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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02050022
Étude sur les biomarqueurs de la maladie pulmonaire obstructive chronique
Mise en œuvre clinique et évaluation des résultats des biomarqueurs sanguins pour la gestion des maladies pulmonaires obstructives chroniques
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie évolutive qui se caractérise par une perte de la fonction pulmonaire, entraînant un essoufflement, une mauvaise qualité de vie, une perte de productivité et une mortalité accrue. L'Organisation mondiale de la santé estime que la MPOC sera la troisième cause de décès dans le monde d'ici 2020, représentant plus de 7 millions de décès par an. Les patients atteints de MPOC subissent fréquemment des « attaques pulmonaires », au cours desquelles l'essoufflement, la toux et la production d'expectorations augmentent considérablement, entraînant des visites urgentes au cabinet, des admissions d'urgence et des hospitalisations. Les attaques pulmonaires réduisent la qualité de vie des patients et coûtent au système de santé canadien près de 4 milliards de dollars chaque année en coûts directs et indirects. Les crises pulmonaires peuvent être gérées efficacement si elles sont identifiées et traitées tôt, mais les symptômes d'une crise pulmonaire chevauchent souvent ceux d'autres affections courantes telles que l'insuffisance cardiaque, la pneumonie et même la grippe. Parce qu'il n'y a pas de tests qui peuvent séparer les attaques pulmonaires de ces conditions, les médecins ont du mal à diagnostiquer avec précision les attaques pulmonaires à un stade précoce lorsque les médicaments sont les plus efficaces. Cela peut entraîner un diagnostic retardé ou même erroné et un traitement inapproprié. Cette recherche répondra à ce besoin critique. Notre objectif est d'améliorer les soins aux patients atteints de MPOC en développant de nouveaux tests sanguins qui aideront à identifier les patients qui sont aux premiers stades d'une crise pulmonaire. Les médecins pourront utiliser ces tests pour traiter les crises pulmonaires à des stades plus précoces que ce qui est actuellement possible. Ces tests sanguins permettront aux médecins de personnaliser la gestion de la MPOC pour répondre aux besoins de chaque patient.
Hypothèse : De nouveaux tests sanguins de biomarqueurs peuvent être utilisés pour mieux identifier et gérer les patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une exacerbation aiguë de BPCO (EAMPOC) est définie comme un événement aigu caractérisé par une aggravation des symptômes respiratoires du patient qui va au-delà des variations quotidiennes normales et conduit à un changement de médication (dans la plupart des cas, des antibiotiques et/ou des corticostéroïdes). Dans la plupart des cas d'EAMPOC, les patients subissent une augmentation progressive de type crescendo de l'essoufflement, de la toux et de la production d'expectorations purulentes au fil des jours ou des semaines. À leur apogée, les patients peuvent éprouver un essoufflement extrême (parfois décrit comme une « paralysie sans souffle ») et des paroxysmes incontrôlables de toux et de production d'expectorations purulentes. Les EAMPOC sont des événements physiologiques complexes. Dans 70 à 80 % des cas, les EAMPOC sont précipitées par des infections bactériennes ou virales des voies respiratoires. Cependant, la plupart des patients qui développent des symptômes aigus (par exemple, nez qui coule, toux ou fièvre) n'évoluent pas vers les EAMPOC et connaissent une résolution spontanée de leurs symptômes. De plus, de nombreux patients atteints de MPOC qui hébergent des organismes pathogènes dans leurs voies respiratoires ne développent pas de symptômes d'EABPCO. Ainsi, d'autres facteurs, y compris la réponse inflammatoire de l'hôte, jouent probablement un rôle dans la pathogenèse des EAMPOC. La reconnaissance et le traitement rapides de l'EABPCO au cours de cette période prodromique peuvent abroger les attaques à part entière. Ainsi, en identifiant et en traitant les EAMPOC dès le début (dans les cabinets de médecins), les visites aux urgences, les hospitalisations et même les décès peuvent être considérablement réduits. Cependant, ce n'est pas facile car les symptômes de l'EABPCO (surtout au début de leur évolution) ne sont pas spécifiques et peuvent facilement être confondus avec d'autres affections telles que l'insuffisance cardiaque, les allergies ou même les infections des voies respiratoires supérieures. Puisqu'il n'y a pas de tests biochimiques que les cliniciens peuvent prescrire pour confirmer objectivement l'EABPCO, l'EABPCO peut être complètement manquée ou mal diagnostiquée, entraînant des traitements retardés ou, dans certains cas, un mauvais traitement, ce qui peut entraîner des conséquences dévastatrices, notamment une insuffisance respiratoire, des hospitalisations ou même la mort. . Une fois que les patients sont dans la phase d'attaque complète de l'EAMPOC, les traitements ne sont que modestement utiles pour soulager les symptômes et une hospitalisation est souvent nécessaire pour les résoudre. La durée médiane d'hospitalisation pour EABPCO au Canada est de 10 jours, suivie d'une moyenne de 3 mois de convalescence. Malheureusement, dans la plupart des cas, le rétablissement complet n'est jamais atteint et les patients continuent de subir un déclin rapide de la fonction pulmonaire et physique (par rapport aux patients non hospitalisés pour EABPCO). Le taux de mortalité à 3 ans après l'hospitalisation est de 50 %, et les hospitalisations et les visites aux urgences sont évitables grâce à une détection, un diagnostic et un traitement plus précoces de l'EABPCO. En effet, la MPOC est la principale cause d'hospitalisation évitable au Canada. Cependant, sans un simple test sanguin que les médecins de soins primaires (PCP) peuvent commander dans leur cabinet, un diagnostic plus précoce ne sera pas possible.
L'objectif principal de cette étude est d'identifier des biomarqueurs sanguins permettant de diagnostiquer l'EABPCO.
Après consentement éclairé, des échantillons sanguins seront prélevés chez les patients admis pour une exacerbation aux jours 1, 3 et 7 de leur hospitalisation puis à 30 jours et 90 jours post-hospitalisation. Des échantillons d'expectoration seront également prélevés le jour de l'admission pour le phénotypage étiologique de l'EABPCO. Tous les patients reçoivent des soins anti-exacerbation standard à l'hôpital, y compris des corticostéroïdes systémiques et des antibiotiques, et sont suivis à l'intérieur et à l'extérieur de l'hôpital par une équipe de transition composée d'une infirmière, d'un physiothérapeute et d'un inhalothérapeute ayant une expertise particulière dans les soins de la MPOC.
Suite au consentement éclairé des patients non exacerbés, un échantillon de sang sera prélevé qui sera utilisé comme comparaison avec les échantillons de patients exacerbants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cohorte d'exacerbation : les patients atteints de MPOC qui se présentent à l'urgence ou sont admis au Vancouver General Hospital ou au St. Paul's Hospital de Vancouver pour une exacerbation de la MPOC sont approchés pour participer à l'étude.
Cohorte sans exacerbation : les patients MPOC qui sont vus à la clinique MPOC de l'hôpital et qui ne subissent pas d'exacerbation sont approchés pour participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans ou plus
- diagnostic de BPCO
- patients admis à l'hôpital pour une exacerbation de la MPOC OU fréquentant la clinique de la MPOC et ne présentant pas d'exacerbation de la MPOC
Critère d'exclusion:
- moins de 19 ans
- patients vus à la clinique MPOC qui vivent une exacerbation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Exacerbation
Patients présentant une exacerbation aiguë de la MPOC.
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Non exacerbation
Patients atteints de BPCO ne présentant pas d'exacerbation aiguë de la BPCO.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exacerbation
Délai: Dans 1 an
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Les exacerbations hospitalisées et non hospitalisées survenant dans l'année suivant la sortie de l'hôpital à la suite d'une hospitalisation index seront enregistrées.
Les exacerbations non hospitalisées seront définies par un traitement par prednisone plus/moins antibiotiques.
Les exacerbations hospitalisées seront définies comme un diagnostic d'exacerbation aiguë de MPOC à l'admission ou lors de la présentation à l'urgence.
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Dans 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H11-00786
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