Los efectos de la ultrafiltración modificada en los niveles de vancomicina durante la derivación cardiopulmonar en cirugía cardíaca
9 de agosto de 2019 actualizado por: University of Florida
Los antibióticos se usan rutinariamente para prevenir la infección de la herida quirúrgica.
La vancomicina es un antibiótico ampliamente utilizado para cirugía en pacientes con alergia a la penicilina.
Durante la cirugía cardíaca, el bypass cardiopulmonar (CPB) y la ultrafiltración modificada (MUF) se usan de forma rutinaria y pueden reducir el nivel del antibiótico.
El propósito de este estudio es cuantificar el cambio en la concentración de vancomicina en plasma asociado con el bypass cardiopulmonar y la ultrafiltración modificada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Podrán participar sujetos sometidos a cirugía cardíaca en la que estarán en una máquina de circulación extracorpórea y recibirán el antibiótico vancomicina.
Se recolectarán hasta diez muestras de sangre para analizar las concentraciones de vancomicina en sujetos a los que se les administró vancomicina como profilaxis antes de la cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar y ultrafiltración modificada. La participación se completará una vez finalizada la cirugía cardiaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para cirugía cardiaca con circulación extracorpórea y ultrafiltración modificada
- edad mayor de 18 años
- alergia a la penicilina o estancia hospitalaria superior a 24 horas
- función renal normal
- función hepática normal
- ausencia de signos clínicos y de laboratorio de infección
Criterio de exclusión:
- alergia a la vancomicina
- el embarazo
- insuficiencia renal
- alteración de la función hepática
- obesidad mórbida
- infecciones activas
- Testigo de Jehová
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Concentraciones de vancomicina
Se recolectarán hasta diez muestras de sangre para analizar las concentraciones de vancomicina en sujetos a los que se les administró vancomicina como profilaxis antes de la cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar y ultrafiltración modificada.
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Se recolectarán hasta diez muestras de sangre para analizar las concentraciones de vancomicina en sujetos a los que se les administró vancomicina como profilaxis antes de la cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar y ultrafiltración modificada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de vancomicina circulante
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo: pre CEC (t=1), post CEC a los 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minutos, antes de la ultrafiltración (t=7), final de la ultrafiltración (t=8), ultrafiltrado (t=9), efluente del protector de celdas (t=10)
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Se recolectarán muestras de sangre para monitorear la concentración de vancomicina en varios momentos durante la cirugía.
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Puntos de tiempo: pre CEC (t=1), post CEC a los 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minutos, antes de la ultrafiltración (t=7), final de la ultrafiltración (t=8), ultrafiltrado (t=9), efluente del protector de celdas (t=10)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Ettore Crimi, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201300857
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