Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af modificeret ultrafiltrering på vancomycinniveauer under kardiopulmonal bypass i hjertekirurgi

9. august 2019 opdateret af: University of Florida
Antibiotika bruges rutinemæssigt til at forhindre kirurgisk sårinfektion. Vancomycin er et meget brugt antibiotikum til kirurgi hos patienter med allergi over for penicillin. Under hjertekirurgi bruges kardiopulmonal bypass (CPB) og modificeret ultrafiltrering (MUF) rutinemæssigt og kan sænke niveauet af antibiotika. Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere ændringen i plasma vancomycinkoncentrationen forbundet med kardiopulmonal bypass og modificeret ultrafiltrering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der bliver hjerteopereret, hvor de skal på en hjerte-lungemaskine og vil modtage antibiotikummet vancomycin, vil kunne deltage.

Op til ti blodprøver, der tester for vancomycinkoncentrationer, vil blive indsamlet hos forsøgspersoner, der får vancomycin som profylakse før hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass og modificeret ultrafiltrering. Deltagelse vil være afsluttet, når hjerteoperationen er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • UF Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt at gennemgå hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass og modificeret ultrafiltrering
  • alder over 18 år
  • penicillinallergi eller hospitalsophold i mere end 24 timer
  • normal nyrefunktion
  • normal leverfunktion
  • fravær af kliniske og laboratoriemæssige tegn på infektion

Ekskluderingskriterier:

  • vancomycin allergi
  • graviditet
  • nedsat nyrefunktion
  • nedsat leverfunktion
  • sygelig fedme
  • aktive infektioner
  • Jehovas Vidne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vancomycin koncentrationer
Op til ti blodprøver, der tester for vancomycinkoncentrationer, vil blive indsamlet hos forsøgspersoner, der får vancomycin som profylakse før hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass og modificeret ultrafiltrering.
Andet: Vancomycin koncentrationer
Op til ti blodprøver, der tester for vancomycinkoncentrationer, vil blive indsamlet hos forsøgspersoner, der får vancomycin som profylakse før hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass og modificeret ultrafiltrering.
Andre navne:
  • farmakodynamik
  • vancomycin overvågning
  • serumkoncentrationer af vancomycin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende Vancomycin Koncentration
Tidsramme: Tidspunkter: før CPB (t=1), efter CPB ved 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minutter, før ultrafiltrering (t=7), afslutning af ultrafiltrering (t=8), ultrafiltrat (t=9), udløb af cellebesparende (t=10)
Blodprøver til overvågning af vancomycinkoncentrationen vil blive indsamlet på flere tidspunkter under operationen.
Tidspunkter: før CPB (t=1), efter CPB ved 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minutter, før ultrafiltrering (t=7), afslutning af ultrafiltrering (t=8), ultrafiltrat (t=9), udløb af cellebesparende (t=10)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ettore Crimi, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2014

Først opslået (Skøn)

31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201300857

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner