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Inflamación y disfunción del endotelio vascular en sobrevivientes de cáncer pediátrico a largo plazo

8 de septiembre de 2015 actualizado por: Tracie L. Miller, MD, University of Miami
Los sobrevivientes de cáncer infantil tienen un mayor riesgo de muerte por enfermedad cardiovascular debido tanto a las terapias que recibieron mientras se sometían al tratamiento como a factores relacionados con la dieta y el estilo de vida. Se desconoce la naturaleza del riesgo cardiovascular y la interacción entre los efectos del tratamiento y los factores de riesgo cardiovascular. Proponemos estudiar los marcadores inflamatorios vasculares, así como la medida de la rigidez de los vasos sanguíneos (los cuales son predictivos de enfermedad cardíaca temprana) en 100 sobrevivientes de cáncer pediátrico y 100 niños de control. La caracterización de la inflamación vascular y la rigidez en los sobrevivientes a largo plazo permitirá el desarrollo de futuras intervenciones para disminuir la inflamación a través de modificaciones farmacológicas y de estilo de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami, Miller School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 28 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 6-30 años de edad
  • 2 años desde la finalización de la terapia para el cáncer
  • libre de enfermedad activa

Criterio de exclusión:

  • <6 o > 30 años de edad
  • tratamiento contra el cáncer actual o dentro de los 2 años posteriores al tratamiento
  • Enfermedad/infección activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Procedimientos de intervención
Todos los procedimientos se completarán para cada tema.
Procedimiento: Ecocardiografía
Otros nombres:
  • Densidad mineral del hueso
  • Vasodilatación mediada por flujo
  • Grosor de la íntima media carotídea
Procedimiento: Muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflamación Vascular
Periodo de tiempo: punto de tiempo único en la visita inicial
Todos los procedimientos del estudio para evaluar la inflamación vascular se evaluarán mediante la recolección de muestras y mediante procedimientos como (ecocardiografía)
punto de tiempo único en la visita inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Tracie L Miller, MD, SM, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20070584

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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