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Studio di coorte prospettico multicentrico sugli attuali trattamenti della malattia di Legg-Calvé-Perthes (IPSG1)

2 maggio 2025 aggiornato da: Harry Kim, MD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

La malattia di Legg-Calvé-Perthes è un disturbo dell'anca infantile che è abbastanza comune da rappresentare un problema di salute pubblica significativo (colpisce 1 ragazzo su 740 di età compresa tra 0 e 14 anni), ma abbastanza raro da avere un numero sufficiente di pazienti da un singolo istituto a eseguire uno studio prospettico definitivo confrontando i risultati dei trattamenti attuali. Il presente studio creerà un database di pazienti identificati in modo prospettico con malattia di Legg-Calvé-Perthes (LCP) e raccoglierà informazioni sulla loro presentazione, trattamento e risultati nel corso della ricezione dei trattamenti attualmente disponibili.

Questo studio cerca di confrontare i risultati dei trattamenti attuali nella gestione di diversi gruppi di età (età 1-6, 6-8, 8-11, >11) di pazienti con malattia di Perthes al follow-up a due e cinque anni e al scadenza. Per ogni gruppo di età, verranno confrontati da due a tre regimi di trattamento comuni attualmente utilizzati dai chirurghi ortopedici pediatrici. L'intervento che un paziente riceve è determinato dall'esperienza del trattamento medico e non è predeterminato dallo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa 50 chirurghi ortopedici pediatrici provenienti da centri pediatrici negli Stati Uniti e in altri paesi hanno accettato di partecipare a questo database come membri dell'International Perthes Study Group (IPSG). TSRH sarà il centro principale. I siti che accettano di partecipare richiederanno l'approvazione dell'IRB alle proprie istituzioni. I dati saranno raccolti in modo prospettico e inseriti in REDCap (Research Electronic Data Capture), un database di ricerca basato su browser.

Coorte 1-6: per il gruppo di pazienti di età compresa tra 1 e 6 anni, ai pazienti coinvolti in qualsiasi trattamento verrà chiesto di partecipare allo studio.

Coorte 6-8: per il gruppo di pazienti di età compresa tra 6 e 8 anni, pazienti che si presentano in uno stadio precoce della malattia (stadio I o IIa), i chirurghi che trattano i loro pazienti con uno dei seguenti tre regimi terapeutici attualmente utilizzati nella pratica saranno chiesto di partecipare allo studio:

  1. Gestione non chirurgica (cioè nessuna osteotomia ma può includere il rilascio dei tessuti molli);
  2. Trattamento operatorio di contenimento (osteotomia femorale o pelvica o acetaboloplastica Shelf).

Coorte 8-11: per la fascia di età dei pazienti 8-11, i pazienti che si presentano in uno stadio precoce della malattia (stadio I o IIa), saranno invitati i chirurghi che trattano i loro pazienti con uno dei seguenti regimi terapeutici attualmente utilizzati nella pratica per partecipare allo studio:

  1. Gestione non operatoria (cioè nessuna osteotomia);
  2. Trattamento di contenimento operativo (osteotomia femorale o pelvica o acetaboloplastica Shelf) seguito da 6 settimane postoperatorie senza carico; E,
  3. Trattamento di contenimento operativo (osteotomia femorale o pelvica o acetaboloplastica Shelf) seguito da 6 mesi di non carico postoperatorio.

Registro di coorte >11: per il gruppo di età dei pazienti >11, raccoglieremo dati prospettici da chirurghi che stanno attualmente trattando i loro pazienti con qualsiasi regime di trattamento.

Anche i pazienti che si presentano a un membro dell'IPSG o al suo gruppo durante le ultime fasi della malattia (stadio IIb o stadio III) saranno organizzati in quattro coorti di età separate, identiche all'elenco sopra. Raccoglieremo dati potenziali anche per questi casi.

Indipendentemente dallo stadio del paziente al momento dell'arruolamento, dall'età del paziente alla diagnosi o dalla coorte assegnata, verranno raccolti i seguenti dati: informazioni riguardanti le caratteristiche del paziente alla presentazione, i risultati dell'esame fisico, le risposte al paziente Perthes e/o i questionari sugli esiti e i risultati degli esami radiografici e Imaging RM.

Ai partecipanti verrà assegnato un numero di studio univoco. Un'applicazione Web sicura, REDCap, verrà utilizzata per acquisire e archiviare le informazioni di ricerca, comprese le immagini radiografiche e RM, le informazioni cliniche e le risposte al questionario sugli esiti deidentificati. I dati saranno trasmessi e archiviati su un server sicuro e dedicato ai fini di questo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women and Children's Hospital of Adelaide
  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 05508-070
        • Universidade de São Paulo
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
        • Alberta Children's Hospital, Division of Paediatric Surgery
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
  • Cina
      • Tianjin, Cina, 85016
        • Tianjin Hospital Pediatric Orthopedics
  • Germania
      • Hamburg, Germania, 22763
        • Children's Hospital Hamburg-Altona
      • Lübeck, Germania, 23538
        • Hospital of Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Germania
        • University Hospital of Schleswig-Holstein (Campus Lubeck)
  • India
    • Karnataka
      • Udupi, Karnataka, India
        • Kasturba Medical College (KMC), Manipal
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Children's Health Ireland at Temple Street
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0372
        • Oslo University Hospital
  • Polonia
      • Łódź, Polonia
        • Medical University of Lodz
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Regno Unito
      • Liverpool, Regno Unito
        • Alder Hey Children's Hosopital (University of Oxford)
      • Southampton, Regno Unito, SO166YD
        • Southampton Children's Hospital
  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Children's Hospital of Alabama
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Kaiser Permanente Hospital
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92024
        • Rady Children's Hospital California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospitals
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children of the Nemours Foundation
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Children's Orthopaedics of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115-5724
        • Children's Hospital Boston
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Gillette Children's Specialty Healthcare
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • NYU Langone/Hospital for Joint Disease
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • New York Presbyterian Hospital (Columbia Campus)
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • OrthoCarolina
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • Oklahoma University Health Science Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • University of Tennessee-Campbell Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75219
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Texas Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's Hospital
  • Svezia
      • Uppsala, Svezia
        • Uppsala University
  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera
        • Centre hopsitalier universitaire Vaudois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con una diagnosi recente di malattia di Perthes che sono seguiti da un chirurgo ortopedico partecipante. I partecipanti sono invitati a partecipare durante una visita al loro ospedale curante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con diagnosi di malattia di Legg-Calvé-Perthes
  • Tra 1 e 18 anni
  • Sono ammissibili anche i pazienti con possibile osteonecrosi femorale secondaria se di età superiore agli 11 anni dovuta a trauma o terapia con corticosteroidi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con precedente trattamento chirurgico sull'anca interessata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gestione non operatoria tra i 6 e gli 8 anni nella fase iniziale
La scelta della gestione non osteotomica senza contenimento o contenimento chirurgico sarebbe regolata esclusivamente dall'attuale pratica dei chirurghi partecipanti (ovvero l'attuale pratica del singolo chirurgo sarebbe seguita nell'ampio quadro dello studio).
Procedura: Osservazione non operativa
Il gruppo non verrà sottoposto ad alcuna procedura chirurgica o invasiva durante il corso del trattamento.
Gestione operativa tra i 6 e gli 8 anni nella fase iniziale
Trattamento operatorio di contenimento (osteotomia femorale o pelvica o acetaboloplastica Shelf) reso nella fase iniziale del processo patologico
Procedura: Osteotomia + Cuscinetto senza peso a lungo termine
Procedura chirurgica che migliora il contenimento della testa femorale, oltre a un protocollo post-operatorio che richiede al paziente di mantenere l'assenza di carico per 6 mesi.
Procedura: Osteotomia + Cuscinetto senza peso a breve termine
Procedura chirurgica che migliora il contenimento della testa del femore, oltre a un protocollo post-operatorio che consente il ritorno anticipato alla funzionalità dopo 6 settimane di assenza di carico.
Gestione non operatoria tra gli 8 e gli 11 anni nella fase iniziale
I pazienti che non si sottopongono a qualche forma di intervento chirurgico di contenimento per motivi medici, sociali o di altro tipo non riceveranno alcun trattamento chirurgico.
Procedura: Osservazione non operativa
Il gruppo non verrà sottoposto ad alcuna procedura chirurgica o invasiva durante il corso del trattamento.
Contenimento operativo con assenza di carico a breve termine nella fase iniziale
Secondo l'attuale pratica standard per i pazienti di età compresa tra 8 e 11 anni nei paesi sviluppati, tutti i pazienti saranno sottoposti a una qualche forma di intervento chirurgico di contenimento (osteotomia pelvica o femorale) per "contenere" meglio la testa del femore sotto l'acetabolo. Il trattamento post-operatorio includerà 6 settimane di assenza di carico sulla gamba operata.
Procedura: Osteotomia + Cuscinetto senza peso a breve termine
Procedura chirurgica che migliora il contenimento della testa del femore, oltre a un protocollo post-operatorio che consente il ritorno anticipato alla funzionalità dopo 6 settimane di assenza di carico.
Contenimento operativo con prolungata assenza di carico nella fase iniziale
Secondo l'attuale pratica standard per i pazienti di età compresa tra 8 e 11 anni, tutti i pazienti saranno sottoposti a una qualche forma di intervento chirurgico di contenimento (osteotomia pelvica o femorale) per "contenere" meglio la testa del femore sotto l'acetabolo. Il trattamento post-operatorio includerà 6 mesi di assenza di carico sulla gamba operata.
Procedura: Osteotomia + Cuscinetto senza peso a lungo termine
Procedura chirurgica che migliora il contenimento della testa femorale, oltre a un protocollo post-operatorio che richiede al paziente di mantenere l'assenza di carico per 6 mesi.
Contenimento operativo per la fascia di età superiore agli 11 anni
I pazienti che presentano più di 11 anni possono ricevere perforazioni multiple e non sopportare pesi fino a 6 mesi in base alle preferenze del medico curante. I pazienti con applicazione del fissatore (artrodiastasi) saranno studiati anche in questo braccio di coorte, che tipicamente prevedeva 3-4 mesi seguiti da 8-12 settimane di assenza di carico dopo la rimozione del fissatore. Possono essere incluse altre tecniche chirurgiche, tuttavia queste sono le più comuni per questa fascia di età.
Procedura: Osteotomia + Cuscinetto senza peso a lungo termine
Procedura chirurgica che migliora il contenimento della testa femorale, oltre a un protocollo post-operatorio che richiede al paziente di mantenere l'assenza di carico per 6 mesi.
Procedura: Osteotomia + Cuscinetto senza peso a breve termine
Procedura chirurgica che migliora il contenimento della testa del femore, oltre a un protocollo post-operatorio che consente il ritorno anticipato alla funzionalità dopo 6 settimane di assenza di carico.
Procedura: Perforazione epifisaria multipla
La perforazione epifisaria multipla è una procedura che crea piccoli fori nella piastra di crescita della testa del femore per aumentare il flusso sanguigno nella testa del femore.
Gestione incruenta nel gruppo di età superiore a 11 anni
I pazienti non saranno portanti e riceveranno terapia fisica secondo le preferenze del medico.
Procedura: Osservazione non operativa
Il gruppo non verrà sottoposto ad alcuna procedura chirurgica o invasiva durante il corso del trattamento.
Gestione incruenta nel gruppo di età 1-6
La scelta della gestione non osteotomica senza contenimento o contenimento chirurgico sarebbe regolata esclusivamente dall'attuale pratica dei chirurghi partecipanti (ovvero l'attuale pratica del singolo chirurgo sarebbe seguita nell'ampio quadro dello studio).
Procedura: Osservazione non operativa
Il gruppo non verrà sottoposto ad alcuna procedura chirurgica o invasiva durante il corso del trattamento.
Gestione operativa nella fascia di età 1-6
La scelta della gestione dell'osteotomia con contenimento sarebbe regolata esclusivamente dalla pratica corrente dei chirurghi partecipanti (vale a dire che la pratica corrente del singolo chirurgo sarebbe seguita nell'ambito dell'ampio quadro dello studio).
Procedura: Osteotomia + Cuscinetto senza peso a lungo termine
Procedura chirurgica che migliora il contenimento della testa femorale, oltre a un protocollo post-operatorio che richiede al paziente di mantenere l'assenza di carico per 6 mesi.
Procedura: Osteotomia + Cuscinetto senza peso a breve termine
Procedura chirurgica che migliora il contenimento della testa del femore, oltre a un protocollo post-operatorio che consente il ritorno anticipato alla funzionalità dopo 6 settimane di assenza di carico.
Procedura: Perforazione epifisaria multipla
La perforazione epifisaria multipla è una procedura che crea piccoli fori nella piastra di crescita della testa del femore per aumentare il flusso sanguigno nella testa del femore.
Gruppo di rinforzo in fase avanzata
Pazienti che presentano <= 20 gradi di abduzione su una radiografia di abduzione massima trattati con corsetto che presentano anche negli ultimi stadi della malattia (stadio Waldenstrom IIb o IIIa). La scelta della gestione con o senza contenimento o contenimento chirurgico sarebbe disciplinato esclusivamente dalla pratica corrente dei chirurghi partecipanti (vale a dire che la pratica corrente del singolo chirurgo sarebbe seguita all'interno dell'ampio quadro dello studio).
Procedura: Osservazione non operativa
Il gruppo non verrà sottoposto ad alcuna procedura chirurgica o invasiva durante il corso del trattamento.
Gruppo di trattamento sintomatico in fase avanzata
Pazienti che si presentano negli ultimi stadi della malattia (definiti come stadio di Waldenstrom IIb o IIIa) che vengono trattati sintomaticamente. La scelta della gestione con o senza contenimento o contenimento chirurgico sarebbe regolata esclusivamente dalla pratica attuale dei chirurghi partecipanti (vale a dire che la pratica attuale del singolo chirurgo sarebbe seguita nell'ampio quadro dello studio).
Procedura: Osservazione non operativa
Il gruppo non verrà sottoposto ad alcuna procedura chirurgica o invasiva durante il corso del trattamento.
Gruppo di contenimento chirurgico in fase avanzata
Pazienti che si presentano negli ultimi stadi della malattia (definiti come stadio IIb o IIIa di Waldenstrom) trattati con contenimento chirurgico. La scelta della gestione con o senza contenimento o contenimento chirurgico sarebbe regolata esclusivamente dalla pratica attuale dei chirurghi partecipanti (vale a dire che la pratica attuale del singolo chirurgo sarebbe seguita nell'ampio quadro dello studio).
Procedura: Osteotomia + Cuscinetto senza peso a lungo termine
Procedura chirurgica che migliora il contenimento della testa femorale, oltre a un protocollo post-operatorio che richiede al paziente di mantenere l'assenza di carico per 6 mesi.
Procedura: Osteotomia + Cuscinetto senza peso a breve termine
Procedura chirurgica che migliora il contenimento della testa del femore, oltre a un protocollo post-operatorio che consente il ritorno anticipato alla funzionalità dopo 6 settimane di assenza di carico.
Procedura: Perforazione epifisaria multipla
La perforazione epifisaria multipla è una procedura che crea piccoli fori nella piastra di crescita della testa del femore per aumentare il flusso sanguigno nella testa del femore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di deviazione della sfericità della testa del femore
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento
L'esito primario per ciascun gruppo di età sarà una stima quantitativa della sfericità della testa del femore come misura della deformità della testa del femore. Una testa più deformata sarà meno sferica. Una maggiore deformità porta ad un aumentato rischio di artrite nelle prime fasi della vita.
5 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di perfusione
Lasso di tempo: Subito dopo la diagnosi della malattia di Perthes
La percentuale di perfusione è una misura della quantità di flusso sanguigno nella testa del femore rispetto al volume dell'intera testa. Questa misura viene calcolata dalle immagini MRI di perfusione raccolte appena prima dell'applicazione dell'intervento.
Subito dopo la diagnosi della malattia di Perthes

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione di Stulberg
Lasso di tempo: a 2 anni e 5 anni dopo l'intervento
La classificazione di Stulberg è un sistema categorico utilizzato per descrivere la forma della testa del femore che viene tradizionalmente utilizzata per valutare gli esiti e il rischio di artrite per i pazienti con malattia di Perthes.
a 2 anni e 5 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Collaboratori

Johns Hopkins University
Mayo Clinic
Baylor College of Medicine
Children's Hospital of Philadelphia
Oslo University Hospital
Uppsala University
Columbia University
Children's Hospital Colorado
NYU Langone Health
Boston Children's Hospital
University of Oklahoma
Montefiore Medical Center
University of Sao Paulo General Hospital
Oregon Health and Science University
Seattle Children's Hospital
University of California, San Francisco
University College Dublin
OrthoCarolina Research Institute, Inc.
Medical University of Lodz
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain
Nationwide Children's Hospital
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Kaiser Permanente
Children's National Research Institute
Shriners Hospitals for Children
University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
University Hospital Schleswig-Holstein
Children's Healthcare of Atlanta
Children's Hospital Los Angeles
Alberta Children's Hospital
British Columbia Children's Hospital
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
University of Haifa
Rady Children's Hospital, San Diego
Alfred I. duPont Hospital for Children
Connecticut Children's Medical Center
Le Bonheur Children's Hospital
Children's of Alabama
Gillette Children's Specialty Healthcare
Tianjin Children's Hospital
Kasturba Medical College
Seoul National University Childrens Hospital
San Jorge Children's Hospital (Puerto Rico)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Harry KW Kim, MD, MS, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2014

Primo Inserito (Stimato)

20 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPSG 001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I pazienti arruolati nello studio saranno anonimizzati (un ID specifico sarà assegnato ai partecipanti) in ciascun rispettivo sito, ciascun sito sarà incaricato di inserire i rispettivi dati in un database principale. L'analisi dei dati di questi dati collettivi sarà effettuata principalmente attraverso il sito host.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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