Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouderprogramma om gedragsproblemen bij kinderen te verbeteren

14 januari 2019 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Verbetering van gedragsproblemen bij kinderen in de eerstelijnszorg

Het doel van dit onderzoek is na te gaan of een kort opvoedprogramma genaamd Child Adult Relationship Enhancement (CARE), aangeboden in een eerstelijnszorgkantoor, al dan niet kan helpen bij het verbeteren van gedragsproblemen bij kinderen van 2-6 jaar oud.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van de CARE-interventie zijn. De studie omvat kinderen van 2-6 jaar oud die hun eerstelijnszorg krijgen in het Children's Hospital of Philadelphia, South Philadelphia Primary Care clinic en van wie de verzorger en/of arts zich zorgen maakt over een gedragsprobleem bij het kind. De zorgverleners zullen ook proefpersonen zijn in het onderzoek.

Paren van kinderen en verzorgers die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, worden willekeurig toegewezen om de CARE-training onmiddellijk of binnen 3-4 maanden te volgen.

De CARE-interventie duurt 6 weken en het gedrag en de opvoeding van het kind worden gemeten bij baseline, 6-8 weken en 14-18 weken. Onderzoekers zullen ook de tevredenheid van ouders over de CARE-interventie meten.

  • Child Adult Relationship Enhancement (CARE) is een groepstrainingsprogramma voor ouders.
  • De doelen van het programma zijn om ouders vaardigheden te leren die hun kinderen helpen om met succes ontwikkelingsmijlpalen te bereiken en tegelijkertijd positief gedrag te stimuleren.
  • Het programma is ook ontworpen om ouders te helpen bij het beheersen en verminderen van negatief gedrag van kinderen.
  • Elke training wordt geleid door 2 therapeuten en 4-10 ouders volgen samen het CARE-programma.
  • Kinderen volgen de training niet, maar ouders worden aangemoedigd om tussen de sessies door de bij CARE geleerde vaardigheden te oefenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19145
        • CHOP Primary Care, South Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verzorger is 18 jaar of ouder
  2. Verzorger is Engels sprekend
  3. Kind is 2-6 jaar oud
  4. Verzorger meldt dat kind een gedragsprobleem heeft
  5. Kind gaat naar CHOP South Philadelphia Primary Care voor eerstelijnszorg
  6. Toestemming van ouder/voogd is gegeven (geïnformeerde toestemming)

Uitsluitingscriteria:

  1. Het kind heeft een cognitieve leeftijd van minder dan 2 jaar, zoals vastgesteld door de verwijzende arts
  2. Kind krijgt al gedragstherapie of medicatie (anders dan medicatie voor Attention Deficit Hyperactivity Disorder)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Vertraagde ZORG
40 kinder-verzorger-paren worden gerandomiseerd naar de gebruikelijke behandeling plus uitgestelde CARE (controle). Onder de gebruikelijke behandeling worden patiënten doorverwezen naar een specialist in gedragsgezondheid naar goeddunken van hun kinderarts en de kantoormaatschappelijk werker voor aanvullende diagnose en behandeling en / of krijgen ze een informatieve hand-out van 1-2 pagina's over gedragsproblemen bij kinderen van de CHOP-patiëntenzorg handmatig. Na het laatste interview (3-4 maanden na inschrijving voor elke proefpersoon) krijgen alle deelnemers gerandomiseerd naar de controlearm (gebruikelijke behandeling plus uitgestelde CARE) desgewenst de CARE-training.
Experimenteel: Onmiddellijke VERZORGING
40 kinder-verzorger-paren worden gerandomiseerd naar de gebruikelijke behandeling plus onmiddellijke ZORG. De trainingen worden gegeven aan groepen van 4-10 zorgverleners tegelijk en worden geleid door twee zorgverleners die zijn opgeleid in het CARE-curriculum. De kinderen volgen de training niet; er wordt echter van verzorgers verwacht dat ze de vaardigheden die ze in CARE leren met hun kind tussen de sessies door oefenen. Het curriculum bestaat uit 6 sessies gedurende 6-8 weken. Elke sessie duurt 1-2 uur.
Gedragsmatig: Onmiddellijke VERZORGING
CARE is een groepstraining voor ouders gebaseerd op de principes van Parent Child Interaction Therapy en is ontwikkeld door Trauma Treatment Training Center en CHOP Policy Lab. CARE is gebruikt in veel populaties, waaronder personeel voor residentiële behandelingscentra / opvangcentra voor huiselijk geweld, aanbieders van kinderopvang, afgestudeerde studenten, biologische ouders en pleegouders / maatschappelijk werkers. Doelen zijn om stress voor zorgverleners te verminderen, het gedrag van kinderen te verbeteren en de relatie tussen verzorger en kind, de gezinsstabiliteit en het welzijn te verbeteren. De training leert ouders om het voorbeeld van een kind te volgen en zo een band op te bouwen en positief gedrag te bevorderen. De nadruk ligt op aandacht voor pro-sociaal gedrag van het kind en het negeren van klein wangedrag. In de tweede fase worden technieken aangeleerd om effectieve commando's te geven.
Andere namen:
  • Relatieverbetering tussen kinderen en volwassenen (CARE)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI)-score op verschillende tijdstippen (baseline tot 18 weken)
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering in ECBI-scores van baseline tot 14-18 weken. Dalingen in ECBI-scores weerspiegelen verbeteringen in gedrag.
Gedrag wordt gemeten met de Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI). De primaire uitkomst is de ECBI-wijzigingsscore (tijd 3 keer1). De ECBI is een beoordelingsschaal voor ouders die is ontworpen om gedragsprobleemgedrag bij kinderen van 2-16 jaar te meten. Het instrument bevat 36 items die gedrag beoordelen op twee schalen. De probleemschaal geeft een ja/nee probleemidentificatiescore voor elk item, en de som van de ja-antwoorden levert een probleemscore op met een potentieel bereik van 0 tot 36 met een klinische grenswaarde van 15. De intensiteitsschaal geeft een frequentie van voorkomen voor elk item, variërend van nooit (1) tot altijd (7) en de beoordelingen worden opgeteld om een ​​intensiteitsscore op te leveren met een potentieel bereik van 36 tot 252 met een klinische grenswaarde van 131 . Hogere scores duiden op slechtere resultaten. De ECBI heeft een sterke interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en discriminantvaliditeit aangetoond en is een gevoelige indicator gebleken voor de doeltreffendheid van interventies bij gedragsproblemen bij kinderen.
Gemiddelde verandering in ECBI-scores van baseline tot 14-18 weken. Dalingen in ECBI-scores weerspiegelen verbeteringen in gedrag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van baseline in disciplinaire praktijken van ouders beoordeeld op verschillende tijdstippen (baseline tot 18 weken)
Tijdsspanne: Gemiddelde verandering in scores vanaf baseline tot 14-18 weken. Stijgingen in scores duiden op een verminderd risico op misbruik en betere resultaten.

Onderzoekers willen het effect van de CARE-interventie op het verminderen van hard ouderschap bepalen, zoals gemeten door de Adult Adolescent Parenting Inventory-2.

De Adult Adolescent Parenting Inventory-2 (AAPI-2) is een ouderrapportagemaatstaf van 40 items die opvoedingsattitudes beoordeelt langs 5 ​​dimensies: ongepaste verwachtingen van kinderen, ouderlijk gebrek aan empathie voor de behoeften van kinderen, sterk geloof in het gebruik van lijfstraffen als een middel tot discipline, waarbij de rol van ouder en kind wordt omgedraaid en de macht en onafhankelijkheid van kinderen wordt onderdrukt.

Ouders reageren op elk item op een vijfpunts Likertschaal van helemaal mee eens, mee eens, mee oneens, helemaal mee oneens en onzeker. Deze maat levert een score van 1-10 op voor elk construct. Hogere scores duiden op ouderschap met een lager risico.
Gemiddelde verandering in scores vanaf baseline tot 14-18 weken. Stijgingen in scores duiden op een verminderd risico op misbruik en betere resultaten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Medewerkers

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanne N Wood, MD, MSHP, CHOP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-010728

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsproblemen bij kinderen

Klinische onderzoeken op Onmiddellijke VERZORGING

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren