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Gefäßendothelentzündung und Funktionsstörung bei pädiatrischen Langzeitüberlebenden von Krebs

8. September 2015 aktualisiert von: Tracie L. Miller, MD, University of Miami
Überlebende einer Krebserkrankung im Kindesalter haben ein erhöhtes Risiko, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu sterben, was sowohl auf die Therapien, die sie während der Behandlung erhielten, als auch auf Ernährungs- und Lebensstilfaktoren zurückzuführen ist. Die Art des kardiovaskulären Risikos und die Wechselwirkung zwischen Behandlungseffekten und kardiovaskulären Risikofaktoren sind unbekannt. Wir schlagen vor, vaskuläre Entzündungsmarker sowie die Messung der Blutgefäßsteifheit (beide sind prädiktiv für eine frühe Herzerkrankung) bei 100 pädiatrischen Krebsüberlebenden und 100 Kontrollkindern zu untersuchen. Die Charakterisierung von Gefäßentzündungen und -steifheit bei Langzeitüberlebenden wird die Entwicklung zukünftiger Interventionen zur Verringerung von Entzündungen sowohl durch pharmakologische als auch durch Änderungen des Lebensstils ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami, Miller School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6-30 Jahre alt
  • 2 Jahre nach Abschluss der Krebstherapie
  • frei von aktiver Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • <6 oder > 30 Jahre alt
  • aktuelle Krebsbehandlung oder innerhalb von 2 Jahren nach der Behandlung
  • Aktive Krankheit/Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsverfahren
Alle Verfahren werden für jedes Fach abgeschlossen
Verfahren: Echokardiographie
Andere Namen:
  • Knochenmineraldichte
  • Flussvermittelte Vasodilatation
  • Karotis-Intima-Media-Dicke
Verfahren: Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßentzündung
Zeitfenster: Einmaliger Zeitpunkt beim ersten Besuch
Alle Studienverfahren zur Beurteilung von Gefäßentzündungen werden durch Probenentnahme und durch Verfahren wie (Echokardiograph) beurteilt.
Einmaliger Zeitpunkt beim ersten Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Tracie L Miller, MD, SM, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20070584

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