Programa de Padres para Mejorar los Problemas de Comportamiento Infantil
14 de enero de 2019 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Mejorar los problemas de comportamiento infantil en el entorno de atención primaria
El propósito de este estudio de investigación es saber si un breve programa para padres llamado Mejora de las relaciones entre niños y adultos (CARE) que se ofrece en un consultorio de atención primaria puede ayudar a mejorar los problemas de comportamiento en niños de 2 a 6 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un ensayo controlado aleatorio (ECA) de la intervención CARE. El estudio incluirá a niños de 2 a 6 años que reciban su atención primaria en la clínica de atención primaria del Children's Hospital of Philadelphia, South Philadelphia y cuyo cuidador y/o médico tenga inquietudes sobre un problema de comportamiento en el niño. Los cuidadores también serán sujetos del estudio.
Las parejas de cuidadores de niños que acepten participar en el estudio serán asignadas al azar para recibir la capacitación de CARE inmediatamente o en 3 a 4 meses.
La intervención CARE durará 6 semanas y el comportamiento del niño y la crianza se medirán al inicio, 6-8 semanas y 14-18 semanas. Los investigadores también medirán la satisfacción de los padres con la intervención de CARE.
- Child Adult Relationship Enhancement (CARE) es un programa grupal de capacitación para padres.
- Los objetivos del programa son enseñar a los padres habilidades que ayuden a sus hijos a alcanzar con éxito los hitos del desarrollo mientras aumentan los comportamientos positivos.
- El programa también fue diseñado para ayudar a los padres a manejar y disminuir los comportamientos negativos de los niños.
- Cada capacitación será dirigida por 2 terapeutas y de 4 a 10 padres asistirán juntos al programa CARE.
- Los niños no asisten a la capacitación, pero se alienta a los padres a practicar las habilidades aprendidas en CARE entre las sesiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19145
- CHOP Primary Care, South Philadelphia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El cuidador tiene 18 años o más
- El cuidador habla inglés.
- El niño tiene entre 2 y 6 años.
- El cuidador informa que el niño tiene un problema de conducta
- El niño asiste a CHOP South Philadelphia Primary Care para recibir atención primaria
- Se proporciona el permiso de los padres/tutores (consentimiento informado)
Criterio de exclusión:
- El niño tiene una edad cognitiva de menos de 2 años según lo determine el médico que lo remitió
- El niño ya está recibiendo terapia de salud conductual o medicamentos (que no sean medicamentos para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: CUIDADO retrasado
Se asignarán al azar 40 parejas de cuidadores de niños al tratamiento habitual más CUIDADO diferido (control).
Bajo el tratamiento habitual, los pacientes serán referidos a un especialista en salud del comportamiento a discreción de su pediatra y el trabajador social del consultorio para un diagnóstico y tratamiento adicional y/o se les proporcionará un folleto informativo de 1 a 2 páginas sobre problemas de comportamiento infantil del centro de atención al paciente de CHOP. manual.
Después de la entrevista final (3 a 4 meses después de la inscripción de cada sujeto), todos los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control (tratamiento habitual más CARE retrasado) recibirán la capacitación de CARE, si así lo desean.
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Experimental: Cuidado inmediato
Se asignarán al azar 40 parejas de cuidadores de niños al tratamiento habitual más ATENCIÓN inmediata.
Las capacitaciones se administran a grupos de 4 a 10 cuidadores a la vez y están dirigidas por dos proveedores de salud mental capacitados en el plan de estudios CARE.
Los niños no asisten a la formación; sin embargo, se espera que los cuidadores practiquen las habilidades que aprenden en CARE con su hijo entre sesiones.
El plan de estudios consta de 6 sesiones durante 6-8 semanas.
Cada sesión será de 1-2 horas.
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CARE es una capacitación grupal para padres informada por los principios de la terapia de interacción entre padres e hijos y fue desarrollada por el Centro de capacitación para el tratamiento de traumatismos y el Laboratorio de políticas de CHOP.
CARE se ha utilizado en muchas poblaciones, incluido el personal del centro de tratamiento residencial/refugio de violencia doméstica, los proveedores de cuidado diurno, los estudiantes graduados, los padres biológicos y los padres de crianza temporal/trabajadores sociales.
Los objetivos son disminuir el estrés de los cuidadores, mejorar el comportamiento del niño y mejorar la relación entre el cuidador y el niño, la estabilidad familiar y el bienestar.
La capacitación enseña a los padres a seguir el ejemplo de un niño, construyendo así una conexión y promoviendo comportamientos positivos.
La atención se centra en prestar atención al comportamiento prosocial del niño e ignorar el mal comportamiento menor.
La segunda fase enseña técnicas para dar órdenes efectivas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial en la puntuación del Inventario de comportamiento infantil de Eyberg (ECBI) en diferentes momentos (valor inicial hasta las 18 semanas)
Periodo de tiempo: Cambio medio en las puntuaciones ECBI desde el inicio hasta las 14-18 semanas. Las disminuciones en las puntuaciones ECBI reflejan mejoras en el comportamiento.
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El comportamiento será medido por el Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg (ECBI).
El resultado primario es la puntuación de cambio ECBI (tiempo 3-tiempo 1).
El ECBI es una escala de calificación para padres diseñada para medir conductas problemáticas en niños de 2 a 16 años.
El instrumento contiene 36 ítems que evalúan el comportamiento en dos escalas.
La escala de problemas proporciona una calificación de identificación de problemas de sí/no para cada elemento, y la suma de las respuestas de sí produce una puntuación de problema con un rango potencial de 0 a 36 con un límite clínico de 15.
La escala de intensidad proporciona una calificación de frecuencia de ocurrencia para cada elemento, que va desde nunca (1) hasta siempre (7) y las calificaciones se suman para producir una puntuación de intensidad con un rango potencial de 36 a 252 con un límite clínico de 131 .
Las puntuaciones más altas indican peores resultados.
El ECBI ha demostrado una fuerte consistencia interna, confiabilidad test-retest y validez discriminante y ha demostrado ser un indicador sensible de la eficacia de la intervención para los problemas de conducta infantil.
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Cambio medio en las puntuaciones ECBI desde el inicio hasta las 14-18 semanas. Las disminuciones en las puntuaciones ECBI reflejan mejoras en el comportamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde la línea de base en las prácticas disciplinarias de los padres evaluadas en diferentes puntos de tiempo (línea de base hasta 18 semanas)
Periodo de tiempo: Cambio medio en las puntuaciones desde el inicio hasta las 14-18 semanas. Los aumentos en las puntuaciones indican un menor riesgo de abuso y mejores resultados.
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Los investigadores quieren determinar el efecto de la intervención de CARE en la disminución de la crianza severa según lo medido por el Inventario de crianza de adultos adolescentes-2. El Inventario de Crianza de Adolescentes Adultos-2 (AAPI-2) es una medida de informe de padres de 40 elementos que evalúa las actitudes de crianza en 5 dimensiones: expectativas inapropiadas de los niños, falta de empatía de los padres hacia las necesidades de los niños, fuerte creencia en el uso del castigo corporal como un medio de disciplina, invirtiendo las responsabilidades del rol padre-hijo y oprimiendo el poder y la independencia de los niños. Los padres responden a cada elemento en una escala Likert de cinco puntos de Totalmente de acuerdo, De acuerdo, En desacuerdo, Totalmente en desacuerdo e Incierto. Esta medida arroja una puntuación de 1 a 10 para cada construcción. Las puntuaciones más altas indican crianza de menor riesgo. |
Cambio medio en las puntuaciones desde el inicio hasta las 14-18 semanas. Los aumentos en las puntuaciones indican un menor riesgo de abuso y mejores resultados.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanne N Wood, MD, MSHP, CHOP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-010728
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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