Vaskulär endotelinflammation och dysfunktion hos pediatriska långtidsöverlevande cancer
8 september 2015 uppdaterad av: Tracie L. Miller, MD, University of Miami
Överlevande av barncancer har en ökad risk att dö i hjärt-kärlsjukdom på grund av både terapierna de fick under behandlingen och kost- och livsstilsfaktorer.
Kardiovaskulär risk och interaktionen mellan behandlingseffekter och kardiovaskulära riskfaktorer är okänd.
Vi föreslår att man studerar vaskulära inflammatoriska markörer såväl som mått på blodkärlsstyvhet (som båda är prediktiva för tidig hjärtsjukdom) hos 100 överlevande barncancer och 100 kontrollbarn.
Karakterisering av vaskulär inflammation och stelhet hos långtidsöverlevande kommer att möjliggöra utveckling av framtida interventioner för att minska inflammation genom både farmakologiska och livsstilsförändringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami, Miller School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 26 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6-30 års ålder
- 2 år efter avslutad behandling för cancer
- fri från aktiv sjukdom
Exklusions kriterier:
- <6 eller > 30 år
- nuvarande cancerbehandling eller inom 2 år efter behandling
- Aktiv sjukdom/infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsförfaranden
Alla procedurer kommer att slutföras för varje ämne
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaskulär inflammation
Tidsram: enda tidpunkt vid första besöket
|
Alla studieprocedurer för att bedöma vaskulär inflammation kommer att bedömas genom provtagning och genom procedurer som (ekokardiograf)
|
enda tidpunkt vid första besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tracie L Miller, MD, SM, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20070584
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .