Os efeitos da ultrafiltração modificada nos níveis de vancomicina durante a circulação extracorpórea em cirurgia cardíaca
9 de agosto de 2019 atualizado por: University of Florida
Os antibióticos são usados rotineiramente para prevenir a infecção da ferida cirúrgica.
A vancomicina é um antibiótico amplamente utilizado para cirurgia em pacientes com alergia à penicilina.
Durante a cirurgia cardíaca, a circulação extracorpórea (CEC) e a ultrafiltração modificada (MUF) são usadas rotineiramente e podem diminuir o nível do antibiótico.
O objetivo deste estudo é quantificar a alteração na concentração plasmática de vancomicina associada à circulação extracorpórea e à ultrafiltração modificada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Indivíduos submetidos a cirurgia cardíaca em que estarão em uma máquina coração-pulmão e receberão o antibiótico vancomicina poderão participar.
Até dez amostras de sangue para testar as concentrações de vancomicina serão coletadas em indivíduos administrados com vancomicina como profilaxia antes da cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea e ultrafiltração modificada. A participação estará completa assim que a cirurgia cardíaca for concluída.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea e ultrafiltração modificada
- idade superior a 18 anos
- alergia à penicilina ou internação superior a 24 horas
- função renal normal
- função hepática normal
- ausência de sinais clínicos e laboratoriais de infecção
Critério de exclusão:
- alergia a vancomicina
- gravidez
- função renal prejudicada
- função hepática prejudicada
- obesidade mórbida
- infecções ativas
- testemunha de Jeová
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Concentrações de Vancomicina
Até dez amostras de sangue para testar as concentrações de vancomicina serão coletadas em indivíduos administrados com vancomicina como profilaxia antes da cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea e ultrafiltração modificada.
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Até dez amostras de sangue para testar as concentrações de vancomicina serão coletadas em indivíduos administrados com vancomicina como profilaxia antes da cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea e ultrafiltração modificada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de Vancomicina Circulante
Prazo: Pontos de tempo: pré CEC (t=1), pós CPB em 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minutos, antes da ultrafiltração (t=7), final da ultrafiltração (t=8), ultrafiltrado (t=9), efluente do protetor de células (t=10)
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Amostras de sangue para monitorar a concentração de vancomicina serão coletadas em vários momentos durante a cirurgia.
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Pontos de tempo: pré CEC (t=1), pós CPB em 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minutos, antes da ultrafiltração (t=7), final da ultrafiltração (t=8), ultrafiltrado (t=9), efluente do protetor de células (t=10)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ettore Crimi, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201300857
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