Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmodyfikowanej ultrafiltracji na poziomy wankomycyny podczas krążenia pozaustrojowego w kardiochirurgii

9 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of Florida
Antybiotyki są rutynowo stosowane w celu zapobiegania zakażeniom ran chirurgicznych. Wankomycyna jest szeroko stosowanym antybiotykiem w chirurgii u pacjentów z alergią na penicylinę. Podczas operacji kardiochirurgicznych rutynowo stosuje się krążenie pozaustrojowe (CPB) i zmodyfikowaną ultrafiltrację (MUF), które mogą obniżać poziom antybiotyku. Celem tego badania jest ilościowe określenie zmiany stężenia wankomycyny w osoczu związanej z krążeniem pozaustrojowym i zmodyfikowaną ultrafiltracją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wziąć w nim udział będą mogli pacjenci po operacji kardiochirurgicznej, w której znajdą się na płuco-serce i otrzymają antybiotyk wankomycynę.

Od osób, którym podawano wankomycynę profilaktycznie przed operacją kardiochirurgiczną z krążeniem pozaustrojowym i zmodyfikowaną ultrafiltracją, zostanie pobranych do dziesięciu próbek krwi do badania stężenia wankomycyny. Uczestnictwo zostanie zakończone po zakończeniu operacji kardiochirurgicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana operacja kardiochirurgiczna z krążeniem pozaustrojowym i zmodyfikowaną ultrafiltracją
  • wiek powyżej 18 lat
  • uczulenie na penicylinę lub pobyt w szpitalu dłuższy niż 24 godziny
  • normalna czynność nerek
  • normalna czynność wątroby
  • brak klinicznych i laboratoryjnych objawów zakażenia

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na wankomycynę
  • ciąża
  • upośledzona czynność nerek
  • upośledzona czynność wątroby
  • chorobliwa otyłość
  • aktywne infekcje
  • świadkowie Jehowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Stężenia wankomycyny
Od osób, którym podawano wankomycynę profilaktycznie przed operacją kardiochirurgiczną z krążeniem pozaustrojowym i zmodyfikowaną ultrafiltracją, zostanie pobranych do dziesięciu próbek krwi do badania stężenia wankomycyny.
Inny: Stężenia wankomycyny
Od osób, którym podawano wankomycynę profilaktycznie przed operacją kardiochirurgiczną z krążeniem pozaustrojowym i zmodyfikowaną ultrafiltracją, zostanie pobranych do dziesięciu próbek krwi do badania stężenia wankomycyny.
Inne nazwy:
  • farmakodynamika
  • monitorowanie wankomycyny
  • stężenia wankomycyny w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie krążącej wankomycyny
Ramy czasowe: Punkty czasowe: przed CPB (t=1), po CPB w 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minut, przed ultrafiltracją (t=7), zakończenie ultrafiltracji (t=8), ultrafiltracja (t=9), odciek z komórki oszczędzającej (t=10)
Próbki krwi do monitorowania stężenia wankomycyny będą pobierane w kilku punktach czasowych podczas operacji.
Punkty czasowe: przed CPB (t=1), po CPB w 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minut, przed ultrafiltracją (t=7), zakończenie ultrafiltracji (t=8), ultrafiltracja (t=9), odciek z komórki oszczędzającej (t=10)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Ettore Crimi, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201300857

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj