Tracie L. Miller, MD, University of Miami
Выжившие после рака в детстве имеют повышенный риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний как из-за терапии, которую они получали во время лечения, так и из-за факторов диеты и образа жизни.
Природа сердечно-сосудистого риска и взаимодействие между эффектами лечения и сердечно-сосудистыми факторами риска неизвестны.
Мы предлагаем изучить сосудистые воспалительные маркеры, а также показатель жесткости кровеносных сосудов (оба показателя являются прогностическим фактором раннего заболевания сердца) у 100 детей, перенесших рак, и 100 детей из контрольной группы.
Характеристика воспаления и жесткости сосудов у выживших в течение длительного времени позволит разработать будущие вмешательства для уменьшения воспаления с помощью как фармакологических модификаций, так и изменений образа жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami, Miller School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 26 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 6-30 лет
- 2 года после завершения терапии рака
- без активного заболевания
Критерий исключения:
- <6 или > 30 лет
- текущее лечение рака или в течение 2 лет после лечения
- Активное заболевание/инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Процедуры вмешательства
Все процедуры будут выполнены по каждому предмету
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистое воспаление
Временное ограничение: один момент времени при первом посещении
|
Все процедуры исследования для оценки сосудистого воспаления будут оцениваться путем сбора образцов и таких процедур, как (эхокардиография)
|
один момент времени при первом посещении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tracie L Miller, MD, SM, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20070584
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .