Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Connect.Parkinson: Parkinsonin tautia sairastavien yksilöiden yhdistäminen kodeissaan oleviin asiantuntijoihin

torstai 1. joulukuuta 2016 päivittänyt: Ray Dorsey, University of Rochester

Teknologian käyttäminen monitieteisen hoidon tarjoamiseen Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille heidän kodeissaan: Connect.Parkinson Study

Connect.Parkinson on satunnaistettu vertaileva tehokkuustutkimus, jossa verrataan tavanomaista koulutusmateriaalilla tehostettua hoitoa tavanomaiseen hoitoon, koulutusmateriaaleja ja erikoishoidon toimittamista telelääketieteen kautta potilaan koteihin. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:

  1. Havainnollistaa telelääketieteen käyttökelpoisuutta erikoishoidon toimittamisessa Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden koteihin, joilla on rajoitettu pääsy hoitoon;
  2. Osoittaa, että tällainen lähestymistapa voi parantaa elämänlaatua;
  3. Todentaa, että telelääketiede voi parantaa hoidon laatua; ja
  4. Osoittaa, että tämä etähoitotapa säästää aikaa, vähentää matkustamista ja vähentää hoitokumppanin taakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Connect.Parkinson on kansallinen tutkimus, jossa tutkitaan mahdollisuutta ja tehokkuutta käyttää videopuheluita Parkinsonin taudin asiantuntijahoidon tuomiseksi suoraan potilaiden koteihin. Tällä hetkellä Parkinsonin taudin hoitoon pääsyä rajoittavat etäisyys, vammaisuus ja lääkäreiden jakautuminen. Noin 200 Parkinsonin tautia sairastavaa henkilöä (joilla etäisyyden, vamman, epätasa-arvon tai lääkärin jakautumisen vuoksi on rajoitettu pääsy hoitoon) satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta tässä vertailevassa tehokkuustutkimuksessa. Ensimmäinen (kontrolli)varsi on yksilön "tavallinen hoito", jota täydennetään heidän tilastaan ​​liittyvillä koulutusmateriaalilla. Tämä tavallinen hoito voi sisältää yleislääkärin, neurologin hoidon tai Parkinson-asiantuntijan henkilökohtaisen hoidon. Kontrolliryhmän saama hoito vaihtelee, mutta se on tarkka heijastus tavanomaisesta hoidosta tässä maassa. Toinen (interventio) käsi on tavanomaista hoitoa, jota täydennetään koulutusmateriaalilla ja Parkinsonin taudin asiantuntijan antamalla hoidolla web-pohjaisen videoneuvottelun kautta potilaan kotiin. Osallistujilta kysytään myös, onko heillä perusterveydenhuollon kumppani, ja hoitokumppaneita kutsutaan ilmoittautumaan, yhteensä noin 400 osallistujaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California San Francisco
      • Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94083
        • The Parkinson's Institute and Clinical Center
    • Florida
      • Gainsville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Georgia Regents University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55427
        • Struthers Parkinson Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • The Mayo Clinic
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Northshore Long Island Jewish - Feinstein Institute
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Northwest Neurological, PLLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksilöt, joilla on kliinisesti diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti riippumattoman arvioijan harkinnan mukaan
  • Ei parempaa vaihtoehtoa selitystä parkinsonismille
  • Pääsy ei-julkiseen, Internet-yhteensopiviin laitteisiin (esim. tietokone, tablettitietokone, älypuhelin), jolla on kapasiteetti verkkopohjaiseen videoneuvotteluun
  • Ole fyysisesti paikalla, kun käynnit tehdään valtiossa, jossa osallistuvalla lääkärillä on lupa harjoittaa lääketieteen harjoittelua
  • Pyydä paikallista hoitajaa, johon tutkimusryhmä voi ottaa yhteyttä
  • Asu kotona, eläkeläisasunnossa tai palvelutalossa
  • Puhu sujuvasti englantia (kaikki osallistuvat osavaltiot) tai espanjaa (osallistujat vain Floridassa ja Massachusettsissa)
  • Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Hoitokumppanin (tarvittaessa) on kyettävä ja haluttava antaa tietoinen suostumus osallistumiseen, jos hän niin haluaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä sairaalahoidossa
  • Tila (esim. huomattava psykoosi), joka estää tutkimukseen osallistumisen lääketieteen ammattilaisen (tutkijan tai sairaanhoitajan) tunnistamana.
  • Osallistuminen toiseen telelääketieteen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavalliset hoito- ja opetusmateriaalit
Parkinsonin tautia sairastavat osallistujat saavat koulutusmateriaalia National Parkinson Foundation -säätiöltä, suorittavat lähtötilanteen arviointikyselyn ja virtuaalisen vierailun lääkärin riippumattoman arvioijan kanssa ja jatkavat sitten tavanomaista hoitoa yhteisöissään tutkimuksen ajan. 12 kuukauden kuluttua he saavat toisen virtuaalisen tutkimusarvioinnin riippumattoman arvioijan kanssa, minkä jälkeen he saavat ilmaisen, kertaluonteisen virtuaalisen konsultoinnin osavaltionsa Parkinsonin taudin asiantuntijan kanssa.
Kokeellinen: Virtuaalivierailut ja opetusmateriaalit
Parkinsonin tautia sairastavat osallistujat, jotka on satunnaistettu virtuaalivierailuinterventioon, saavat koulutusmateriaalia National Parkinson Foundation -säätiöltä, suorittavat lähtötilanteen arvioinnin ja virtuaalisen tutkimusarvioinnin lääkärin riippumattoman arvioijan kanssa ja saavat sitten neljä virtuaalista hoitokäyntiä osavaltionsa Parkinsonin taudin asiantuntijan kanssa. Asiantuntijat antavat hoitosuosituksia osallistujille ja heidän nimeämälleen paikalliselle terveydenhuollon tarjoajalle. 12 kuukauden iässä nämä henkilöt arvioi uudelleen riippumaton arvioija, joka on sokea hoitomääräämiselle.
Muut: Virtuaalivierailuja
Virtuaalivierailut suoritetaan SBR Healthin ja Vidyon HIPAA-yhteensopivalla videoneuvotteluohjelmistolla, joka on suunniteltu erityisesti terveydenhuoltoalalle. Ohjelmisto on saatavilla Windows- ja Mac OS -käyttöjärjestelmille sekä iOS-laitteille (iPad ja iPhone).
Muut nimet:
  • Telelääketiede
  • Teleneurologia
  • Videopuhelu
  • Videoneuvottelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parkinsonin taudin virtuaalikäyntien toteutettavuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Virtuaalikäyntien toteutettavuus määräytyy vähintään yhden virtuaalikäynnin onnistuneiden osallistujien lukumäärän mukaan.
Yksi vuosi
Parkinsonin taudin kyselyllä mitatun elämänlaadun muutos lähtötasosta 39
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
Arvioitu elämänlaadun muutoksena, mitattuna Parkinsonin taudin kyselylomakkeella 39 (PDQ-39). PDQ-39 on 39-kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan Parkinsonin tautiin liittyvää terveyteen liittyvää laatua viimeisen kuukauden aikana. Arvioi, kuinka usein potilailla on vaikeuksia kahdeksalla elämänlaadun ulottuvuudella. Arvioi Parkinsonin taudin (PD) vaikutusta tiettyihin toiminnan ja hyvinvoinnin ulottuvuuksiin. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pienemmät pisteet kuvastavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso yhteen vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos EQ-5D-indeksiarvossa
Aikaikkuna: perusviiva yhteen vuoteen
EuroQol viisiulotteinen kyselylomake (EQ-5D) on standardoitu väline yleisen terveydentilan mittaamiseen. Terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Asteikko vaihtelee välillä 11111–55555, ja korkeammat luvut osoittavat huonompaa terveydentilaa. Viisinumeroiset kuvaajat muunnetaan EQ-5D-indeksiarvoiksi, jotka vaihtelevat -0,109:stä (vastaa 55555:tä, huonointa mahdollista terveyttä) 1 000:een (vastaa 11111:tä, parasta mahdollista terveyttä).
perusviiva yhteen vuoteen
Muutos Montrealin kognitioarvioinnissa
Aikaikkuna: perusviiva yhteen vuoteen
Arvioimme kognition muutoksia lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun käyttämällä etänä annettavaa Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arviointia. Asteikko vaihtelee välillä 0-30, ja korkeammat luvut osoittavat parempaa kognitiota.
perusviiva yhteen vuoteen
Parkinsonin taudin arviointiasteikon (MDS-UPDRS) osan IA muutos
Aikaikkuna: perusviiva yhteen vuoteen
Lääkäri riippumaton arvioija, joka on sokkoutunut hoitoryhmään, arvioi Parkinsonin taudin kliiniset ominaisuudet lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa käyttäen Movement Disorder Societyn yhtenäistä Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa (MDS-UPDRS). Osa I koskee päivittäisen elämän ei-motorisia kokemuksia. Asteikko on 0–24, ja korkeammat luvut osoittavat vakavampaa sairautta.
perusviiva yhteen vuoteen
Muutos kroonisten sairauksien hoidon potilasarviossa
Aikaikkuna: perusviiva yhteen vuoteen
Arvioimme muutosta koettu hoidon laatu käyttäen Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) -tutkimusta. Kukin asteikko pisteytetään laskemalla keskiarvo kyseisellä asteikolla suoritetuista kohteista, ja yleinen PACIC pisteytetään laskemalla kaikkien 20 kohteen pisteiden keskiarvo. Asteikko vaihtelee 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoa terveystiimin toimesta.
perusviiva yhteen vuoteen
Käytä minuutteja viimeiseen Parkinsonin taudin hoitajan vierailuun
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Muutos Parkinsonin taudin arviointiasteikossa (MDS-UPDRS), osa IB
Aikaikkuna: perusviiva yhteen vuoteen
Lääkäri riippumaton arvioija, joka on sokkoutunut hoitoryhmään, arvioi Parkinsonin taudin kliiniset ominaisuudet lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa käyttäen Movement Disorder Societyn yhtenäistä Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa (MDS-UPDRS). Osa I koskee päivittäisen elämän ei-motorisia kokemuksia. Asteikko vaihtelee välillä 0–52, ja suuremmat luvut osoittavat vakavampaa sairautta.
perusviiva yhteen vuoteen
Muutos Parkinsonin taudin arviointiasteikossa (MDS-UPDRS), osa 2
Aikaikkuna: perusviiva yhteen vuoteen
Lääkäri riippumaton arvioija, joka on sokkoutunut hoitoryhmään, arvioi Parkinsonin taudin kliiniset ominaisuudet lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa käyttäen Movement Disorder Societyn yhtenäistä Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa (MDS-UPDRS). Osa II käsittelee motorisia kokemuksia jokapäiväisessä elämässä. Asteikko vaihtelee välillä 0–52, ja suuremmat luvut osoittavat vakavampaa sairautta.
perusviiva yhteen vuoteen
Muutos Parkinsonin taudin arviointiasteikossa (MDS-UPDRS), osa 3
Aikaikkuna: perusviiva yhteen vuoteen
Lääkäri riippumaton arvioija, joka on sokkoutunut hoitoryhmään, arvioi Parkinsonin taudin kliiniset ominaisuudet lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa käyttäen Movement Disorder Societyn yhtenäistä Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa (MDS-UPDRS). Osa III säilyy moottoritutkimuksena. Asteikko on 0–108, ja korkeammat luvut osoittavat vakavampaa sairautta.
perusviiva yhteen vuoteen
Muutos Parkinsonin taudin luokitusasteikossa (MDS-UPDRS), osa 4
Aikaikkuna: perusviiva yhteen vuoteen
Lääkäri riippumaton arvioija, joka on sokkoutunut hoitoryhmään, arvioi Parkinsonin taudin kliiniset ominaisuudet lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa käyttäen Movement Disorder Societyn yhtenäistä Parkinsonin taudin arviointiasteikkoa (MDS-UPDRS). Osa IV koskee motorisia komplikaatioita. Asteikko on 0–24, ja korkeammat luvut osoittavat vakavampaa sairautta.
perusviiva yhteen vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
National Parkinson Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: E. Ray Dorsey, MD, MBA, University of Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AD-12-11-4701

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa