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Les effets de l'ultrafiltration modifiée sur les niveaux de vancomycine pendant le pontage cardiopulmonaire en chirurgie cardiaque

9 août 2019 mis à jour par: University of Florida
Les antibiotiques sont couramment utilisés pour prévenir l'infection des plaies chirurgicales. La vancomycine est un antibiotique largement utilisé en chirurgie chez les patients allergiques à la pénicilline. Au cours de la chirurgie cardiaque, le pontage cardio-pulmonaire (PCB) et l'ultrafiltration modifiée (MUF) sont couramment utilisés et peuvent abaisser le niveau de l'antibiotique. Le but de cette étude est de quantifier la variation de la concentration plasmatique de vancomycine associée à la circulation extracorporelle et à l'ultrafiltration modifiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets subissant une chirurgie cardiaque dans laquelle ils seront sous machine cœur-poumon et recevront l'antibiotique vancomycine, pourront participer.

Jusqu'à dix échantillons de sang testant les concentrations de vancomycine seront prélevés chez des sujets ayant reçu de la vancomycine en prophylaxie avant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle et ultrafiltration modifiée. La participation sera complète une fois la chirurgie cardiaque terminée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • UF Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour subir une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle et ultrafiltration modifiée
  • âge supérieur à 18 ans
  • allergie à la pénicilline ou séjour à l'hôpital supérieur à 24 heures
  • fonction rénale normale
  • fonction hépatique normale
  • absence de signes cliniques et biologiques d'infection

Critère d'exclusion:

  • allergie à la vancomycine
  • grossesse
  • fonction rénale altérée
  • fonction hépatique altérée
  • obésité morbide
  • infections actives
  • témoin de Jehovah

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Concentrations de vancomycine
Jusqu'à dix échantillons de sang testant les concentrations de vancomycine seront prélevés chez des sujets ayant reçu de la vancomycine en prophylaxie avant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle et ultrafiltration modifiée.
Autre: Concentrations de vancomycine
Jusqu'à dix échantillons de sang testant les concentrations de vancomycine seront prélevés chez des sujets ayant reçu de la vancomycine en prophylaxie avant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle et ultrafiltration modifiée.
Autres noms:
  • pharmacodynamique
  • surveillance de la vancomycine
  • concentrations sériques de vancomycine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration circulante de vancomycine
Délai: Points de temps : pré CPB (t=1), post CPB à 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minutes, avant ultrafiltration (t=7), fin d'ultrafiltration (t=8), ultrafiltrat (t=9) ,effluent de cell saver (t=10)
Des échantillons de sang pour surveiller la concentration de vancomycine seront prélevés à plusieurs moments pendant la chirurgie.
Points de temps : pré CPB (t=1), post CPB à 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minutes, avant ultrafiltration (t=7), fin d'ultrafiltration (t=8), ultrafiltrat (t=9) ,effluent de cell saver (t=10)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ettore Crimi, MD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2014

Première publication (Estimation)

31 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201300857

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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