Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky modifikované ultrafiltrace na hladiny vankomycinu během kardiopulmonálního bypassu v kardiochirurgii

9. srpna 2019 aktualizováno: University of Florida
Antibiotika se běžně používají k prevenci infekce operační rány. Vankomycin je široce používané antibiotikum pro chirurgii u pacientů s alergií na penicilin. Během kardiochirurgie se běžně používá kardiopulmonální bypass (CPB) a modifikovaná ultrafiltrace (MUF), které mohou snížit hladinu antibiotika. Účelem této studie je kvantifikovat změnu plazmatické koncentrace vankomycinu spojenou s kardiopulmonálním bypassem a modifikovanou ultrafiltrací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zúčastnit se budou moci subjekty po kardiochirurgickém zákroku, při kterém budou na přístroji srdce-plíce a dostanou antibiotikum vankomycin.

U subjektů, kterým byl vankomycin podáván jako profylaxe před kardiochirurgickým výkonem s kardiopulmonálním bypassem a modifikovanou ultrafiltrací, bude odebráno až deset vzorků krve testujících koncentrace vankomycinu. Účast bude dokončena po dokončení kardiochirurgie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • UF Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánováno podstoupit kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem a modifikovanou ultrafiltrací
  • věk vyšší než 18 let
  • alergie na penicilin nebo pobyt v nemocnici delší než 24 hodin
  • normální funkci ledvin
  • normální funkci jater
  • absence klinických a laboratorních příznaků infekce

Kritéria vyloučení:

  • alergie na vankomycin
  • těhotenství
  • zhoršená funkce ledvin
  • zhoršená funkce jater
  • morbidní obezita
  • aktivní infekce
  • Svědek Jehovův

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Koncentrace vankomycinu
U subjektů, kterým byl vankomycin podáván jako profylaxe před kardiochirurgickým výkonem s kardiopulmonálním bypassem a modifikovanou ultrafiltrací, bude odebráno až deset vzorků krve testujících koncentrace vankomycinu.
Jiný: Koncentrace vankomycinu
U subjektů, kterým byl vankomycin podáván jako profylaxe před kardiochirurgickým výkonem s kardiopulmonálním bypassem a modifikovanou ultrafiltrací, bude odebráno až deset vzorků krve testujících koncentrace vankomycinu.
Ostatní jména:
  • farmakodynamika
  • monitorování vankomycinu
  • sérové ​​koncentrace vankomycinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace cirkulujícího vankomycinu
Časové okno: Časové body: před CPB (t=1), po CPB v 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minutách, před ultrafiltrací (t=7), koncem ultrafiltrace (t=8), ultrafiltrátem (t=9), výtok z šetřiče buněk (t=10)
Vzorky krve pro monitorování koncentrace vankomycinu budou odebírány v několika časových bodech během operace.
Časové body: před CPB (t=1), po CPB v 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) minutách, před ultrafiltrací (t=7), koncem ultrafiltrace (t=8), ultrafiltrátem (t=9), výtok z šetřiče buněk (t=10)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ettore Crimi, MD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201300857

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit