Les effets de l'ultrafiltration modifiée sur les niveaux de vancomycine pendant le pontage cardiopulmonaire en chirurgie cardiaque
9 août 2019 mis à jour par: University of Florida
Les antibiotiques sont couramment utilisés pour prévenir l'infection des plaies chirurgicales.
La vancomycine est un antibiotique largement utilisé en chirurgie chez les patients allergiques à la pénicilline.
Au cours de la chirurgie cardiaque, le pontage cardio-pulmonaire (PCB) et l'ultrafiltration modifiée (MUF) sont couramment utilisés et peuvent abaisser le niveau de l'antibiotique.
Le but de cette étude est de quantifier la variation de la concentration plasmatique de vancomycine associée à la circulation extracorporelle et à l'ultrafiltration modifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets subissant une chirurgie cardiaque dans laquelle ils seront sous machine cœur-poumon et recevront l'antibiotique vancomycine, pourront participer.
Jusqu'à dix échantillons de sang testant les concentrations de vancomycine seront prélevés chez des sujets ayant reçu de la vancomycine en prophylaxie avant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle et ultrafiltration modifiée. La participation sera complète une fois la chirurgie cardiaque terminée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- UF Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour subir une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle et ultrafiltration modifiée
- âge supérieur à 18 ans
- allergie à la pénicilline ou séjour à l'hôpital supérieur à 24 heures
- fonction rénale normale
- fonction hépatique normale
- absence de signes cliniques et biologiques d'infection
Critère d'exclusion:
- allergie à la vancomycine
- grossesse
- fonction rénale altérée
- fonction hépatique altérée
- obésité morbide
- infections actives
- témoin de Jehovah
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Concentrations de vancomycine
Jusqu'à dix échantillons de sang testant les concentrations de vancomycine seront prélevés chez des sujets ayant reçu de la vancomycine en prophylaxie avant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle et ultrafiltration modifiée.
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Jusqu'à dix échantillons de sang testant les concentrations de vancomycine seront prélevés chez des sujets ayant reçu de la vancomycine en prophylaxie avant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle et ultrafiltration modifiée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration circulante de vancomycine
Délai: Points de temps : pré CPB (t=1), post CPB à 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minutes, avant ultrafiltration (t=7), fin d'ultrafiltration (t=8), ultrafiltrat (t=9) ,effluent de cell saver (t=10)
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Des échantillons de sang pour surveiller la concentration de vancomycine seront prélevés à plusieurs moments pendant la chirurgie.
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Points de temps : pré CPB (t=1), post CPB à 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minutes, avant ultrafiltration (t=7), fin d'ultrafiltration (t=8), ultrafiltrat (t=9) ,effluent de cell saver (t=10)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ettore Crimi, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2014
Première publication (Estimation)
31 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201300857
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