- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02032121
Inflamação e disfunção endotelial vascular em sobreviventes pediátricos de câncer de longo prazo
8 de setembro de 2015 atualizado por: Tracie L. Miller, MD, University of Miami
Os sobreviventes de câncer infantil têm um risco aumentado de morte por doença cardiovascular devido tanto às terapias que receberam durante o tratamento quanto aos fatores de dieta e estilo de vida.
A natureza do risco cardiovascular e a interação entre os efeitos do tratamento e os fatores de risco cardiovascular são desconhecidas.
Propomos estudar marcadores inflamatórios vasculares, bem como medir a rigidez dos vasos sanguíneos (ambos preditivos de doença cardíaca precoce) em 100 sobreviventes de câncer pediátrico e 100 crianças de controle.
A caracterização da inflamação vascular e rigidez em sobreviventes de longo prazo permitirá o desenvolvimento de intervenções futuras para diminuir a inflamação por meio de modificações farmacológicas e de estilo de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami, Miller School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 26 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 6-30 anos de idade
- 2 anos a partir da conclusão da terapia para o câncer
- livre de doença ativa
Critério de exclusão:
- <6 ou > 30 anos de idade
- tratamento de câncer atual ou dentro de 2 anos após o tratamento
- Doença/infecção ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Procedimentos de intervenção
Todos os procedimentos serão concluídos para cada assunto
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inflamação Vascular
Prazo: ponto de tempo único na visita inicial
|
Todos os procedimentos do estudo para avaliar a inflamação vascular serão avaliados por meio da coleta de amostras e por meio de procedimentos como (ecocardiograma)
|
ponto de tempo único na visita inicial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracie L Miller, MD, SM, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20070584
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