Cévní endoteliální zánět a dysfunkce u dětí, které dlouhodobě přežily rakovinu
8. září 2015 aktualizováno: Tracie L. Miller, MD, University of Miami
Lidé, kteří přežili rakovinu v dětství, mají zvýšené riziko úmrtí na kardiovaskulární onemocnění, a to jak v důsledku terapií, které podstupovali během léčby, tak v důsledku diety a faktorů životního stylu.
Povaha kardiovaskulárního rizika a interakce mezi léčebnými účinky a kardiovaskulárními rizikovými faktory není známa.
Navrhujeme studovat vaskulární zánětlivé markery a také měření ztuhlosti krevních cév (obojí jsou prediktivní pro časné srdeční onemocnění) u 100 pediatrických pacientů s rakovinou a 100 kontrolních dětí.
Charakterizace vaskulárního zánětu a ztuhlosti u dlouhodobě přeživších umožní vývoj budoucích intervencí ke snížení zánětu prostřednictvím jak farmakologických, tak modifikací životního stylu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami, Miller School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 26 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6-30 let věku
- 2 roky od ukončení léčby rakoviny
- bez aktivního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- <6 nebo > 30 let
- současná léčba rakoviny nebo do 2 let po léčbě
- Aktivní onemocnění/infekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční postupy
Pro každý předmět budou dokončeny všechny postupy
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní zánět
Časové okno: jediný časový bod při první návštěvě
|
Všechny studijní postupy pro hodnocení vaskulárního zánětu budou hodnoceny prostřednictvím odběru vzorků a prostřednictvím postupů, jako je (echokardiograf)
|
jediný časový bod při první návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tracie L Miller, MD, SM, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20070584
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .