Programa para pais para melhorar problemas de comportamento infantil
14 de janeiro de 2019 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Melhorando os problemas de comportamento infantil no ambiente de atenção primária
O objetivo deste estudo de pesquisa é saber se um breve programa parental chamado Child Adult Relationship Enhancement (CARE) oferecido em um consultório de cuidados primários pode ajudar a melhorar os problemas de comportamento em crianças de 2 a 6 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será um estudo randomizado controlado (RCT) da intervenção CARE. O estudo incluirá crianças de 2 a 6 anos de idade que recebem seus cuidados primários no Hospital Infantil da Filadélfia, clínica de cuidados primários do sul da Filadélfia e cujo cuidador e/ou médico está preocupado com um problema de comportamento na criança. Os cuidadores também serão sujeitos do estudo.
Os pares de cuidadores de crianças que concordarem em participar do estudo serão designados aleatoriamente para receber o treinamento CARE imediatamente ou em 3-4 meses.
A intervenção CARE durará 6 semanas e o comportamento da criança e os pais serão medidos na linha de base, 6-8 semanas e 14-18 semanas. Os investigadores também medirão a satisfação dos pais com a intervenção CARE.
- Child Adult Relationship Enhancement (CARE) é um programa de treinamento de pais em grupo.
- Os objetivos do programa são ensinar aos pais habilidades que ajudem seus filhos a alcançar marcos de desenvolvimento com sucesso, ao mesmo tempo em que aumentam os comportamentos positivos.
- O programa também foi projetado para ajudar os pais a controlar e diminuir os comportamentos negativos da criança.
- Cada treinamento será conduzido por 2 terapeutas e 4-10 pais participarão do programa CARE juntos.
- As crianças não frequentam o treinamento, mas os pais são incentivados a praticar as habilidades aprendidas na CARE entre as sessões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19145
- CHOP Primary Care, South Philadelphia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O cuidador tem 18 anos ou mais
- O cuidador fala inglês
- A criança tem 2-6 anos de idade
- O cuidador relata que a criança tem um problema de comportamento
- A criança atende CHOP South Philadelphia Primary Care para cuidados primários
- A permissão dos pais/responsável é fornecida (consentimento informado)
Critério de exclusão:
- A criança tem uma idade cognitiva inferior a 2 anos, conforme determinado pelo médico de referência
- A criança já está recebendo terapia de saúde comportamental ou medicação (além da medicação para Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ATENDIMENTO ATRASO
40 pares de cuidadores de crianças serão randomizados para tratamento usual mais CARE tardio (controle).
Sob tratamento usual, os pacientes serão encaminhados a um especialista em saúde comportamental a critério de seu pediatra e do assistente social do escritório para diagnóstico e tratamento adicionais e/ou receberão um folheto informativo de 1 a 2 páginas sobre problemas de comportamento infantil do atendimento ao paciente do CHOP manual.
Após a entrevista final (3-4 meses após a inscrição para cada sujeito), todos os participantes randomizados para o braço de controle (tratamento usual mais CARE atrasado) receberão o treinamento CARE, se desejado.
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Experimental: Cuidado imediato
40 pares de cuidadores de crianças serão randomizados para tratamento usual mais CARE imediato.
Os treinamentos são administrados a grupos de 4 a 10 cuidadores por vez e são conduzidos por dois provedores de saúde mental treinados no currículo da CARE.
As crianças não frequentam o treinamento; no entanto, espera-se que os cuidadores pratiquem as habilidades que aprenderam no CARE com seus filhos entre as sessões.
O currículo envolve 6 sessões durante 6-8 semanas.
Cada sessão será de 1-2 horas.
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O CARE é um treinamento para pais em grupo informado pelos princípios da Terapia de Interação Pais-Filhos e foi desenvolvido pelo Trauma Treatment Training Center e pelo CHOP Policy Lab.
O CARE tem sido usado em muitas populações, incluindo centros de tratamento residencial/funcionários de abrigos para violência doméstica, creches, estudantes de pós-graduação, pais biológicos e pais adotivos/assistentes sociais.
Os objetivos são diminuir o estresse para os cuidadores, melhorar o comportamento da criança e melhorar o relacionamento cuidador-criança, estabilidade familiar e bem-estar.
O treinamento ensina os pais a seguir a liderança de uma criança, construindo assim uma conexão e promovendo comportamentos positivos.
O foco está em dar atenção ao comportamento pró-social da criança e ignorar o mau comportamento menor.
A segunda fase ensina técnicas para dar comandos eficazes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na pontuação do Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) em diferentes momentos (linha de base até 18 semanas)
Prazo: Alteração média nas pontuações do ECBI desde a linha de base até 14-18 semanas. As reduções nas pontuações do ECBI refletem melhorias no comportamento.
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O comportamento será medido pelo Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI).
O resultado primário é a pontuação de alteração do ECBI (tempo 3-tempo1).
O ECBI é uma escala de classificação para pais projetada para medir comportamentos problemáticos de conduta em crianças de 2 a 16 anos.
O instrumento contém 36 itens que avaliam o comportamento em duas escalas.
A escala do problema fornece uma classificação de identificação do problema sim/não para cada item, e a soma das respostas sim produz uma pontuação do problema com uma faixa potencial de 0 a 36 com um corte clínico de 15.
A escala de intensidade fornece uma classificação de frequência de ocorrência para cada item, variando de nunca (1) a sempre (7) e as classificações são somadas para produzir uma pontuação de intensidade com uma faixa potencial de 36 a 252 com um corte clínico de 131 .
Pontuações mais altas indicam resultados piores.
O ECBI demonstrou forte consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade discriminante e demonstrou ser um indicador sensível da eficácia da intervenção para problemas de comportamento infantil.
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Alteração média nas pontuações do ECBI desde a linha de base até 14-18 semanas. As reduções nas pontuações do ECBI refletem melhorias no comportamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da linha de base nas práticas disciplinares dos pais avaliadas em diferentes momentos (linha de base até 18 semanas)
Prazo: Mudança média nas pontuações desde o início até 14-18 semanas. Aumentos nas pontuações indicam menor risco de abuso e melhores resultados.
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Os investigadores querem determinar o efeito da intervenção do CARE na diminuição da paternidade severa, conforme medido pelo Inventário de Parentalidade de Adolescentes Adultos-2. O Adult Adolescent Parenting Inventory-2 (AAPI-2) é uma medida de 40 itens de relatório dos pais que avalia as atitudes dos pais em 5 dimensões: expectativas inadequadas das crianças, falta de empatia dos pais em relação às necessidades das crianças, forte crença no uso de punição corporal como um meio de disciplina, invertendo as responsabilidades do papel de pais e filhos e oprimindo o poder e a independência das crianças. Os pais respondem a cada item em uma escala Likert de cinco pontos de Concordo Fortemente, Concordo, Discordo, Discordo Totalmente e Incerto. Esta medida produz uma pontuação de 1-10 para cada construção. Pontuações mais altas indicam parentalidade de menor risco. |
Mudança média nas pontuações desde o início até 14-18 semanas. Aumentos nas pontuações indicam menor risco de abuso e melhores resultados.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanne N Wood, MD, MSHP, CHOP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-010728
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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