이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

아동 행동 문제 개선을 위한 학부모 프로그램

2019년 1월 14일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia

1차 진료 환경에서 아동 행동 문제 개선

이 연구의 목적은 1차 진료소에서 제공되는 CARE(Child Adult Relationship Enhancement)라는 간단한 양육 프로그램이 2-6세 아동의 행동 문제를 개선하는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 CARE 개입의 무작위 대조 시험(RCT)이 될 것입니다. 이 연구에는 필라델피아 아동 병원, 사우스 필라델피아 1차 진료 클리닉에서 1차 진료를 받고 간병인 및/또는 의사가 아동의 행동 문제에 대해 우려하는 2-6세 아동이 포함됩니다. 간병인도 연구 대상이 될 것입니다.

연구에 참여하기로 동의한 보육자 쌍은 CARE 교육을 즉시 또는 3-4개월 후에 무작위로 배정됩니다.

CARE 개입은 6주간 지속되며 기준선, 6-8주 및 14-18주에 아동 행동 및 양육이 측정됩니다. 조사관은 또한 CARE 개입에 대한 부모 만족도를 측정합니다.

  • CARE(Child Adult Relationship Enhancement)는 그룹 부모 교육 프로그램입니다.
  • 이 프로그램의 목표는 긍정적인 행동을 증가시키면서 자녀가 발달 이정표에 성공적으로 도달하도록 돕는 기술을 부모에게 가르치는 것입니다.
  • 이 프로그램은 또한 부모가 부정적인 아동 행동을 관리하고 줄이는 데 도움을 주기 위해 고안되었습니다.
  • 각 교육은 2명의 치료사가 주도하고 4-10명의 부모가 함께 CARE 프로그램에 참석합니다.
  • 어린이는 교육에 참석하지 않지만 부모는 세션 사이에 CARE에서 배운 기술을 연습하도록 권장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19145
        • CHOP Primary Care, South Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 간병인은 18세 이상입니다.
  2. 간병인은 영어를 구사합니다.
  3. 어린이는 2-6세입니다.
  4. 간병인은 아동에게 행동 문제가 있다고 보고합니다.
  5. 어린이는 1차 진료를 위해 CHOP South Philadelphia 1차 진료에 다닙니다.
  6. 부모/보호자의 허가가 제공됩니다(정보에 입각한 동의).

제외 기준:

  1. 의뢰한 임상의가 결정한 아동의 인지 연령이 2세 미만입니다.
  2. 아동이 이미 행동 건강 치료 또는 약물(주의력 결핍 과잉 행동 장애에 대한 약물 제외)을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 지연 케어
40명의 차일드-간병인 쌍이 일반적인 치료와 지연된 CARE(대조군)에 무작위 배정됩니다. 일반적인 치료 하에서 환자는 추가 진단 및 치료를 위해 소아과 의사 및 사무실 사회 복지사의 재량에 따라 행동 건강 전문가에게 의뢰되고/되거나 CHOP 환자 관리에서 아동 행동 문제에 대한 1-2페이지 분량의 정보 유인물을 제공받게 됩니다. 수동. 최종 인터뷰(각 피험자 등록 후 3-4개월 후) 후 대조군(일반적인 치료 + 지연된 CARE)에 무작위로 배정된 모든 참가자는 원하는 경우 CARE 교육을 받게 됩니다.
실험적: 즉각적인 케어
40명의 보육사 쌍이 일반 치료와 즉각적인 치료에 무작위 배정됩니다. 교육은 한 번에 4-10명의 간병인 그룹을 대상으로 관리되며 CARE 커리큘럼에서 교육을 받은 2명의 정신 건강 제공자가 진행합니다. 아이들은 훈련에 참석하지 않습니다. 그러나 간병인은 세션 사이에 자녀와 함께 CARE에서 배운 기술을 연습해야 합니다. 커리큘럼은 6-8주 동안 6개의 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 1-2시간입니다.
행동: 즉각적인 케어
CARE는 부모-자녀 상호작용 치료의 원리에 기반한 그룹 부모 교육으로 트라우마 치료 교육 센터와 CHOP 정책 연구소에서 개발했습니다. CARE는 주거 치료 센터/가정 폭력 보호소 직원, 탁아소 제공자, 대학원생, 친부모 및 양부모/사회복지사를 포함한 많은 인구에서 사용되었습니다. 목표는 간병인의 스트레스를 줄이고 아동 행동을 개선하며 간병인과 아동의 관계, 가족 안정성 및 건강을 향상시키는 것입니다. 이 교육은 부모가 자녀의 리드를 따라 연결을 구축하고 긍정적인 행동을 장려하도록 가르칩니다. 아동의 친사회적 행동에 주의를 기울이고 경미한 비행을 무시하는 데 초점을 맞춥니다. 두 번째 단계에서는 효과적인 명령을 내리는 기술을 가르칩니다.
다른 이름들:
  • 아동 성인 관계 강화(CARE)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 시점에서 Eyberg 아동 행동 인벤토리(ECBI) 점수의 기준선에서 변경(기준선 최대 18주)
기간: 기준선에서 14-18주까지 ECBI 점수의 평균 변화. ECBI 점수 감소는 행동 개선을 반영합니다.
행동은 Eyberg Child Behavior Inventory(ECBI)에 의해 측정됩니다. 주요 결과는 ECBI 변경 점수(시간 3-시간 1)입니다. ECBI는 2-16세 아동의 품행 문제 행동을 측정하기 위해 고안된 부모 평가 척도입니다. 이 도구에는 두 가지 척도에서 행동을 평가하는 36개 항목이 포함되어 있습니다. 문제 척도는 각 항목에 대해 예/아니오 문제 식별 등급을 제공하며, 예 응답의 합계는 0에서 36까지의 잠재적 범위와 임상 컷오프 15의 문제 점수를 산출합니다. 강도 척도는 각 항목에 대해 전혀(1)에서 항상(7)까지 범위의 발생 빈도 등급을 제공하며 등급은 131의 임상 컷오프와 함께 잠재적 범위가 36에서 252까지인 강도 점수를 산출하기 위해 합산됩니다. . 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. ECBI는 강력한 내적 일관성, 테스트-재테스트 신뢰도 및 판별 타당성을 입증했으며 아동 행동 문제에 대한 개입 효능의 민감한 지표인 것으로 나타났습니다.
기준선에서 14-18주까지 ECBI 점수의 평균 변화. ECBI 점수 감소는 행동 개선을 반영합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서로 다른 시점에서 평가된 부모 징계 관행의 기준선으로부터의 변화(기준선은 최대 18주)
기간: 기준선에서 14-18주까지 점수의 평균 변화. 점수가 증가하면 남용 위험이 감소하고 결과가 더 좋아짐을 나타냅니다.

조사관은 Adult Adolescent Parenting Inventory-2에 의해 측정된 가혹한 양육 감소에 대한 CARE 개입의 효과를 확인하고자 합니다.

AAPI-2(Adult Adolescent Parenting Inventory-2)는 40개 항목으로 구성된 부모 보고서 측정법으로, 자녀에 대한 부적절한 기대, 자녀의 필요에 대한 부모의 공감 부족, 체벌 사용에 대한 강한 믿음 등 5가지 차원에 따라 양육 태도를 평가합니다. 훈육의 수단, 부모-자녀의 역할 책임을 뒤집고 자녀의 힘과 독립성을 억압합니다.

부모는 각 항목에 매우 동의함, 동의함, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음 및 불확실함의 5점 리커트 척도로 응답합니다. 이 측정은 각 구조에 대해 1-10의 점수를 산출합니다. 높은 점수는 낮은 위험 육아를 나타냅니다.
기준선에서 14-18주까지 점수의 평균 변화. 점수가 증가하면 남용 위험이 감소하고 결과가 더 좋아짐을 나타냅니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital of Philadelphia

협력자

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Joanne N Wood, MD, MSHP, CHOP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-010728

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아동 행동 문제에 대한 임상 시험

즉각적인 케어에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Netherlands

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다