Modifioidun ultrasuodatuksen vaikutukset vankomysiinitasoihin kardiopulmonaarisen ohituksen aikana sydänkirurgiassa
perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: University of Florida
Antibiootteja käytetään rutiininomaisesti estämään kirurgisia haavainfektioita.
Vankomysiini on laajalti käytetty antibiootti leikkaukseen potilailla, jotka ovat allergisia penisilliinille.
Sydänleikkauksen aikana käytetään rutiininomaisesti kardiopulmonaalista ohitusta (CPB) ja modifioitua ultrasuodatusta (MUF), jotka voivat alentaa antibiootin tasoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida plasman vankomysiinipitoisuuden muutos, joka liittyy kardiopulmonaaliseen ohitukseen ja modifioituun ultrasuodatukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, joilla on sydänleikkaus, jossa he ovat sydän-keuhkokoneella ja saavat vankomysiini-antibioottia, voivat osallistua.
Enintään kymmenen verinäytettä vankomysiinipitoisuuksien testaamiseksi kerätään henkilöiltä, joille on annettu vankomysiiniä profylaksia ennen sydänleikkausta, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus ja modifioitu ultrasuodatus. Osallistuminen päättyy, kun sydänleikkaus on suoritettu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu sydänleikkaukseen, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus ja modifioitu ultrasuodatus
- ikä on yli 18 vuotta vanha
- penisilliiniallergia tai yli 24 tuntia sairaalassa olo
- normaali munuaisten toiminta
- normaali maksan toiminta
- infektion kliinisten ja laboratoriomerkkien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- vankomysiiniallergia
- raskaus
- heikentynyt munuaisten toiminta
- heikentynyt maksan toiminta
- sairaalloisen lihavuuden
- aktiiviset infektiot
- Jehovan todistaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vankomysiinipitoisuudet
Enintään kymmenen verinäytettä vankomysiinipitoisuuksien testaamiseksi kerätään henkilöiltä, joille on annettu vankomysiiniä profylaksia ennen sydänleikkausta, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus ja modifioitu ultrasuodatus.
|
Enintään kymmenen verinäytettä vankomysiinipitoisuuksien testaamiseksi kerätään henkilöiltä, joille on annettu vankomysiiniä profylaksia ennen sydänleikkausta, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus ja modifioitu ultrasuodatus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kierrättävä vankomysiinipitoisuus
Aikaikkuna: Aikapisteet: ennen CPB:tä (t=1), CPB:n jälkeen klo 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minuuttia, ennen ultrasuodatusta (t = 7), ultrasuodatuksen loppua (t = 8), ultrasuodatusta (t = 9) , solunsäästön poistoa (t = 10)
|
Verinäytteitä vankomysiinipitoisuuden seuraamiseksi kerätään useissa kohdissa leikkauksen aikana.
|
Aikapisteet: ennen CPB:tä (t=1), CPB:n jälkeen klo 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minuuttia, ennen ultrasuodatusta (t = 7), ultrasuodatuksen loppua (t = 8), ultrasuodatusta (t = 9) , solunsäästön poistoa (t = 10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ettore Crimi, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201300857
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .