Родительская программа по улучшению поведения детей
14 января 2019 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Улучшение проблем с поведением детей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Цель этого исследования — выяснить, может ли краткая программа для родителей под названием «Улучшение отношений между детьми и взрослыми» (CARE), предлагаемая в кабинете первичной медико-санитарной помощи, помочь решить проблемы с поведением у детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием (РКИ) вмешательства CARE. В исследование будут включены дети в возрасте от 2 до 6 лет, получающие первичную помощь в Детской больнице Филадельфии, клинике первичной медицинской помощи Южной Филадельфии, и чьи лица, осуществляющие уход, и/или врач обеспокоены поведенческими проблемами у ребенка. Воспитатели также будут субъектами исследования.
Пары «ребенок-опекун», согласившиеся принять участие в исследовании, будут случайным образом распределены для прохождения обучения CARE немедленно или через 3-4 месяца.
Вмешательство CARE продлится 6 недель, а поведение ребенка и родительские обязанности будут измеряться в начале, 6-8 неделях и 14-18 неделях. Исследователи также будут измерять удовлетворенность родителей вмешательством CARE.
- Развитие отношений между детьми и взрослыми (CARE) — это программа группового обучения родителей.
- Целью программы является обучение родителей навыкам, которые помогают их детям успешно достигать вех развития, одновременно повышая позитивное поведение.
- Программа также была разработана, чтобы помочь родителям справиться с негативным поведением детей и уменьшить его.
- Каждый тренинг будут проводить 2 терапевта, а 4-10 родителей будут вместе посещать программу CARE.
- Дети не посещают обучение, но родителям рекомендуется практиковать навыки, полученные в CARE, между занятиями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19145
- CHOP Primary Care, South Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Опекун 18 лет и старше
- Воспитатель говорит по-английски
- Ребенку 2-6 лет
- Воспитатель сообщает, что у ребенка проблемы с поведением
- Ребенок посещает CHOP South Philadelphia Primary Care для получения первичной медико-санитарной помощи
- Предоставлено разрешение родителей/опекунов (информированное согласие)
Критерий исключения:
- Когнитивный возраст ребенка менее 2 лет по определению лечащего врача.
- Ребенок уже получает поведенческую терапию или лекарства (кроме лекарств от синдрома дефицита внимания и гиперактивности)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Отложенный УХОД
40 пар «ребенок-опекун» будут рандомизированы для обычного лечения плюс отсроченный уход (контроль).
При обычном лечении пациенты будут направлены к специалисту по поведенческим заболеваниям по усмотрению их педиатра и социального работника офиса для дополнительной диагностики и лечения и/или им будет предоставлен информационный раздаточный материал на 1-2 страницы о проблемах поведения детей из системы ухода за пациентами CHOP. руководство.
После заключительного собеседования (через 3-4 месяца после зачисления для каждого субъекта) все участники, рандомизированные в контрольную группу (обычное лечение плюс отсроченная CARE), при желании пройдут обучение CARE.
|
|
|
Экспериментальный: Немедленный УХОД
40 пар детей и опекунов будут рандомизированы для обычного лечения плюс неотложной помощи.
Тренинги проводятся одновременно для групп из 4–10 лиц, осуществляющих уход, под руководством двух специалистов в области психического здоровья, прошедших обучение по программе CARE.
Дети не посещают тренировки; тем не менее, ожидается, что опекуны будут практиковать навыки, которые они изучают в CARE, со своим ребенком между сеансами.
Учебная программа включает 6 занятий в течение 6-8 недель.
Каждое занятие будет длиться 1-2 часа.
|
CARE — это групповой тренинг для родителей, основанный на принципах терапии взаимодействия родителей и детей, разработанный Учебным центром по лечению травм и лабораторией CHOP Policy Lab.
CARE использовался во многих группах населения, включая персонал стационарных лечебных центров / приютов для жертв домашнего насилия, поставщиков детских садов, аспирантов, биологических родителей и приемных родителей / социальных работников.
Цели заключаются в том, чтобы уменьшить стресс у опекунов, улучшить поведение ребенка и улучшить отношения между опекуном и ребенком, стабильность семьи и благополучие.
Тренинг учит родителей следовать примеру ребенка, тем самым устанавливая связь и поощряя позитивное поведение.
Основное внимание уделяется просоциальному поведению ребенка и игнорированию незначительных проступков.
На втором этапе обучают техникам отдачи эффективных команд.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах Опросника поведения детей Эйберга (ECBI) в разные моменты времени (исходный уровень до 18 недель)
Временное ограничение: Среднее изменение показателей ECBI от исходного уровня до 14-18 недель. Снижение баллов ECBI отражает улучшение поведения.
|
Поведение будет измеряться с помощью Опросника детского поведения Эйберга (ECBI).
Первичным результатом является оценка изменения ECBI (время 3-время1).
ECBI — это шкала оценки родителей, предназначенная для измерения проблемного поведения у детей в возрасте от 2 до 16 лет.
Инструмент содержит 36 пунктов, оценивающих поведение по двум шкалам.
Шкала проблем дает оценку идентификации проблемы «да/нет» для каждого пункта, а сумма ответов «да» дает оценку проблемы с потенциальным диапазоном от 0 до 36 с клиническим порогом 15.
Шкала интенсивности обеспечивает оценку частоты встречаемости для каждого элемента в диапазоне от никогда (1) до всегда (7), и оценки суммируются, чтобы получить оценку интенсивности с потенциальным диапазоном от 36 до 252 с клиническим порогом 131. .
Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
ECBI продемонстрировал сильную внутреннюю согласованность, надежность повторного тестирования и дискриминантную валидность, и было показано, что он является чувствительным индикатором эффективности вмешательства при проблемах с поведением детей.
|
Среднее изменение показателей ECBI от исходного уровня до 14-18 недель. Снижение баллов ECBI отражает улучшение поведения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения родительских дисциплинарных мер по сравнению с исходным уровнем, оцененные в разные моменты времени (исходный уровень до 18 недель)
Временное ограничение: Среднее изменение баллов по сравнению с исходным уровнем до 14-18 недель. Увеличение баллов указывает на снижение риска злоупотреблений и лучшие результаты.
|
Исследователи хотят определить влияние вмешательства CARE на уменьшение жесткого воспитания, измеренное с помощью Опросника воспитания взрослых подростков-2. Опросник родителей-подростков-2 (AAPI-2) представляет собой отчет родителей из 40 пунктов, который оценивает отношение родителей по 5 параметрам: неадекватные ожидания детей, отсутствие у родителей сочувствия к потребностям детей, твердая вера в использование телесных наказаний как средство дисциплины, меняющее родительско-детские ролевые обязанности и подавляющее власть и независимость детей. Родители отвечают на каждый пункт по пятибалльной шкале Лайкерта: «Полностью согласен», «Согласен», «Не согласен», «Совершенно не согласен» и «Не уверен». Эта мера дает оценку от 1 до 10 для каждой конструкции. Более высокие баллы указывают на более низкий уровень риска для родителей. |
Среднее изменение баллов по сравнению с исходным уровнем до 14-18 недель. Увеличение баллов указывает на снижение риска злоупотреблений и лучшие результаты.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joanne N Wood, MD, MSHP, CHOP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-010728
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .