Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire endotheliale ontsteking en disfunctie bij pediatrische langdurig overlevenden van kanker

8 september 2015 bijgewerkt door: Tracie L. Miller, MD, University of Miami
Overlevenden van kinderkanker hebben een verhoogd risico om te overlijden aan hart- en vaatziekten, zowel door de therapieën die ze tijdens de behandeling kregen als door voedings- en leefstijlfactoren. De aard van het cardiovasculaire risico en de interactie tussen behandelingseffecten en cardiovasculaire risicofactoren is onbekend. We stellen voor om vasculaire ontstekingsmarkers te bestuderen, evenals metingen van de stijfheid van bloedvaten (die beide voorspellend zijn voor vroege hartaandoeningen) bij 100 overlevenden van kanker bij kinderen en 100 controlekinderen. Karakterisering van vasculaire ontsteking en stijfheid bij overlevenden op de lange termijn zal de ontwikkeling van toekomstige interventies mogelijk maken om ontstekingen te verminderen door middel van zowel farmacologische als levensstijlaanpassingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami, Miller School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 6-30 jaar oud
  • 2 jaar na voltooiing van de therapie voor kanker
  • vrij van actieve ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • <6 of >30 jaar
  • huidige kankerbehandeling of binnen 2 jaar na de behandeling
  • Actieve ziekte/infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventieprocedures
Voor elk onderwerp worden alle procedures doorlopen
Procedure: Echocardiografie
Andere namen:
  • Bot mineraal dichtheid
  • Flow-gemedieerde vasodilatatie
  • Dikte van de intimale media van de halsslagader
Procedure: Bloedmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaatontsteking
Tijdsspanne: één tijdstip bij het eerste bezoek
Alle onderzoeksprocedures om vasculaire ontsteking te beoordelen, zullen worden beoordeeld door middel van het verzamelen van monsters en door middel van procedures zoals (echocardiograaf)
één tijdstip bij het eerste bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tracie L Miller, MD, SM, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20070584

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren