Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av modifierad ultrafiltrering på vankomycinnivåer under kardiopulmonell bypass vid hjärtkirurgi

9 augusti 2019 uppdaterad av: University of Florida
Antibiotika används rutinmässigt för att förhindra kirurgisk sårinfektion. Vankomycin är ett flitigt använt antibiotikum för operation hos patienter med allergi mot penicillin. Under hjärtkirurgi används rutinmässigt kardiopulmonell bypass (CPB) och modifierad ultrafiltrering (MUF) och kan sänka nivån av antibiotikan. Syftet med denna studie är att kvantifiera förändringen i plasmavankomycinkoncentrationen associerad med kardiopulmonell bypass och modifierad ultrafiltrering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner som genomgår hjärtkirurgi där de kommer att vara på en hjärt-lungmaskin och kommer att få antibiotikan vankomycin, kommer att kunna delta.

Upp till tio blodprover som testar för vankomycinkoncentrationer kommer att samlas in från försökspersoner som ges vankomycin som profylax före hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass och modifierad ultrafiltrering. Deltagandet kommer att vara komplett när hjärtkirurgin är avslutad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad att genomgå hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass och modifierad ultrafiltrering
  • ålder över 18 år
  • penicillinallergi eller sjukhusvistelse längre än 24 timmar
  • normal njurfunktion
  • normal leverfunktion
  • frånvaro av kliniska och laboratoriemässiga tecken på infektion

Exklusions kriterier:

  • vankomycinallergi
  • graviditet
  • nedsatt njurfunktion
  • nedsatt leverfunktion
  • dödlig fetma
  • aktiva infektioner
  • Jehovas vittne

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vankomycinkoncentrationer
Upp till tio blodprover som testar för vankomycinkoncentrationer kommer att samlas in från försökspersoner som ges vankomycin som profylax före hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass och modifierad ultrafiltrering.
Övrig: Vankomycinkoncentrationer
Upp till tio blodprover som testar för vankomycinkoncentrationer kommer att samlas in från försökspersoner som ges vankomycin som profylax före hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass och modifierad ultrafiltrering.
Andra namn:
  • farmakodynamik
  • vankomycinövervakning
  • serumkoncentrationer av vankomycin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cirkulerande vankomycinkoncentration
Tidsram: Tidpunkter: före CPB (t=1), efter CPB vid 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minuter, före ultrafiltrering (t=7), slut på ultrafiltrering (t=8), ultrafiltrat (t=9), utflöde från cellsparare (t=10)
Blodprover för att övervaka vankomycinkoncentrationen kommer att samlas in vid flera tidpunkter under operationen.
Tidpunkter: före CPB (t=1), efter CPB vid 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minuter, före ultrafiltrering (t=7), slut på ultrafiltrering (t=8), ultrafiltrat (t=9), utflöde från cellsparare (t=10)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Ettore Crimi, MD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201300857

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion

Kliniska prövningar på Vankomycinkoncentrationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera