Inflammation et dysfonctionnement de l'endothélium vasculaire chez les survivants pédiatriques d'un cancer à long terme
8 septembre 2015 mis à jour par: Tracie L. Miller, MD, University of Miami
Les survivants d'un cancer infantile présentent un risque accru de décès par maladie cardiovasculaire en raison à la fois des traitements qu'ils ont reçus pendant le traitement et de facteurs liés à l'alimentation et au mode de vie.
La nature du risque cardiovasculaire et l'interaction entre les effets du traitement et les facteurs de risque cardiovasculaire sont inconnues.
Nous proposons d'étudier les marqueurs inflammatoires vasculaires ainsi que la mesure de la rigidité des vaisseaux sanguins (qui sont tous deux prédictifs d'une maladie cardiaque précoce) chez 100 enfants survivants d'un cancer pédiatrique et 100 enfants témoins.
La caractérisation de l'inflammation et de la raideur vasculaires chez les survivants à long terme permettra le développement d'interventions futures pour réduire l'inflammation grâce à des modifications pharmacologiques et au mode de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami, Miller School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 6-30 ans
- 2 ans à compter de la fin du traitement contre le cancer
- exempt de maladie active
Critère d'exclusion:
- <6 ou > 30 ans
- traitement actuel contre le cancer ou dans les 2 ans suivant le traitement
- Maladie/infection active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Modalités d'intervention
Toutes les procédures seront complétées pour chaque sujet
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inflammation vasculaire
Délai: point de temps unique lors de la visite initiale
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Toutes les procédures d'étude pour évaluer l'inflammation vasculaire seront évaluées par la collecte d'échantillons d'échantillons et par des procédures telles que (échocardiographe)
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point de temps unique lors de la visite initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tracie L Miller, MD, SM, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2014
Première publication (Estimation)
9 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20070584
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