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Programme parental pour améliorer les problèmes de comportement de l'enfant

14 janvier 2019 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Améliorer les problèmes de comportement de l'enfant dans le cadre des soins primaires

Le but de cette étude de recherche est de savoir si un bref programme parental appelé Child Adult Relationship Enhancement (CARE) offert dans un bureau de soins primaires peut aider à améliorer les problèmes de comportement chez les enfants âgés de 2 à 6 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) de l'intervention CARE. L'étude inclura des enfants de 2 à 6 ans qui reçoivent leurs soins primaires à l'hôpital pour enfants de Philadelphie, clinique de soins primaires du sud de Philadelphie et dont le soignant et/ou le médecin s'inquiètent d'un problème de comportement chez l'enfant. Les soignants seront également des sujets de l'étude.

Les paires enfant-soignant qui acceptent de participer à l'étude seront assignées au hasard pour recevoir la formation CARE immédiatement ou dans 3-4 mois.

L'intervention CARE durera 6 semaines et le comportement de l'enfant et la parentalité seront mesurés au départ, 6-8 semaines et 14-18 semaines. Les enquêteurs mesureront également la satisfaction des parents à l'égard de l'intervention de CARE.

  • Child Adult Relationship Enhancement (CARE) est un programme de formation parentale en groupe.
  • Les objectifs du programme sont d'enseigner aux parents des compétences qui aident leurs enfants à atteindre avec succès des étapes de développement tout en augmentant les comportements positifs.
  • Le programme a également été conçu pour aider les parents à gérer et à réduire les comportements négatifs des enfants.
  • Chaque formation sera dirigée par 2 thérapeutes et 4 à 10 parents participeront ensemble au programme CARE.
  • Les enfants ne participent pas à la formation mais les parents sont encouragés à mettre en pratique les compétences acquises à CARE entre les sessions.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19145
        • CHOP Primary Care, South Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le soignant a 18 ans ou plus
  2. Le soignant parle anglais
  3. L'enfant a entre 2 et 6 ans
  4. Le soignant signale que l'enfant a un problème de comportement
  5. L'enfant assiste au CHOP South Philadelphia Primary Care pour les soins primaires
  6. L'autorisation parentale/tutrice est fournie (consentement éclairé)

Critère d'exclusion:

  1. L'enfant a un âge cognitif inférieur à 2 ans tel que déterminé par le clinicien référent
  2. L'enfant reçoit déjà une thérapie de santé comportementale ou des médicaments (autres que des médicaments pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: SOINS différés
40 paires enfant-soignant seront randomisées pour recevoir le traitement habituel plus les soins différés (contrôle). Dans le cadre du traitement habituel, les patients seront référés à un spécialiste de la santé comportementale à la discrétion de leur pédiatre et du travailleur social du bureau pour un diagnostic et un traitement supplémentaires et/ou recevront un document d'information de 1 à 2 pages sur les problèmes de comportement de l'enfant du CHOP. manuel. Suite à l'entretien final (3-4 mois après l'inscription pour chaque sujet), tous les participants randomisés dans le groupe témoin (traitement habituel plus CARE différé) recevront la formation CARE, si souhaité.
Expérimental: Soins immédiats
40 paires enfant-soignant seront randomisées pour recevoir le traitement habituel plus les SOINS immédiats. Les formations sont administrées à des groupes de 4 à 10 soignants à la fois et sont dirigées par deux prestataires de santé mentale formés au programme CARE. Les enfants ne participent pas à la formation ; cependant, on s'attend à ce que les soignants pratiquent les compétences qu'ils apprennent dans CARE avec leur enfant entre les sessions. Le programme comprend 6 sessions sur 6 à 8 semaines. Chaque séance durera 1 à 2 heures.
CARE est une formation parentale de groupe informée par les principes de la thérapie d'interaction parent-enfant et a été développée par le Trauma Treatment Training Center et le CHOP Policy Lab. CARE a été utilisé dans de nombreuses populations, y compris le personnel des centres de traitement résidentiel/des refuges pour victimes de violence domestique, les fournisseurs de services de garde, les étudiants diplômés, les parents biologiques et les parents d'accueil/les travailleurs sociaux. Les objectifs sont de réduire le stress des soignants, d'améliorer le comportement de l'enfant et d'améliorer la relation soignant-enfant, la stabilité familiale et le bien-être. La formation enseigne aux parents à suivre l'exemple d'un enfant, établissant ainsi une connexion et promouvant des comportements positifs. L'accent est mis sur l'attention portée au comportement prosocial de l'enfant et sur l'ignorance des comportements répréhensibles mineurs. La deuxième phase enseigne des techniques pour donner des ordres efficaces.
Autres noms:
  • Amélioration de la relation enfant-adulte (CARE)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le score de l'inventaire du comportement de l'enfant Eyberg (ECBI) à différents moments (ligne de base jusqu'à 18 semaines)
Délai: Changement moyen des scores ECBI de la ligne de base à 14-18 semaines. Les diminutions des scores ECBI reflètent des améliorations du comportement.
Le comportement sera mesuré par l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI). Le résultat principal est le score de changement ECBI (temps 3-temps 1). L'ECBI est une échelle d'évaluation des parents conçue pour mesurer les comportements problématiques chez les enfants âgés de 2 à 16 ans. L'instrument contient 36 items qui évaluent le comportement sur deux échelles. L'échelle de problème fournit une note d'identification de problème oui/non pour chaque élément, et la somme des réponses oui donne un score de problème avec une plage potentielle de 0 à 36 avec un seuil clinique de 15. L'échelle d'intensité fournit une note de fréquence d'occurrence pour chaque élément, allant de jamais (1) à toujours (7) et les notes sont additionnées pour donner un score d'intensité avec une plage potentielle de 36 à 252 avec un seuil clinique de 131 . Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats. L'ECBI a démontré une forte cohérence interne, une fiabilité test-retest et une validité discriminante et s'est avéré être un indicateur sensible de l'efficacité de l'intervention pour les problèmes de comportement de l'enfant.
Changement moyen des scores ECBI de la ligne de base à 14-18 semaines. Les diminutions des scores ECBI reflètent des améliorations du comportement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport à la ligne de base dans les pratiques disciplinaires parentales évaluées à différents moments (ligne de base jusqu'à 18 semaines)
Délai: Changement moyen des scores entre le départ et 14-18 semaines. Les augmentations des scores indiquent une diminution du risque d'abus et de meilleurs résultats.

Les enquêteurs veulent déterminer l'effet de l'intervention de CARE sur la diminution de la dureté parentale, telle que mesurée par l'Adult Adolescent Parenting Inventory-2.

L'Adult Adolescent Parenting Inventory-2 (AAPI-2) est une mesure de 40 éléments rapportée par les parents qui évalue les attitudes parentales selon 5 dimensions : attentes inappropriées des enfants, manque d'empathie des parents envers les besoins des enfants, forte croyance dans l'utilisation des châtiments corporels comme un moyen de discipline, renversant les responsabilités du rôle parent-enfant et opprimant le pouvoir et l'indépendance des enfants.

Les parents répondent à chaque élément sur une échelle de Likert à cinq points : Tout à fait d'accord, D'accord, Pas d'accord, Pas du tout d'accord et Incertain. Cette mesure donne un score de 1 à 10 pour chaque construit. Des scores plus élevés indiquent une parentalité à faible risque.

Changement moyen des scores entre le départ et 14-18 semaines. Les augmentations des scores indiquent une diminution du risque d'abus et de meilleurs résultats.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joanne N Wood, MD, MSHP, CHOP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2014

Première publication (Estimation)

30 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-010728

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Problèmes de comportement de l'enfant

Essais cliniques sur Soins immédiats

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