Gli effetti dell'ultrafiltrazione modificata sui livelli di vancomicina durante il bypass cardiopolmonare in cardiochirurgia
9 agosto 2019 aggiornato da: University of Florida
Gli antibiotici vengono abitualmente utilizzati per prevenire l'infezione della ferita chirurgica.
La vancomicina è un antibiotico ampiamente utilizzato per la chirurgia nei pazienti con allergia alla penicillina.
Durante la cardiochirurgia, il bypass cardiopolmonare (CPB) e l'ultrafiltrazione modificata (MUF) vengono utilizzati di routine e possono abbassare il livello dell'antibiotico.
Lo scopo di questo studio è quantificare la variazione della concentrazione plasmatica di vancomicina associata al bypass cardiopolmonare e all'ultrafiltrazione modificata.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Potranno partecipare i soggetti sottoposti a cardiochirurgia in cui saranno su una macchina cuore-polmone e riceveranno l'antibiotico vancomicina.
Saranno raccolti fino a dieci campioni di sangue per testare le concentrazioni di vancomicina in soggetti a cui è stata somministrata vancomicina come profilassi prima di interventi di cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare e ultrafiltrazione modificata. La partecipazione sarà completata una volta terminato l'intervento cardiochirurgico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- UF Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per sottoporsi a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare e ultrafiltrazione modificata
- età superiore a 18 anni
- allergia alla penicillina o degenza ospedaliera superiore a 24 ore
- funzione renale normale
- normale funzionalità epatica
- assenza di segni clinici e di laboratorio di infezione
Criteri di esclusione:
- allergia alla vancomicina
- gravidanza
- funzionalità renale compromessa
- compromissione della funzionalità epatica
- obesità patologica
- infezioni attive
- testimone di Geova
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Concentrazioni di vancomicina
Saranno raccolti fino a dieci campioni di sangue per testare le concentrazioni di vancomicina in soggetti a cui è stata somministrata vancomicina come profilassi prima di interventi di cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare e ultrafiltrazione modificata.
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Saranno raccolti fino a dieci campioni di sangue per testare le concentrazioni di vancomicina in soggetti a cui è stata somministrata vancomicina come profilassi prima di interventi di cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare e ultrafiltrazione modificata.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione circolante di vancomicina
Lasso di tempo: Punti temporali: pre CPB (t=1), post CPB a 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minuti, prima dell'ultrafiltrazione (t=7), fine dell'ultrafiltrazione (t=8), ultrafiltrato (t=9), effluente del risparmiatore di cellule (t=10)
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I campioni di sangue per monitorare la concentrazione di vancomicina saranno raccolti in diversi momenti durante l'intervento chirurgico.
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Punti temporali: pre CPB (t=1), post CPB a 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minuti, prima dell'ultrafiltrazione (t=7), fine dell'ultrafiltrazione (t=8), ultrafiltrato (t=9), effluente del risparmiatore di cellule (t=10)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ettore Crimi, MD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201300857
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