Savuttoman lainsäädännön vaikutus varhaiskuolleisuuteen ja alhaiseen syntymäpainoon Englannissa

Ensisijainen tutkimuskysymys Onko 1. heinäkuuta 2007 julkisilla paikoilla Englannissa käyttöön otetun tupakointikiellon jälkeen tapahtunut muutosta pienipainoisena syntyneiden tai perinataali- tai imeväisikäisten vauvojen määrässä?

Tutkimuksen suunnittelu Retrospektiivinen kohorttitutkimus (käyttämällä prospektiivisia rutiininomaisesti kerättyjä terveydenhuoltotietoja)

Tutkimuspopulaatio Kaikki yksinsyntyneet Englannissa 1. tammikuuta 1995 ja 31. joulukuuta 2011 välisenä aikana.

Interventio Tutkittavana interventio on tupakointikielto suljetuilla julkisilla paikoilla ja työpaikalla, joka toteutettiin Englannissa yhdessä yössä 1.7.2007.

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit Sisällytämme kaikki Englannissa rekisteröidyt yksinsyntyneet 1. tammikuuta 1995 ja 31. joulukuuta 2011 välisenä aikana. Tämä on enimmäisaika kiellon käyttöönoton ympärillä, jolta vaadittavat syntymätiedot ovat saatavilla tietolähteen kautta. Tiedot poimittiin alun perin ajalta 1.1.1993–31.12.2011. Postinumeroa ei kuitenkaan kirjattu vuosina 1993–1994, mikä johti moninkertaisen puutteen indeksin (IMD) kvintiilin, alueen ja kaupungistumisen tason puuttuviin arvoihin tällä kaudella. Koska näitä muuttujia pidettiin ensisijaisissa analyyseissä keskeisinä mahdollisina hämmennystekijöinä, mallintaminen päätettiin rajoittaa ajanjaksolle 1.1.1995-31.12.2011.

Kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) koodaus muutettiin versiosta 9 10:een tammikuussa 2001, mikä johti kirjattujen SIDS-tapausten merkittävään laskuun. Siksi SIDS-analyysit rajoittuvat ajanjaksoon 2001–2011.

Vauvat, joilla on kromosomipoikkeavuuksia, jätetään pois.

Tulokset

Ensisijaiset tulokset ovat:

• Alhainen syntymäpaino (syntymäpaino < 2500 grammaa)
• Kuolleena syntymä (kohdunsisäinen kuolema 24+0 raskausviikolla)
• Vastasyntyneiden kuolleisuus (kuolema ensimmäisten 28 elinpäivän aikana)
• Lapsen äkillisen kuoleman oireyhtymä (SIDS; kuolema ensimmäisen elinvuoden aikana, kun kuolintodistuksessa mainitaan ICD-10-U koodi R95 tai R99 ilman muita määritelmiä)

Arvioidaksemme, oliko savuttomuuslainsäädännöllä valikoiva vaikutus tiettyihin tulosten alaryhmiin, tunnistimme lisäksi joukon toissijaisia ​​seurauksia:

• Erittäin pieni syntymäpaino (syntymäpaino < 1500 grammaa)
• Varhainen vastasyntyneiden kuolleisuus (kuolema ensimmäisen elinviikon aikana)
• Myöhäinen vastasyntyneiden kuolleisuus (kuolema 7-28 elinpäivänä)
• Vastasyntyneen jälkeinen kuolleisuus (kuolema 28 päivän ja 1 vuoden välillä)
• Imeväiskuolleisuus (kuolema ensimmäisen elinvuoden aikana)

Tietolähteet Tiedot saadaan kansallisen tilastotoimiston (ONS) kautta. Kaikki rekisteröidyt kuolleena syntyneet ja elävänä syntyneet Englannissa 1. tammikuuta 1995 ja 31. joulukuuta 2011 välisenä aikana ovat mukana. Ne on linkitetty kaikkien ennen ensimmäistä syntymäpäivää tapahtuneiden kuolinsyyksien kuolintodistuksiin.

Tietojen poiminta ja käsittely ONS yhdistää yksilölliset perinataali- ja kuolleisuustiedot yhteen tietokantaan, joka sisältää seuraavat yksilötason kovariaatit: syntymäkuukausi, syntymävuosi, kuolinkuukausi, kuolinvuosi, ikä kuollessa, sukupuoli, syntymäpaino, äidin ikä, äidin siviilisääty, pariteetti, IMD, alue, kaupungistumistaso.

Seuraavat yhteismuuttujat on luokiteltu tiedonhallinnan syistä:

• Ikä kuollessa: varhainen vastasyntynyt, myöhäinen vastasyntynyt, postneonataalinen
• Syntymäpaino: <1000 grammaa, 1000-1499 grammaa, 1500-2499 grammaa, 2500-3999 grammaa, ≥4000 grammaa
• Äidin ikä: <20 vuotta, 20-24 vuotta, 25-29 vuotta, 30-34 vuotta, 35-39 vuotta, >40 vuotta
• Pariteetti: 0, 1, 2, ≥3
• IMD: kvintiilit
• Alue: 10 aluetta
• Kaupungistumistaso: kaupunki, maaseutu

Otoskoko Otoskoon laskenta aikasuuntautuneisiin analyyseihin on monimutkaista mallien monimutkaisuuden vuoksi. Käytämme kansallisia tietoja tässä tutkimuksessa, joka on - parhaan tietomme mukaan - suurin arvio savuttomuuslainsäädännön vaikutuksista perinataaliseen terveyteen sekä väestön koon että ajanjakson osalta. Koska käytämme käytettävissä olevaa enimmäisaikaväliä ja populaatiota, otoskoon laskentaa voidaan pitää jollain tapaa tarpeettomana.

Olemme tietoisia vain yhdestä julkaistusta savuttomuuslainsäädäntöä ja varhaiskuolleisuutta koskevasta tutkimuksesta (viite 1). Suunnittelusyistä johtuen tästä tutkimuksesta ei ole mahdollista käyttää tietoja vertailua varten nykyiseen tutkimukseen.

Useissa tutkimuksissa on aiemmin arvioitu savuttomuuslainsäädännön vaikutusta alhaiseen syntymäpainoon. Ehdottamamme lähestymistapa on parhaiten verrattavissa aiemmin Skotlannissa käytettyyn lähestymistapaan (viite 2). Käyttämällä Skotlannin tietoja 757 795 synnytyksestä vuosina 1996–2009, he osoittivat välittömän -9,9 %:n (95 % CI -14,2; -5,2) laskun pienipainoisten vauvojen määrässä. Ottaen huomioon pidemmän tutkimusajan (1993-2011) ja paljon suuremman väestön koon (n>10 miljoonaa), tutkimuksellamme voidaan odottaa olevan riittävä teho havaita samanlainen pienen syntymäpainoisten vauvojen väheneminen Englannissa, jos niitä on.

Tilastollinen analyysi

Asiaankuuluvat populaation ominaisuudet kuvataan. Logistisella regressioanalyysillä tutkitaan yhteyttä savuttomuuslain käyttöönoton ja äkillisten ("askel") ja/tai asteittaisten ("kaltevuus") muutosten välillä (tarvittaessa) kunkin tuloksen kehittymisen todennäköisyyksissä. Analyysit mukautetaan syntymäpainon, sukupuolen, äidin iän, äidin siviilisäädyn, pariteetin (vain toissijaiset analyysit, katso alla), IMD-kvintiilin, alueen ja kaupungistumistason mukaan. Kausiluonteinen kuviointi ja taustalla olevan aikatrendin epälineaarisuus otetaan huomioon tarpeen mukaan. Lopullinen mallin valinta perustuu Akaiken ja Bayesin tietokriteereihin (AIC ja BIC). Analyysien nimittäjä vaihtelee eri tulosten mukaan:

• kuolleena syntyneet: kaikki tietojoukon syntymät
• alhainen syntymäpaino, erittäin pieni syntymäpaino, vastasyntyneiden kuolleisuus, varhainen vastasyntyneiden kuolleisuus, imeväiskuolleisuus: kaikki elävänä syntyneet aineistossa
• myöhäinen vastasyntyneiden kuolleisuus: kaikki elävänä syntyneet aineistossa, jotka selvisivät varhaisesta vastasyntyneestä
• vastasyntyneen jälkeinen kuolleisuus: kaikki vastasyntyneen ajanjakson elossa elävänä syntyneet aineistossa

Ensisijaiset analyysit tehdään tapauksille, joissa on täydelliset tiedot kaikista yhteismuuttujista. Pariteetti on ainoa muuttuja, josta puuttuu >10 % dataa (noin 40-50 %), koska se kirjataan vain naimisissa oleville naisille. Koska pariteetin ei odoteta olevan keskeinen hämmennystekijä, suoritamme ensisijaiset analyysit ilman pariteettia malleissa populaation koon maksimoimiseksi.

Herkkyysanalyysit Mahdollisen pariteetin aiheuttaman hämmennyksen arvioimiseksi tehdään herkkyysanalyysejä, jotka sisältävät pariteetin mallissa. Toisessa herkkyysanalyysisarjassa imputointi suoritetaan, jotta voidaan tutkia löydösten luotettavuutta puuttuvien tietojen suhteen. Useisiin testauksiin liittyvien ongelmien minimoimiseksi herkkyysanalyysit suoritetaan vain ensisijaisille tuloksille.

Kaikki analyysit suoritetaan Stata 12.0:lla.