Impact de la législation antitabac sur la mortalité précoce et l'insuffisance pondérale à la naissance en Angleterre

Question de recherche principale Y a-t-il eu un changement dans le nombre de bébés nés avec un faible poids à la naissance ou mourant pendant la période périnatale ou infantile suite à l'introduction le 1er juillet 2007 d'une interdiction de fumer dans les lieux publics en Angleterre ?

Conception de l'étude Étude de cohorte rétrospective (utilisant des données prospectives sur les soins de santé recueillies en routine)

Population étudiée Toutes les naissances uniques en Angleterre entre le 1er janvier 1995 et le 31 décembre 2011.

Intervention L'intervention à l'étude est l'interdiction de fumer dans les lieux publics fermés et sur le lieu de travail mise en place en Angleterre dans la nuit du 1er juillet 2007.

Critères d'inclusion et d'exclusion Nous inclurons toutes les naissances uniques enregistrées en Angleterre survenues entre le 1er janvier 1995 et le 31 décembre 2011. Il s'agit de la période maximale entourant l'introduction de l'interdiction pour laquelle les données de naissance requises sont disponibles via la source de données. Les données ont été initialement extraites du 1er janvier 1993 au 31 décembre 2011. Cependant, le code postal n'a pas été enregistré en 1993-1994, ce qui a entraîné des valeurs manquantes pour le quintile, la région et le niveau d'urbanisation de l'indice de privation multiple (IMD) au cours de cette période. Comme ces variables étaient considérées comme des facteurs de confusion potentiels clés dans les analyses primaires, il a été décidé de restreindre la modélisation à la période allant du 1er janvier 1995 au 31 décembre 2011.

Le codage de la Classification internationale des maladies (CIM) est passé de la version 9 à la version 10 en janvier 2001, entraînant une baisse importante des cas de SMSN enregistrés. Par conséquent, les analyses des PEID sont limitées à la période 2001-2011.

Les bébés présentant des anomalies chromosomiques seront exclus.

Résultat

Les principaux résultats sont :

• Faible poids à la naissance (poids à la naissance < 2500 grammes)
• Mortinaissance (mort intra-utérine à partir de 24+0 semaines de gestation)
• Mortalité néonatale (décès dans les 28 premiers jours de vie)
• Syndrome de mort subite du nourrisson (SMSN ; décès au cours de la première année de vie avec mention sur le certificat de décès du code ICD-10-U R95 ou R99 sans autre spécification)

Pour évaluer si la législation antitabac a eu un impact sélectif sur certains sous-groupes de résultats, nous avons en outre identifié un certain nombre de résultats secondaires :

• Très faible poids de naissance (poids de naissance < 1500 grammes)
• Mortalité néonatale précoce (décès au cours de la première semaine de vie)
• Mortalité néonatale tardive (décès entre 7 et 28 jours de vie)
• Mortalité post-néonatale (décès entre 28 jours et 1 an de vie)
• Mortalité infantile (décès dans la première année de vie)

Sources des données Les données sont obtenues via l'Office for National Statistics (ONS). Toutes les mortinaissances et naissances vivantes enregistrées survenues en Angleterre entre le 1er janvier 1995 et le 31 décembre 2011 sont incluses. Ceux-ci sont liés aux certificats de décès pour tous les décès survenus avant le premier anniversaire.

Extraction et traitement des données Les données individuelles de périnatalité et de mortalité sont liées par l'ONS dans une base de données unique comprenant les covariables individuelles suivantes : mois de naissance, année de naissance, mois de décès, année de décès, âge au décès, sexe, poids à la naissance, âge maternel, état matrimonial maternel, parité, IMD, région, niveau d'urbanisation.

Les covariables suivantes sont classées pour des raisons de gouvernance de l'information :

• Âge au décès : néonatal précoce, néonatal tardif, post-néonatal
• Poids à la naissance : <1000 grammes, 1000-1499 grammes, 1500-2499 grammes, 2500-3999 grammes, ≥4000 grammes
• Âge maternel : <20 ans, 20-24 ans, 25-29 ans, 30-34 ans, 35-39 ans, >40 ans
• Parité : 0, 1, 2, ≥3
• IMD : quintiles
• Région : 10 régions
• Niveau d'urbanisation : urbain, rural

Taille de l'échantillon Le calcul de la taille de l'échantillon pour les analyses temporelles est compliqué compte tenu de la complexité des modèles. Nous utiliserons des données nationales pour la présente étude, qui sera - à notre connaissance - la plus grande évaluation de l'impact de la législation antitabac sur la santé périnatale, tant en termes de taille de la population que de durée. Comme nous utilisons la période et la population maximales disponibles, le calcul de la taille de l'échantillon peut en quelque sorte être considéré comme redondant.

Nous n'avons connaissance que d'une seule étude publiée sur la législation antitabac et la mortalité précoce (référence 1). En raison de problèmes de conception, il n'est pas possible d'utiliser les données de cette étude pour les comparer à l'étude actuelle.

Un certain nombre d'études ont déjà évalué l'impact de la législation antitabac sur le faible poids à la naissance. Notre approche proposée est mieux comparable à celle réalisée plus tôt en Ecosse (référence 2). En utilisant des données écossaises sur 757 795 accouchements survenus entre 1996 et 2009, ils ont montré une baisse immédiate de -9,9 % (IC à 95 % -14,2 ; -5,2) chez les bébés de faible poids à la naissance. Compte tenu de la période d'étude plus longue (1993-2011) et de la taille de la population beaucoup plus importante (n> 10 millions), on peut s'attendre à ce que notre étude ait une puissance suffisante pour détecter une réduction similaire des bébés de faible poids à la naissance en Angleterre, si elle est présente.

analyses statistiques

Les caractéristiques pertinentes de la population seront décrites. Une analyse de régression logistique sera effectuée pour étudier l'association entre l'introduction d'une législation antitabac et des changements soudains (« pas ») et/ou graduels (« pente ») (selon le cas) dans les chances de développer chaque résultat. Les analyses seront ajustées en fonction du poids à la naissance, du sexe, de l'âge maternel, de l'état matrimonial maternel, de la parité (analyses secondaires uniquement, voir ci-dessous), du quintile IMD, de la région et du niveau d'urbanisation. La régularité saisonnière et la non-linéarité de la tendance temporelle sous-jacente seront prises en compte, le cas échéant. La sélection finale du modèle sera basée sur les critères d'information d'Akaike et bayésiens (AIC et BIC). Le dénominateur des analyses sera différent selon les différents résultats :

• mortinaissances : toutes les naissances du jeu de données
• faible poids à la naissance, très faible poids à la naissance, mortalité néonatale, mortalité néonatale précoce, mortalité infantile : toutes les naissances vivantes dans l'ensemble de données
• mortalité néonatale tardive : toutes les naissances vivantes de l'ensemble de données survivant à la période néonatale précoce
• mortalité post-néonatale : toutes les naissances vivantes de l'ensemble de données survivant à la période néonatale

Les analyses primaires seront effectuées sur des cas avec des données complètes sur toutes les covariables. La parité est la seule variable qui a > 10 % de données manquantes (environ 40 à 50 %), car elle n'est enregistrée que chez les femmes mariées. Comme la parité ne devrait pas être un facteur de confusion clé, nous effectuerons les analyses primaires sans impliquer la parité dans les modèles afin de maximiser la taille de la population.

Analyses de sensibilité Pour évaluer une éventuelle confusion par la parité, des analyses de sensibilité seront effectuées qui incluent la parité dans le modèle. Dans une deuxième série d'analyses de sensibilité, l'imputation sera effectuée pour étudier la robustesse des résultats aux données manquantes. Afin de minimiser les problèmes liés aux tests multiples, des analyses de sensibilité seront effectuées uniquement pour les critères de jugement principaux.

Toutes les analyses seront effectuées à l'aide de Stata 12.0.