- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02051595
Die Auswirkungen einer modifizierten Ultrafiltration auf den Vancomycinspiegel während eines kardiopulmonalen Bypasses in der Herzchirurgie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmen können Personen, die sich einer Herzoperation unterziehen, bei der sie an einer Herz-Lungen-Maschine sitzen und das Antibiotikum Vancomycin erhalten.
Bei Probanden, denen Vancomycin als Prophylaxe vor einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass und modifizierter Ultrafiltration verabreicht wurde, werden bis zu zehn Blutproben zur Bestimmung der Vancomycin-Konzentration entnommen. Die Teilnahme ist abgeschlossen, sobald die Herzoperation abgeschlossen ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- UF Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant ist eine Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass und modifizierter Ultrafiltration
- Alter größer als 18 Jahre
- Penicillinallergie oder Krankenhausaufenthalt von mehr als 24 Stunden
- normale Nierenfunktion
- normale Leberfunktion
- Fehlen klinischer und laborchemischer Anzeichen einer Infektion
Ausschlusskriterien:
- Vancomycin-Allergie
- Schwangerschaft
- Beeinträchtigte Nierenfunktion
- beeinträchtigte Leberfunktion
- krankhafte Fettsucht
- aktive Infektionen
- Zeugen Jehovas
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Vancomycin-Konzentrationen
Bei Probanden, denen Vancomycin als Prophylaxe vor einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass und modifizierter Ultrafiltration verabreicht wurde, werden bis zu zehn Blutproben zur Bestimmung der Vancomycin-Konzentration entnommen.
|
Bei Probanden, denen Vancomycin als Prophylaxe vor einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass und modifizierter Ultrafiltration verabreicht wurde, werden bis zu zehn Blutproben zur Bestimmung der Vancomycin-Konzentration entnommen.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zirkulierende Vancomycin-Konzentration
Zeitfenster: Zeitpunkte: vor CPB (t=1), nach CPB bei 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) Minuten, vor der Ultrafiltration (t=7), Ende der Ultrafiltration (t=8), Ultrafiltrat (t=9), Ausfluss des Zellretters (t=10)
|
Zu mehreren Zeitpunkten während der Operation werden Blutproben zur Überwachung der Vancomycin-Konzentration entnommen.
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Zeitpunkte: vor CPB (t=1), nach CPB bei 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) Minuten, vor der Ultrafiltration (t=7), Ende der Ultrafiltration (t=8), Ultrafiltrat (t=9), Ausfluss des Zellretters (t=10)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ettore Crimi, MD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201300857
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