慢性阻塞性肺病生物标志物研究
用于慢性阻塞性肺疾病管理的基于血液的生物标志物的临床实施和结果评估
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种进行性疾病,其特征是肺功能丧失,导致呼吸困难、生活质量差、生产力下降和死亡率增加。 世界卫生组织估计,到 2020 年,COPD 将成为全球第三大死因,每年导致超过 700 万人死亡。 COPD 患者经常经历“肺部发作”,在此期间呼吸困难、咳嗽和咳痰急剧增加,导致紧急就诊、紧急入院和住院治疗。 肺部发作会降低患者的生活质量,每年给加拿大医疗保健系统带来近 40 亿美元的直接和间接成本。 如果及早发现并治疗肺部疾病,就可以有效控制肺部疾病,但肺部疾病的症状通常与心力衰竭、肺炎甚至流感等其他常见疾病的症状重叠。 由于没有可以将肺部发作与这些疾病区分开来的测试,因此医生很难在药物最有效的早期准确诊断肺部发作。 这可能导致延误甚至错误的诊断和不适当的治疗。 这项研究将解决这一关键需求。 我们的目标是通过开发新的血液测试来改善 COPD 患者的护理,这将有助于识别处于肺部发作早期的患者。 医生将能够使用这些测试在比目前更早的阶段治疗肺部发作。 这些血液测试将使医生能够对 COPD 进行个性化管理,以满足个体患者的需求。
假设:新的生物标志物血液检测可用于更好地识别和管理 COPD 患者。
研究概览
地位
条件
详细说明
COPD 急性加重 (AECOPD) 被定义为一种急性事件,其特征是患者呼吸系统症状的恶化超出了正常的日常变化范围,并导致药物治疗发生变化(在大多数情况下为抗生素和/或口服药物)皮质类固醇)。 在大多数 AECOPD 病例中,患者在数天至数周内会出现逐渐渐强的呼吸急促、咳嗽和脓痰。 在他们的高峰期,患者可能会出现极度呼吸急促(有时被描述为“呼吸困难麻痹”)和无法控制的阵发性咳嗽和脓痰。 AECOPD 是复杂的生理事件。 在 70-80% 的病例中,AECOPD 是由细菌或病毒性呼吸道感染引起的。 然而,大多数出现急性症状(例如流鼻涕、咳嗽或发烧)的患者不会发展为 AECOPD,并且症状会自发消退。 此外,许多 COPD 患者确实在其气道中藏有病原体,但不会出现 AECOPD 症状。 因此,其他因素,包括宿主炎症反应,可能在 AECOPD 的发病机制中发挥作用。 在此前驱期及时识别和治疗 AECOPD 可以消除全面发作。 因此,通过及早(在医生办公室)识别和治疗 AECOPD,可以显着减少急诊、住院甚至死亡。 然而,这并不容易,因为 AECOPD 的症状(尤其是病程早期)是非特异性的,很容易与心力衰竭、过敏甚至上呼吸道感染等其他疾病混淆。 由于临床医生无法进行生化检测以客观确认 AECOPD,因此 AECOPD 可能会被完全漏诊或误诊,从而导致延误治疗或在某些情况下导致错误治疗,这可能导致毁灭性后果,包括呼吸衰竭、住院甚至死亡. 一旦患者处于 AECOPD 的全面发作阶段,治疗对缓解症状的帮助不大,通常需要住院治疗才能解决。 在加拿大,AECOPD 的中位住院时间为 10 天,随后是平均 3 个月的康复期。 不幸的是,在大多数情况下,完全康复从未实现,患者继续经历肺功能和身体功能的快速下降(与未因 AECOPD 住院的患者相比)。 住院后的 3 年死亡率为 50%,通过早期发现、诊断和治疗 AECOPD,可以避免住院和急诊。 事实上,慢性阻塞性肺病是加拿大可预防住院的主要原因。 然而,如果没有初级保健医生 (PCP) 可以在他们的办公室进行的简单血液检测,早期诊断将不可行。
本研究的主要目的是确定可以诊断 AECOPD 的血液生物标志物。
在知情同意后,将从住院第 1、3 和 7 天以及住院后 30 天和 90 天因病情恶化入院的患者采集血样。还将在入院当天收集痰液样本用于 AECOPD 病原学表型分析。 所有患者均在医院接受标准的抗加重治疗,包括全身性皮质类固醇和抗生素,并由在 COPD 护理方面具有特殊专业知识的护士、物理治疗师和呼吸治疗师组成的过渡小组在进出医院时进行随访。
在非恶化患者的知情同意后,将收集血液样本,将其用作与恶化患者样本的比较。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
恶化队列:接近因COPD恶化而出现急诊或入住温哥华综合医院或温哥华圣保罗医院的COPD患者参与该研究。
非恶化队列:接触在医院 COPD 门诊就诊且未经历恶化的 COPD 患者参与该研究。
描述
纳入标准:
- 19岁或以上
- 慢性阻塞性肺病的诊断
- 因 COPD 恶化而入院或在 COPD 门诊就诊但未经历 COPD 恶化的患者
排除标准:
- 19岁以下
- 在 COPD 门诊就诊且病情加重的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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恶化
患有 COPD 急性加重的患者。
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非恶化
未经历COPD急性加重的COPD患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恶化
大体时间:1年以内
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将记录在指数住院后出院后 1 年内发生的住院和非住院恶化。
非住院恶化将通过强的松加/减抗生素治疗来定义。
住院恶化定义为入院时或急诊时诊断为 COPD 急性恶化。
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1年以内
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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