Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование биомаркеров хронической обструктивной болезни легких

28 апреля 2021 г. обновлено: Don Sin, University of British Columbia

Клиническое внедрение и оценка результатов биомаркеров на основе крови для лечения хронической обструктивной болезни легких

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой прогрессирующее заболевание, характеризующееся потерей функции легких, что приводит к одышке, ухудшению качества жизни, потере продуктивности и повышению смертности. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, к 2020 году ХОБЛ станет третьей ведущей причиной смерти в мире, ежегодно унося более 7 миллионов жизней. Пациенты с ХОБЛ часто испытывают «легкие приступы», во время которых резко увеличиваются одышка, кашель и выделение мокроты, что приводит к срочным визитам к врачу, экстренной госпитализации и госпитализации. Легочные приступы снижают качество жизни пациентов и обходятся канадской системе здравоохранения почти в 4 миллиарда долларов в год в виде прямых и косвенных затрат. Легочные приступы можно эффективно лечить, если их выявить и лечить на ранней стадии, но симптомы легочного приступа часто совпадают с симптомами других распространенных заболеваний, таких как сердечная недостаточность, пневмония и даже грипп. Поскольку нет тестов, которые могли бы отличить легочные приступы от этих состояний, врачи изо всех сил пытаются точно диагностировать легочные приступы на ранней стадии, когда лекарства наиболее эффективны. Это может привести к запоздалой или даже неправильной диагностике и неадекватному лечению. Это исследование направлено на решение этой критической потребности. Наша цель — улучшить уход за пациентами с ХОБЛ путем разработки новых анализов крови, которые помогут выявить пациентов, находящихся на ранних стадиях легочного приступа. Врачи смогут использовать эти тесты для лечения приступов легких на более ранних стадиях, чем это возможно в настоящее время. Эти анализы крови позволят врачам персонализировать лечение ХОБЛ в соответствии с потребностями каждого конкретного пациента.

Гипотеза: Новые анализы крови на биомаркеры могут быть использованы для лучшего выявления и лечения пациентов с ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Обострение ХОБЛ (ОХОБЛ) определяется как острое событие, характеризующееся ухудшением респираторных симптомов пациента, выходящее за рамки обычных повседневных колебаний и приводящее к изменению медикаментозного лечения (в большинстве случаев на антибиотики и/или пероральные препараты). кортикостероиды). В большинстве случаев обострения ХОБЛ у пациентов наблюдается постепенное нарастание одышки, кашля и выделения гнойной мокроты в течение нескольких дней или недель. На пике болезни пациенты могут испытывать сильную одышку (иногда описываемую как «бездыхательный паралич») и неконтролируемые пароксизмы кашля и выделение гнойной мокроты. AECOPD — это сложные физиологические явления. В 70-80% случаев обострение ХОБЛ провоцируют бактериальные или вирусные инфекции дыхательных путей. Однако у большинства пациентов, у которых развиваются острые симптомы (например, насморк, кашель или лихорадка), обострение ХОБЛ не прогрессирует, и симптомы проходят спонтанно. Более того, у многих пациентов с ХОБЛ, у которых в дыхательных путях присутствуют патогенные микроорганизмы, симптомы обострения ХОБЛ не развиваются. Таким образом, другие факторы, включая воспалительную реакцию хозяина, вероятно, играют роль в патогенезе обострений ХОБЛ. Своевременное распознавание и лечение ХОБЛ в этот продромальный период может предотвратить полномасштабные приступы. Таким образом, выявление и лечение обострений ХОБЛ на ранней стадии (в кабинетах врачей) позволяет значительно сократить количество обращений за неотложной помощью, госпитализаций и даже смертей. Однако это непросто, так как симптомы обострения ХОБЛ (особенно на ранних стадиях) неспецифичны и их легко спутать с другими заболеваниями, такими как сердечная недостаточность, аллергии или даже инфекции верхних дыхательных путей. Поскольку нет биохимических тестов, которые клиницисты могут назначить для объективного подтверждения ХОБЛ, ХОБЛ можно полностью пропустить или поставить неверный диагноз, что приведет к задержке лечения или, в некоторых случаях, к неправильному лечению, что может привести к разрушительным последствиям, включая дыхательную недостаточность, госпитализацию или даже смерть. . После того, как пациенты находятся на стадии полномасштабного приступа обострения ХОБЛ, лечение лишь умеренно помогает в облегчении симптомов, и для их устранения часто требуется госпитализация. Средняя продолжительность госпитализации по поводу обострения ХОБЛ в Канаде составляет 10 дней, после чего следует в среднем 3 месяца выздоровления. К сожалению, в большинстве случаев полное выздоровление никогда не достигается, и пациенты продолжают испытывать быстрое ухудшение функции легких и физической активности (по сравнению с пациентами, не госпитализированными по поводу обострения ХОБЛ). Уровень смертности в течение 3 лет после госпитализации составляет 50%, а госпитализаций и обращений за неотложной помощью можно избежать при более раннем выявлении, диагностике и лечении ХОБЛ. Действительно, ХОБЛ является основной причиной предотвратимой госпитализации в Канаде. Однако без простого анализа крови, который врачи первичной медико-санитарной помощи (PCP) могут заказать в своих кабинетах, ранняя диагностика будет невозможна.

Основной целью этого исследования является определение биомаркеров крови, которые могут диагностировать обострение ХОБЛ.

После получения информированного согласия образцы крови будут взяты у пациентов, госпитализированных по поводу обострения, на 1, 3 и 7 день их госпитализации, а затем через 30 и 90 дней после госпитализации. Образцы мокроты также будут собираться в день поступления для этиологического фенотипирования ХОБЛ. Все пациенты получают стандартную антиобострительную помощь в больнице, включая системные кортикостероиды и антибиотики, и за ними как в больнице, так и за ее пределами наблюдает переходная бригада, состоящая из медсестры, физиотерапевта и респираторного терапевта со специальными знаниями в лечении ХОБЛ.

После информированного согласия пациентов без обострения будет взят образец крови, который будет использоваться для сравнения с образцами пациентов с обострением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

522

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта обострения: пациенты с ХОБЛ, поступившие в неотложную помощь или госпитализированные в больницу общего профиля Ванкувера или больницу Святого Павла в Ванкувере по поводу обострения ХОБЛ, приглашаются для участия в исследовании.

Когорта без обострения: пациенты с ХОБЛ, которые наблюдаются в стационарной клинике ХОБЛ и не испытывают обострения, приглашаются для участия в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • 19 лет и старше
  • диагностика ХОБЛ
  • пациенты, госпитализированные по поводу обострения ХОБЛ ИЛИ посещающие клинику ХОБЛ и не испытывающие обострения ХОБЛ

Критерий исключения:

  • до 19 лет
  • пациенты, наблюдаемые в клинике ХОБЛ в период обострения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Обострение
Пациенты, перенесшие острое обострение ХОБЛ.
Необострение
Больные ХОБЛ, не перенесшие острого обострения ХОБЛ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обострение
Временное ограничение: В течение 1 года
Будут зарегистрированы госпитализированные и не госпитализированные обострения, произошедшие в течение 1 года после выписки из больницы после индексной госпитализации. Негоспитальные обострения будут определяться лечением преднизолоном плюс/минус антибиотики. Госпитальные обострения будут определяться как диагноз острого обострения ХОБЛ при поступлении или при обращении в неотложную помощь.
В течение 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться