Vanhempien ohjelma lasten käyttäytymisongelmien parantamiseksi
maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Lasten käyttäytymisongelmien parantaminen perusterveydenhuollossa
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko perusterveydenhuollon toimistossa tarjota lyhyt vanhemmuuden ohjelma nimeltä Child Adult Relationship Enhancement (CARE) auttaa parantamaan 2–6-vuotiaiden lasten käyttäytymisongelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on CARE-intervention satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Tutkimukseen osallistuu 2-6-vuotiaita lapsia, jotka saavat ensihoitoaan Philadelphian lastensairaalassa, South Philadelphia Primary Care -klinikalla ja joiden hoitaja ja/tai lääkäri on huolissaan lapsen käyttäytymisongelmasta. Myös omaishoitajat ovat tutkimuksessa mukana.
Tutkimukseen suostuvat lastenhoitaja-parit jaetaan satunnaisesti CARE-koulutukseen välittömästi tai 3-4 kuukauden kuluttua.
CARE-interventio kestää 6 viikkoa ja lapsen käyttäytymistä ja vanhemmuutta mitataan lähtötilanteessa, 6-8 viikkoa ja 14-18 viikkoa. Tutkijat mittaavat myös vanhempien tyytyväisyyttä CARE-interventioon.
- Child Adult Relationship Enhancement (CARE) on ryhmävanhempien koulutusohjelma.
- Ohjelman tavoitteena on opettaa vanhemmille taitoja, jotka auttavat lapsia saavuttamaan menestyksekkäästi kehityksen virstanpylväät ja lisäämään positiivista käyttäytymistä.
- Ohjelma on myös suunniteltu auttamaan vanhempia hallitsemaan ja vähentämään lasten negatiivista käyttäytymistä.
- Jokaisen koulutuksen vetää 2 terapeuttia ja 4-10 vanhempaa osallistuu yhdessä CARE-ohjelmaan.
- Lapset eivät osallistu koulutukseen, mutta vanhempia rohkaistaan harjoittelemaan CAREssa opittuja taitoja istuntojen välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19145
- CHOP Primary Care, South Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Omaishoitaja on 18-vuotias tai vanhempi
- Omaishoitaja puhuu englantia
- Lapsi on 2-6 vuotias
- Omaishoitaja kertoo, että lapsella on käytöshäiriö
- Lapsi käy CHOP South Philadelphia Primary Caren perusterveydenhuollossa
- Vanhemman/huoltajan lupa annetaan (tietoinen suostumus)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen kognitiivinen ikä on alle 2-vuotias lähettävän lääkärin määrittämänä
- Lapsi saa jo käyttäytymisterveyshoitoa tai lääkitystä (muuta kuin tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriölääkitystä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt HOITO
40 lastenhoitajaparia satunnaistetaan tavalliseen hoitoon sekä viivästettyyn hoitoon (kontrolli).
Tavanomaisessa hoidossa potilaat ohjataan lastenlääkärin ja toimiston sosiaalityöntekijän harkinnan mukaan käyttäytymisterveyden asiantuntijan puoleen lisädiagnoosia ja -hoitoa varten ja/tai heille tarjotaan 1-2-sivuinen tietomoniste lasten käyttäytymisongelmista CHOP-potilashoidosta. manuaalinen.
Viimeisen haastattelun jälkeen (3-4 kuukautta kunkin koehenkilön ilmoittautumisen jälkeen) kaikki osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään (tavallinen hoito ja viivästetty CARE), saavat haluttaessa CARE-koulutuksen.
|
|
|
Kokeellinen: Välitön HOITO
40 lastenhoitajaparia satunnaistetaan tavalliseen hoitoon sekä välittömään HOITOON.
Koulutukset järjestetään 4-10 omaishoitajan ryhmille kerrallaan ja niitä johtaa kaksi CARE-opetussuunnitelmaan koulutettua mielenterveyshoitajaa.
Lapset eivät osallistu koulutukseen; omaishoitajien odotetaan kuitenkin harjoittavan CAREssa oppimiaan taitoja lapsensa kanssa istuntojen välillä.
Opetussuunnitelmaan kuuluu 6 istuntoa 6-8 viikon aikana.
Jokainen istunto kestää 1-2 tuntia.
|
CARE on vanhemmille suunnattu ryhmäkoulutus, joka perustuu Parent Child Interaction Therapyn periaatteisiin ja jonka ovat kehittäneet Trauma Treatment Training Center ja CHOP Policy Lab.
CARE:tä on käytetty monissa väestöryhmissä, mukaan lukien hoitokeskusten/perheväkivallan turvakotien henkilökunta, päivähoidon tarjoajat, jatko-opiskelijat, biologiset vanhemmat ja sijaisvanhemmat/tapaustyöntekijät.
Tavoitteena on vähentää omaishoitajien stressiä, parantaa lasten käyttäytymistä ja parantaa hoitajan ja lapsen välistä suhdetta, perheen vakautta ja hyvinvointia.
Koulutus opettaa vanhemmat seuraamaan lapsen esimerkkiä ja näin rakentamaan yhteyttä ja edistämään positiivista käyttäytymistä.
Painopisteenä on huomion kiinnittäminen lapsen prososiaaliseen käyttäytymiseen ja vähäisen huonon käytöksen huomiotta jättämiseen.
Toisessa vaiheessa opetetaan tekniikoita tehokkaiden komentojen antamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -pisteissä eri ajankohtina (perustaso 18 viikkoon asti)
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos ECBI-pisteissä lähtötasosta 14–18 viikkoon. ECBI-pisteiden lasku heijastaa käyttäytymisen parantumista.
|
Käyttäytymistä mitataan Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -tutkimuksella.
Ensisijainen tulos on ECBI:n muutospisteet (aika 3 kertaa1).
ECBI on vanhempien luokitusasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan 2–16-vuotiaiden lasten ongelmakäyttäytymistä.
Laite sisältää 36 kohdetta, jotka arvioivat käyttäytymistä kahdella asteikolla.
Ongelma-asteikko antaa kyllä/ei-ongelmantunnistuksen arvosanan jokaiselle kohteelle, ja kyllä-vastausten summa antaa ongelmapistemäärän, jonka potentiaalinen vaihteluväli on 0–36 kliinisen rajan ollessa 15.
Intensiteettiasteikko antaa kullekin kohteelle esiintymistiheyden luokituksen, joka vaihtelee välillä ei koskaan (1) aina (7), ja arvosanat lasketaan yhteen, jolloin saadaan intensiteettipisteet, jonka potentiaalinen vaihteluväli on 36-252 kliinisen rajan ollessa 131. .
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
ECBI on osoittanut vahvan sisäisen johdonmukaisuuden, testien uudelleentestauksen luotettavuuden ja erottelevan validiteetin, ja sen on osoitettu olevan herkkä indikaattori interventioiden tehokkuudesta lasten käyttäytymisongelmissa.
|
Keskimääräinen muutos ECBI-pisteissä lähtötasosta 14–18 viikkoon. ECBI-pisteiden lasku heijastaa käyttäytymisen parantumista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötilanteesta vanhempien kurinpitokäytännöissä, jotka on arvioitu eri ajankohtina (perustaso 18 viikkoon asti)
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos pisteissä lähtötasosta 14-18 viikkoon. Pisteiden nousu osoittaa väärinkäytön riskin vähenemistä ja parempia tuloksia.
|
Tutkijat haluavat määrittää CARE-interventioiden vaikutuksen ankaran vanhemmuuden vähentämiseen Adult Adolescent Parenting Inventory-2:lla mitattuna. Adult Adolescent Parenting Inventory-2 (AAPI-2) on 40 kohdan vanhempien raportin mitta, joka arvioi vanhemmuuden asenteita viidellä ulottuvuudella: sopimattomat odotukset lapsia kohtaan, vanhempien empatian puute lasten tarpeita kohtaan, vahva usko ruumiillisen kurituksen käyttöön keino kurittaa, kääntää vanhemman ja lapsen roolivastuut ja sortaa lasten valtaa ja riippumattomuutta. Vanhemmat vastaavat jokaiseen kohtaan viiden pisteen Likert-asteikolla täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä, täysin eri mieltä ja epävarmaa. Tämä mitta antaa arvosanan 1-10 jokaiselle konstruktille. Korkeammat pisteet osoittavat pienemmän riskin vanhemmuuteen. |
Keskimääräinen muutos pisteissä lähtötasosta 14-18 viikkoon. Pisteiden nousu osoittaa väärinkäytön riskin vähenemistä ja parempia tuloksia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne N Wood, MD, MSHP, CHOP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-010728
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .