Влияние модифицированной ультрафильтрации на уровни ванкомицина во время искусственного кровообращения в кардиохирургии
9 августа 2019 г. обновлено: University of Florida
Антибиотики обычно используются для предотвращения хирургической раневой инфекции.
Ванкомицин широко используется в хирургии у пациентов с аллергией на пенициллин.
Во время кардиохирургии обычно используются искусственное кровообращение (ИК) и модифицированная ультрафильтрация (МУФ), которые могут снизить уровень антибиотика.
Целью данного исследования является количественная оценка изменения концентрации ванкомицина в плазме, связанного с искусственным кровообращением и модифицированной ультрафильтрацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты, перенесшие операцию на сердце, в которой они будут находиться на аппарате искусственного кровообращения и получат антибиотик ванкомицин, смогут принять участие.
Будет собрано до десяти образцов крови для тестирования на концентрацию ванкомицина у субъектов, получающих ванкомицин в качестве профилактики перед операцией на сердце с искусственным кровообращением и модифицированной ультрафильтрацией. Участие будет завершено после завершения операции на сердце.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- UF Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Планируется операция на сердце с искусственным кровообращением и модифицированной ультрафильтрацией.
- возраст старше 18 лет
- аллергия на пенициллин или пребывание в больнице более 24 часов
- нормальная функция почек
- нормальная функция печени
- отсутствие клинических и лабораторных признаков инфекции
Критерий исключения:
- аллергия на ванкомицин
- беременность
- нарушение функции почек
- нарушение функции печени
- патологическое ожирение
- активные инфекции
- свидетель Иеговы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Концентрации ванкомицина
Будет собрано до десяти образцов крови для тестирования на концентрацию ванкомицина у субъектов, получающих ванкомицин в качестве профилактики перед операцией на сердце с искусственным кровообращением и модифицированной ультрафильтрацией.
|
Будет собрано до десяти образцов крови для тестирования на концентрацию ванкомицина у субъектов, получающих ванкомицин в качестве профилактики перед операцией на сердце с искусственным кровообращением и модифицированной ультрафильтрацией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циркулирующая концентрация ванкомицина
Временное ограничение: Временные точки: до ИК (t=1), после ИК через 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) минут, до ультрафильтрации (t=7), окончание ультрафильтрации (t=8), ультрафильтрат (t=9), сток из клетки-сейвера (t=10)
|
Образцы крови для контроля концентрации ванкомицина будут собираться в несколько моментов времени во время операции.
|
Временные точки: до ИК (t=1), после ИК через 5 (t=2), 30 (t=3), 60 (t=4), 108 (t=5), 240 (t=6) минут, до ультрафильтрации (t=7), окончание ультрафильтрации (t=8), ультрафильтрат (t=9), сток из клетки-сейвера (t=10)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ettore Crimi, MD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201300857
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .