Monikeskuspotentiaalinen kohorttitutkimus Legg-Calvé-Perthesin taudin nykyisistä hoidoista (IPSG1)
perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Harry Kim, MD, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Legg-Calvé-Perthesin tauti on lapsuuden lonkkasairaus, joka on riittävän yleinen ollakseen merkittävä kansanterveysongelma (sairaa yhtä 0–14-vuotiaasta pojasta 740:stä), mutta tarpeeksi harvinainen, jotta potilaita on riittävästi yhdestä laitoksesta suorittaa lopullinen prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan nykyisten hoitojen tuloksia. Tässä tutkimuksessa luodaan tietokanta prospektiivisesti tunnistetuista Legg-Calvé-Perthesin (LCP) tautia sairastavista potilaista ja kerätään tietoja heidän esittelystään, hoidostaan ja tuloksistaan tällä hetkellä saatavilla olevien hoitojen aikana.
Tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan nykyisten hoitojen tuloksia eri ikäryhmien (1-6-, 6-8-, 8-11-, >11-vuotiaiden) Perthesin tautia sairastavien potilaiden hoidossa kahden ja viiden vuoden seurannassa sekä luustossa. kypsyys. Jokaisessa ikäryhmässä verrataan kahdesta kolmeen yleistä hoito-ohjelmaa, jota tällä hetkellä harjoittavat lasten ortopedit käyttävät. Potilaan saama interventio määräytyy lääkärin hoitoasiantuntemuksen perusteella, eikä sitä ole ennalta määrätty tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 50 lasten ortopedia lastenlääkärikeskuksista Yhdysvalloissa ja muissa maissa on suostunut osallistumaan tähän tietokantaan International Perthes Study Groupin (IPSG) jäseninä. TSRH on johtava keskus. Sivustot, jotka suostuvat osallistumaan, pyytävät IRB-hyväksyntää omista laitoksistaan. Tiedot kerätään tulevaisuuteen ja syötetään REDCap (Research Electronic Data Capture), selainpohjaiseen tutkimustietokantaan.
1–6 kohortti: 1–6-vuotiaiden potilasryhmien potilaita pyydetään osallistumaan tutkimukseen.
6-8 Kohortti: 6-8-vuotiaille potilaille, joilla sairaus on varhaisessa vaiheessa (vaihe I tai IIa), kirurgit, jotka hoitavat potilaitaan jollakin seuraavista kolmesta tällä hetkellä käytössä olevasta hoito-ohjelmasta pyydetään osallistumaan tutkimukseen:
- Ei-leikkaushoito (eli ei osteotomiaa, mutta voi sisältää pehmytkudosten vapautumisen);
- Operatiivinen eristyshoito (reisiluun tai lantion osteotomia tai Shelf acetabuloplastia).
8-11-vuotiaiden kohortti: 8-11-vuotiaiden potilaiden ikäryhmässä, sairauden varhaisessa vaiheessa (vaihe I tai IIa), kysytään kirurgeja, jotka hoitavat potilaitaan jollakin seuraavista tällä hetkellä käytössä olevista hoitomuodoista. osallistua tutkimukseen:
- Ei-leikkaushoito (eli ei osteotomiaa);
- Operatiivinen eristyshoito (reisiluun tai lantion osteotomia tai Shelf acetabuloplastia), jota seuraa 6 viikkoa leikkauksen jälkeistä painotonta; ja,
- Operatiivinen eristyshoito (reisiluun tai lantion osteotomia tai Shelf acetabuloplastia), jota seuraa 6 kuukautta leikkauksen jälkeistä painotonta.
>11 kohorttirekisteri: Yli 11 potilaan ikäryhmästä keräämme mahdollisia tietoja kirurgeista, jotka tällä hetkellä hoitavat potilaitaan millä tahansa hoito-ohjelmalla.
Potilaat, jotka esiintyvät IPSG-jäsenelle tai heidän ryhmälleen taudin myöhäisvaiheessa (vaihe IIb tai vaihe III), jaetaan myös neljään eri ikäryhmään, jotka ovat identtisiä yllä olevan luettelon kanssa. Keräämme mahdollisia tietoja myös näistä tapauksista.
Seuraavia tietoja kerätään riippumatta potilaan ilmoittautumisvaiheesta, potilaan iästä diagnoosin yhteydessä tai määrättyyn kohorttiin: tiedot potilaan ominaisuuksista esittelyssä, fyysisen tutkimuksen löydökset, vastaukset Perthesin potilas- ja/tai tuloskyselyihin sekä röntgen- ja MR-kuvaus.
Osallistujille annetaan yksilöllinen tutkimusnumero. Turvallista REDCap-verkkosovellusta käytetään tutkimustietojen, kuten radiografisten ja MR-kuvien, kliinisten tietojen ja tunnistamattomien tulosten kyselyvastausten tallentamiseen ja tallentamiseen. Tiedot siirretään ja tallennetaan suojatulle ja omistetulle palvelimelle tätä tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Women and Children's Hospital of Adelaide
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 05508-070
- Universidade de São Paulo
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
-
-
-
Karnataka
-
Udupi, Karnataka, Intia
- Kasturba Medical College (KMC), Manipal
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Children's Health Ireland at Temple Street
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital, Division of Paediatric Surgery
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
-
-
-
Tianjin, Kiina, 85016
- Tianjin Hospital Pediatric Orthopedics
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
-
Łódź, Puola
- Medical University of Lodz
-
-
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Uppsala University
-
-
-
-
-
Hamburg, Saksa, 22763
- Children's Hospital Hamburg-Altona
-
Lübeck, Saksa, 23538
- Hospital of Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Saksa
- University Hospital of Schleswig-Holstein (Campus Lubeck)
-
-
-
-
-
Lausanne, Sveitsi
- Centre hopsitalier universitaire Vaudois
-
-
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Alder Hey Children's Hosopital (University of Oxford)
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO166YD
- Southampton Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Children's Hospital of Alabama
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Hospital
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92024
- Rady Children's Hospital California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Benioff Children's Hospitals
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children of the Nemours Foundation
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Children's Orthopaedics of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115-5724
- Children's Hospital Boston
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Gillette Children's Specialty Healthcare
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- NYU Langone/Hospital for Joint Disease
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York Presbyterian Hospital (Columbia Campus)
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- OrthoCarolina
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma University Health Science Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- University of Tennessee-Campbell Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75219
- Texas Scottish Rite Hospital for Children
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu Perthesin tauti ja joita seuraa osallistuva ortopedi.
Osallistujia pyydetään osallistumaan hoitavaan sairaalaan käynnin aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi Legg-Calvé-Perthesin tauti
- 1-18-vuotiaana
- Myös potilaat, joilla on mahdollinen sekundaarinen reisiluun osteonekroosi, jos ne ovat yli 11-vuotiaita trauman tai kortikosteroidihoidon vuoksi, ovat kelpoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa kirurgista hoitoa sairastuneelle lonkan alueelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-leikkauksellinen hoito 6-8-vuotiailla varhaisessa vaiheessa
Ei-osteotomiahoidon valintaa ilman eristämistä tai kirurgista eristämistä sääntelee yksinomaan osallistuvien kirurgien nykyinen käytäntö (eli yksittäisen kirurgin nykyistä käytäntöä noudatettaisiin tutkimuksen laajassa kehyksessä).
|
Ryhmälle ei tehdä mitään kirurgisia tai invasiivisia toimenpiteitä hoidon aikana.
|
|
Operatiivinen hoito 6-8-vuotiaana varhaisessa vaiheessa
Sairausprosessin varhaisessa vaiheessa suoritettu leikkaushoito (reisiluun tai lantion osteotomia tai Shelf acetabuloplasty)
|
Kirurginen toimenpide, joka parantaa reisiluun päätä, sekä leikkauksen jälkeinen protokolla, joka edellyttää, että potilas ei jaksa kantaa painoaan 6 kuukauden ajan.
Kirurginen toimenpide, joka parantaa reisiluun pään eristäytymistä sekä leikkauksen jälkeinen protokolla, joka mahdollistaa varhaisen palautumisen 6 viikon painottomana pitämisen jälkeen.
|
|
Ei-leikkauksellinen hoito 8-11-vuotiaana varhaisessa vaiheessa
Potilaat, joille ei tehdä minkäänlaista eristysleikkausta lääketieteellisistä, sosiaalisista tai muista syistä, eivät saa kirurgista hoitoa.
|
Ryhmälle ei tehdä mitään kirurgisia tai invasiivisia toimenpiteitä hoidon aikana.
|
|
Operatiivinen eristys lyhytaikaisella painottomuudella varhaisessa vaiheessa
Kehittyneiden maiden 8–11-vuotiaiden potilaiden nykyisen vakiokäytännön mukaan kaikille potilaille tehdään jonkinlainen eristysleikkaus (lantion tai reisiluun osteotomia), jotta reisiluun pää saadaan paremmin "suljettua" asetabulumin alla.
Leikkauksen jälkeiseen hoitoon sisältyy 6 viikon painotonta kantamista leikatussa jalassa.
|
Kirurginen toimenpide, joka parantaa reisiluun pään eristäytymistä sekä leikkauksen jälkeinen protokolla, joka mahdollistaa varhaisen palautumisen 6 viikon painottomana pitämisen jälkeen.
|
|
Operatiivinen eristys pitkäkestoisella painottomuudella varhaisessa vaiheessa
Nykyisen 8–11-vuotiaiden potilaiden vakiokäytännön mukaan kaikille potilaille tehdään jonkinlainen eristysleikkaus (lantion tai reisiluun osteotomia), jotta reisiluun pää saadaan paremmin "suljettua" asetabulumin alla.
Leikkauksen jälkeiseen hoitoon sisältyy 6 kuukautta painotonta kantamista leikatun jalan päällä.
|
Kirurginen toimenpide, joka parantaa reisiluun päätä, sekä leikkauksen jälkeinen protokolla, joka edellyttää, että potilas ei jaksa kantaa painoaan 6 kuukauden ajan.
|
|
Operatiivinen eristys yli 11-vuotiaille
Yli 11-vuotiaat potilaat voivat saada useita porauksia ja olla painottomia enintään 6 kuukauden ajan hoitavan lääkärin toiveiden mukaan.
Potilaita, joilla on kiinnitysainetta (artrodiastasia), tutkitaan myös tässä kohorttihaarassa, joka sisälsi tyypillisesti 3-4 kuukautta, jota seurasi 8-12 viikkoa painotonta fiksaattorin poistamisen jälkeen.
Muita kirurgisia tekniikoita voidaan sisällyttää, mutta nämä ovat yleisimpiä tässä ikäryhmässä.
|
Kirurginen toimenpide, joka parantaa reisiluun päätä, sekä leikkauksen jälkeinen protokolla, joka edellyttää, että potilas ei jaksa kantaa painoaan 6 kuukauden ajan.
Kirurginen toimenpide, joka parantaa reisiluun pään eristäytymistä sekä leikkauksen jälkeinen protokolla, joka mahdollistaa varhaisen palautumisen 6 viikon painottomana pitämisen jälkeen.
Useiden epifyysien poraus on toimenpide, joka luo pieniä reikiä reisiluun pään kasvulevyyn veren virtauksen lisäämiseksi reisiluun päähän.
|
|
Ei-leikkauksellinen hoito yli 11-vuotiaille
Potilaat ovat painottomia ja saavat fysioterapiaa lääkärin mieltymysten mukaan.
|
Ryhmälle ei tehdä mitään kirurgisia tai invasiivisia toimenpiteitä hoidon aikana.
|
|
Ei-leikkauksellinen hoito 1-6-vuotiaille
Ei-osteotomiahoidon valintaa ilman eristämistä tai kirurgista eristämistä sääntelee yksinomaan osallistuvien kirurgien nykyinen käytäntö (eli yksittäisen kirurgin nykyistä käytäntöä noudatettaisiin tutkimuksen laajassa kehyksessä).
|
Ryhmälle ei tehdä mitään kirurgisia tai invasiivisia toimenpiteitä hoidon aikana.
|
|
Operatiivinen johtaminen 1-6-vuotiaille
Osteotomiahoidon ja eristämisen valintaa sääntelee yksinomaan osallistuvien kirurgien nykyinen käytäntö (eli yksittäisen kirurgin nykyistä käytäntöä noudatettaisiin tutkimuksen laajassa kehyksessä).
|
Kirurginen toimenpide, joka parantaa reisiluun päätä, sekä leikkauksen jälkeinen protokolla, joka edellyttää, että potilas ei jaksa kantaa painoaan 6 kuukauden ajan.
Kirurginen toimenpide, joka parantaa reisiluun pään eristäytymistä sekä leikkauksen jälkeinen protokolla, joka mahdollistaa varhaisen palautumisen 6 viikon painottomana pitämisen jälkeen.
Useiden epifyysien poraus on toimenpide, joka luo pieniä reikiä reisiluun pään kasvulevyyn veren virtauksen lisäämiseksi reisiluun päähän.
|
|
Late Stage Bracing -ryhmä
Potilaat, joilla on <= 20 astetta sieppausastetta maksimaalisessa abduktioröntgenkuvassa, joka on hoidettu tukihoidolla ja jotka esiintyvät myös taudin myöhäisissä vaiheissa (Waldenstromin vaihe IIb tai IIIa). Hoidon valinta joko eristämisen tai kirurgisen eristämisen kanssa tai ilman yksinomaan osallistuvien kirurgien nykyinen käytäntö (eli yksittäisen kirurgin nykyistä käytäntöä noudatettaisiin tutkimuksen laajassa kehyksessä).
|
Ryhmälle ei tehdä mitään kirurgisia tai invasiivisia toimenpiteitä hoidon aikana.
|
|
Myöhäisvaiheen oireenmukainen hoitoryhmä
Potilaat, jotka esiintyvät taudin myöhäisissä vaiheissa (määritelty Waldenströmin vaiheeksi IIb tai IIIa), joita hoidetaan oireenmukaisesti.
Johdon valintaa eristämisen kanssa tai ilman tai kirurgisen eristämisen määrääisi yksinomaan osallistuvien kirurgien nykyinen käytäntö (eli yksittäisen kirurgin nykyistä käytäntöä noudatettaisiin tutkimuksen laajassa kehyksessä).
|
Ryhmälle ei tehdä mitään kirurgisia tai invasiivisia toimenpiteitä hoidon aikana.
|
|
Myöhäisen vaiheen kirurginen eristysryhmä
Potilaat, jotka esiintyvät taudin myöhäisvaiheessa (määritelty Waldenströmin vaiheeksi IIb tai IIIa), joita hoidetaan kirurgisella eristeellä.
Johdon valintaa eristämisen kanssa tai ilman tai kirurgisen eristämisen määrääisi yksinomaan osallistuvien kirurgien nykyinen käytäntö (eli yksittäisen kirurgin nykyistä käytäntöä noudatettaisiin tutkimuksen laajassa kehyksessä).
|
Kirurginen toimenpide, joka parantaa reisiluun päätä, sekä leikkauksen jälkeinen protokolla, joka edellyttää, että potilas ei jaksa kantaa painoaan 6 kuukauden ajan.
Kirurginen toimenpide, joka parantaa reisiluun pään eristäytymistä sekä leikkauksen jälkeinen protokolla, joka mahdollistaa varhaisen palautumisen 6 viikon painottomana pitämisen jälkeen.
Useiden epifyysien poraus on toimenpide, joka luo pieniä reikiä reisiluun pään kasvulevyyn veren virtauksen lisäämiseksi reisiluun päähän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reisiluun pään pallomaisuuspoikkeamapisteet
Aikaikkuna: 5 vuotta interventiosta
|
Ensisijainen tulos kussakin ikäryhmässä on kvantitatiivinen arvio reisiluun pään pallomaisuudesta mitattuna reisiluun pään epämuodostumasta.
Epämuodostunut pää on vähemmän pallomainen.
Suurempi epämuodostuma johtaa lisääntyneeseen niveltulehduksen riskiin varhaisessa elämässä.
|
5 vuotta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perfuusioprosentti
Aikaikkuna: Heti Perthesin taudin diagnoosin jälkeen
|
Perfuusioprosentti on veren virtauksen mitta reisiluun päässä suhteessa koko pään tilavuuteen.
Tämä mitta lasketaan perfuusio-MRI-kuvista, jotka on kerätty juuri ennen toimenpiteen soveltamista.
|
Heti Perthesin taudin diagnoosin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stulbergin luokittelu
Aikaikkuna: 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua interventiosta
|
Stulberg-luokitus on kategorinen järjestelmä, jota käytetään kuvaamaan reisiluun pään muotoa, jota käytetään perinteisesti arvioitaessa tuloksia ja niveltulehdusriskiä potilailla, joilla on Perthesin tauti.
|
2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Harry KW Kim, MD, MS, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPSG 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimukseen osallistuvien potilaiden tunniste poistetaan (osallistujille määrätään erityinen tunnus) kussakin vastaavassa paikassa. Kukin paikka on vastuussa tietojensa syöttämisestä päätietokantaan.
Tämän kollektiivisen tiedon data-analyysi tehdään pääasiassa isäntäsivuston kautta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .