- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02032121
Infiammazione endoteliale vascolare e disfunzione nei sopravvissuti al cancro a lungo termine pediatrici
8 settembre 2015 aggiornato da: Tracie L. Miller, MD, University of Miami
I sopravvissuti al cancro infantile hanno un aumentato rischio di morte per malattie cardiovascolari dovuto sia alle terapie che hanno ricevuto durante il trattamento sia a fattori dietetici e di stile di vita.
La natura del rischio cardiovascolare e l'interazione tra effetti del trattamento e fattori di rischio cardiovascolare non sono note.
Proponiamo di studiare i marcatori infiammatori vascolari e la misura della rigidità dei vasi sanguigni (entrambi predittivi di malattie cardiache precoci) in 100 sopravvissuti al cancro pediatrico e 100 bambini di controllo.
La caratterizzazione dell'infiammazione vascolare e della rigidità nei sopravvissuti a lungo termine consentirà lo sviluppo di futuri interventi per ridurre l'infiammazione attraverso modifiche sia farmacologiche che dello stile di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami, Miller School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 6-30 anni di età
- 2 anni dal completamento della terapia per il cancro
- esente da malattia attiva
Criteri di esclusione:
- <6 o > 30 anni di età
- trattamento del cancro in corso o entro 2 anni dal trattamento
- Malattia/infezione attiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Procedure di intervento
Tutte le procedure saranno completate per ogni materia
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Infiammazione vascolare
Lasso di tempo: singolo punto temporale alla visita iniziale
|
Tutte le procedure dello studio per valutare l'infiammazione vascolare saranno valutate attraverso la raccolta di campioni di campioni e attraverso procedure come (ecocardiografo)
|
singolo punto temporale alla visita iniziale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tracie L Miller, MD, SM, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
9 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20070584
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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