- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02051595
Virkningerne af modificeret ultrafiltrering på vancomycinniveauer under kardiopulmonal bypass i hjertekirurgi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner, der bliver hjerteopereret, hvor de skal på en hjerte-lungemaskine og vil modtage antibiotikummet vancomycin, vil kunne deltage.
Op til ti blodprøver, der tester for vancomycinkoncentrationer, vil blive indsamlet hos forsøgspersoner, der får vancomycin som profylakse før hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass og modificeret ultrafiltrering. Deltagelse vil være afsluttet, når hjerteoperationen er afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- UF Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt at gennemgå hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass og modificeret ultrafiltrering
- alder over 18 år
- penicillinallergi eller hospitalsophold i mere end 24 timer
- normal nyrefunktion
- normal leverfunktion
- fravær af kliniske og laboratoriemæssige tegn på infektion
Ekskluderingskriterier:
- vancomycin allergi
- graviditet
- nedsat nyrefunktion
- nedsat leverfunktion
- sygelig fedme
- aktive infektioner
- Jehovas Vidne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Vancomycin koncentrationer
Op til ti blodprøver, der tester for vancomycinkoncentrationer, vil blive indsamlet hos forsøgspersoner, der får vancomycin som profylakse før hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass og modificeret ultrafiltrering.
|
Op til ti blodprøver, der tester for vancomycinkoncentrationer, vil blive indsamlet hos forsøgspersoner, der får vancomycin som profylakse før hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass og modificeret ultrafiltrering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cirkulerende Vancomycin Koncentration
Tidsramme: Tidspunkter: før CPB (t=1), efter CPB ved 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minutter, før ultrafiltrering (t=7), afslutning af ultrafiltrering (t=8), ultrafiltrat (t=9), udløb af cellebesparende (t=10)
|
Blodprøver til overvågning af vancomycinkoncentrationen vil blive indsamlet på flere tidspunkter under operationen.
|
Tidspunkter: før CPB (t=1), efter CPB ved 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minutter, før ultrafiltrering (t=7), afslutning af ultrafiltrering (t=8), ultrafiltrat (t=9), udløb af cellebesparende (t=10)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ettore Crimi, MD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201300857
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Vancomycin koncentrationer
-
St. Luke's Hospital, Chesterfield, MissouriAfsluttetClostridium Difficile infektion | Profylakse | Vancomycin
-
Case Western Reserve UniversityCystic Fibrosis FoundationTrukket tilbageCystisk fibrose | Methicillin-resistente Staphylococcus AureusForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsBeaumont HospitalTrukket tilbageClostridium Difficile ColitisForenede Stater
-
The Canberra HospitalUkendt
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrutteringInfektioner | AnkelgigtForenede Stater
-
Alberta Hip and Knee ClinicUniversity of CalgaryIkke rekrutterer endnuInfektion af total hofteledsprotese | Infektion af total knæledsprotese
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetHæmatologiske maligniteter | Streptokok sepsisForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAfsluttetInfektion på det kirurgiske sted | VancomycinForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetMRSA - Methicillin Resistent Staphylococcus Aureus infektionForenede Stater
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering