Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden biomarkkeritutkimus

keskiviikko 28. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Don Sin, University of British Columbia

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoitoon tarkoitettujen veripohjaisten biomarkkerien kliininen toteutus ja tulosten arviointi

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on etenevä sairaus, jolle on ominaista keuhkojen toiminnan menetys, joka johtaa hengenahdistukseen, huonoon elämänlaatuun, tuottavuuden laskuun ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Maailman terveysjärjestön arvion mukaan keuhkoahtaumatauti on vuoteen 2020 mennessä kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmassa, ja se aiheuttaa vuosittain yli 7 miljoonaa kuolemaa. Keuhkoahtaumapotilaat kokevat usein "keuhkokohtauksia", joiden aikana hengenahdistus, yskä ja ysköksen eritys lisääntyvät dramaattisesti, mikä johtaa kiireellisiin toimistokäynteihin, hätätilanteisiin ja sairaalahoitoihin. Keuhkohyökkäykset heikentävät potilaiden elämänlaatua ja maksavat Kanadan terveydenhuoltojärjestelmälle lähes 4 miljardia dollaria vuodessa suorina ja välillisinä kustannuksina. Keuhkokohtauksia voidaan hallita tehokkaasti, jos ne tunnistetaan ja hoidetaan ajoissa, mutta keuhkokohtauksen oireet ovat usein päällekkäisiä muiden yleisten sairauksien, kuten sydämen vajaatoiminnan, keuhkokuumeen ja jopa influenssan, oireiden kanssa. Koska ei ole olemassa testejä, jotka voisivat erottaa keuhkokohtauksia näistä tiloista, lääkärit kamppailevat diagnosoidakseen keuhkokohtaukset tarkasti varhaisessa vaiheessa, jolloin lääkkeet ovat tehokkaimpia. Tämä voi johtaa viivästyneeseen tai jopa väärään diagnoosiin ja sopimattomaan hoitoon. Tämä tutkimus käsittelee tätä kriittistä tarvetta. Tavoitteenamme on parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden hoitoa kehittämällä uusia verikokeita, jotka auttavat tunnistamaan keuhkokohtauksen alkuvaiheessa olevat potilaat. Lääkärit voivat käyttää näitä testejä keuhkokohtausten hoitoon aikaisemmassa vaiheessa kuin tällä hetkellä on mahdollista. Nämä verikokeet antavat lääkäreille mahdollisuuden räätälöidä keuhkoahtaumatautien hallintaa vastaamaan yksittäisen potilaan tarpeita.

Hypoteesi: Uusia biomarkkeriverikokeita voidaan käyttää keuhkoahtaumatautipotilaiden tunnistamiseen ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

COPD:n akuutti paheneminen (AECOPD) määritellään akuutiksi tapahtumaksi, jolle on tunnusomaista potilaan hengitystieoireiden paheneminen, joka ylittää normaalit päivittäiset vaihtelut ja joka johtaa lääkityksen muutokseen (useimmissa tapauksissa antibiooteihin ja/tai suun kautta kortikosteroidit). Useimmissa AECOPD-tapauksissa potilaat kokevat asteittaista crescendo-tyyppistä hengenahdistusta, yskää ja märkivän ysköksen erittymistä päivien tai viikkojen aikana. Huipussaan potilaat voivat kokea äärimmäistä hengenahdistusta (joskus kutsutaan "hengittämättömäksi halvaukseksi") ja hallitsemattomia yskän ja märkivän ysköksen erittymisen kohtauksia. AECOPD:t ovat monimutkaisia ​​fysiologisia tapahtumia. 70–80 %:ssa tapauksista AECOPD:t aiheuttavat bakteeri- tai virusperäiset hengitystieinfektiot. Useimmat potilaat, joille kehittyy akuutteja oireita (esim. vuotava nenä, yskä tai kuume), eivät kuitenkaan etene AECOPD:ksi, vaan oireet häviävät itsestään. Lisäksi monet keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on patogeenisiä organismeja hengitysteissään, eivät kehitä AECOPD-oireita. Siten muilla tekijöillä, mukaan lukien isännän tulehdusvaste, on todennäköisesti rooli AECOPD:iden patogeneesissä. AECOPD:n nopea tunnistaminen ja hoito tämän prodromaalijakson aikana voi kumota täysimittaiset kohtaukset. Siten tunnistamalla ja hoitamalla AECOPD:t varhaisessa vaiheessa (lääkärien vastaanotoilla) hätäkäyntejä, sairaalahoitoja ja jopa kuolemantapauksia voidaan vähentää merkittävästi. Tämä ei kuitenkaan ole helppoa, koska AECOPD:n oireet (etenkin varhaisessa vaiheessa) ovat epäspesifisiä ja ne voidaan helposti sekoittaa muihin sairauksiin, kuten sydämen vajaatoimintaan, allergioihin tai jopa ylempien hengitysteiden infektioihin. Koska kliinikot eivät voi määrätä biokemiallisia testejä AECOPD:n objektiiviseksi vahvistamiseksi, AECOPD voidaan jättää kokonaan huomiotta tai se voidaan diagnosoida väärin, mikä johtaa hoitojen viivästymiseen tai joissakin tapauksissa väärään hoitoon, mikä voi johtaa tuhoisiin seurauksiin, kuten hengitysvajaukseen, sairaalahoitoon tai jopa kuolemaan. . Kun potilaat ovat AECOPD:n täysimittaisessa hyökkäysvaiheessa, hoidoista on vain vähän apua oireiden lievittämisessä, ja niiden ratkaisemiseksi tarvitaan usein sairaalahoitoa. Keskimääräinen sairaalahoidon kesto AECOPD:n vuoksi Kanadassa on 10 päivää, jota seuraa keskimäärin 3 kuukautta toipumisaikaa. Valitettavasti useimmissa tapauksissa täydellistä toipumista ei koskaan saavuteta, ja potilaiden keuhkojen ja fyysinen toiminta heikkenee edelleen nopeasti (verrattuna potilaisiin, joita ei ole viety sairaalaan AECOPD:n vuoksi). Kolmen vuoden kuolleisuus sairaalahoidon jälkeen on 50 %, ja sairaalahoidot ja hätäkäynnit ovat vältettävissä, jos AECOPD havaitaan, diagnosoidaan ja hoidetaan aikaisemmin. Itse asiassa keuhkoahtaumatauti on johtava estettävissä olevien sairaalahoitojen syy Kanadassa. Ilman yksinkertaista verikoetta, jonka perusterveydenhuollon lääkärit voivat tilata toimistossaan, aikaisempi diagnoosi ei ole mahdollista.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa veren biomarkkerit, jotka voivat diagnosoida AECOPD:n.

Tietoisen suostumuksen jälkeen otetaan verinäytteitä potilailta, jotka otetaan pahenemisen vuoksi sairaalahoidon 1., 3. ja 7. päivänä ja sitten 30 päivää ja 90 päivää sairaalahoidon jälkeen. Yskösnäytteitä kerätään myös vastaanottopäivänä AECOPD:n etiologista fenotyyppiä varten. Kaikki potilaat saavat tavanomaista pahenemishoitoa sairaalassa, mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit ja antibiootit, ja heitä seuraa sekä sairaalassa että sen ulkopuolella siirtymäryhmä, joka koostuu sairaanhoitajasta, fysioterapeutista ja hengitysterapeutista, jolla on erityistä COPD-hoidon asiantuntemusta.

Ei-pahenevien potilaiden tietoisen suostumuksen jälkeen otetaan verinäyte, jota käytetään vertailuna pahenevien potilasnäytteiden kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

522

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pahenemiskohortti: Keuhkoahtaumatautipotilaita, jotka saapuvat hätätilanteessa tai jotka on otettu Vancouverin yleissairaalaan tai St. Paulin sairaalaan Vancouverissa COPD:n pahenemisen vuoksi, pyydetään osallistumaan tutkimukseen.

Ei-pahenemiskohortti: Keuhkoahtaumatautipotilaita, joita nähdään sairaalan COPD-klinikalla ja joilla ei ole pahenemista, pyydetään osallistumaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-vuotias tai vanhempi
  • COPD:n diagnoosi
  • potilaat, jotka on otettu sairaalaan keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi TAI jotka ovat keuhkoahtaumatautiklinikalla ja joilla ei ole keuhkoahtaumatautien pahenemista

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 19-vuotiaat
  • keuhkoahtaumatautiklinikalla nähdyt potilaat, joilla on paheneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Paheneminen
Potilaat, joilla on akuutti COPD:n paheneminen.
Ei-paheneminen
Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla ei ole akuuttia COPD:n pahenemista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paheneminen
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Sairaalahoidossa olevat ja ei-sairaalahoitoa koskevat pahenemisvaiheet, jotka ilmenevät 1 vuoden sisällä indeksisairaalahoidosta poistumisesta, kirjataan. Ei-sairaalahoidon pahenemisvaiheet määritellään hoidolla prednisoni plus/miinus antibiooteilla. Sairaalahoidon pahenemisvaiheet määritellään keuhkoahtaumatautien akuutin pahenemisen diagnoosiksi vastaanoton yhteydessä tai ensiapuun toimitettaessa.
1 vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 30. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa