Vaskulær endotelbetennelse og dysfunksjon hos pediatriske langtidskreftoverlevere
8. september 2015 oppdatert av: Tracie L. Miller, MD, University of Miami
Overlevende etter barnekreft har økt risiko for død av hjerte- og karsykdommer på grunn av både terapiene de fikk mens de gjennomgikk behandling og kosthold og livsstilsfaktorer.
Arten av kardiovaskulær risiko og interaksjonen mellom behandlingspåvirkninger og kardiovaskulære risikofaktorer er ukjent.
Vi foreslår å studere vaskulære inflammatoriske markører samt mål på blodkarstivhet (som begge er prediktive for tidlig hjertesykdom) hos 100 pediatriske kreftoverlevere og 100 kontrollbarn.
Karakterisering av vaskulær betennelse og stivhet hos langtidsoverlevende vil gi mulighet for utvikling av fremtidige intervensjoner for å redusere betennelse gjennom både farmakologiske og livsstilsendringer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami, Miller School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 26 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6-30 år
- 2 år fra avsluttet behandling for kreft
- fri for aktiv sykdom
Ekskluderingskriterier:
- <6 eller > 30 år
- nåværende kreftbehandling eller innen 2 år etter behandling
- Aktiv sykdom/infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsprosedyrer
Alle prosedyrene vil bli fullført for hvert emne
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulær betennelse
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved første besøk
|
Alle studieprosedyrer for å vurdere vaskulær betennelse vil bli vurdert gjennom prøvetaking og gjennom prosedyrer som (ekkokardiograf)
|
enkelt tidspunkt ved første besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tracie L Miller, MD, SM, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20070584
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .