Kerran viikossa annettavan semaglutidin teho ja turvallisuus plaseboon verrattuna potilailla, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet lääkkeitä, joilla on tyypin 2 diabetes (SUSTAIN™1)
tiistai 28. toukokuuta 2019 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tämä koe suoritetaan maailmanlaajuisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kerran viikossa annetun semaglutidin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet lääkettä.
(SUSTAIN™ 1-Monotherapy).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
388
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1827
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1818
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Krugersdorp, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1739
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0084
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sophiatown, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2129
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Umkomaas, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4170
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Catania, Italia, 95122
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pisa, Italia, 56124
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma, Italia, 00133
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rome, Italia, 00168
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Siena, Italia, 53100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Terni, Italia, 05100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 606-8507
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0853
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 103-0027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 103-0028
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tokyo, Japani, 160-0008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 1S3
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2V 4W3
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6P 1A9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1N2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3T2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trois Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamaulipas
-
Ciudad Madero, Tamaulipas, Meksiko, 89440
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 010507
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bucharest, Romania, 13682
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Buzau, Romania, 120203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Galati, Romania, 800578
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Bihor
-
Oradea, Bihor, Romania, 410469
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454048
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420073
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630047
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194358
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petesburg, Venäjän federaatio, 195257
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410053
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stavropol, Venäjän federaatio, 355035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF5 4AD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD2 5NH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St Helens, Yhdistynyt kuningaskunta, WA9 3DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 8PP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pell City, Alabama, Yhdysvallat, 35128
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Hawaiian Gardens, California, Yhdysvallat, 90716
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lomita, California, Yhdysvallat, 90717
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80920
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Yhdysvallat, 33472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33174
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, Yhdysvallat, 46112
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Indiana, Yhdysvallat, 46131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Belvidere, New Jersey, Yhdysvallat, 07823
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Whiteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28472
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delaware, Ohio, Yhdysvallat, 43015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Levittown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19056
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sealy, Texas, Yhdysvallat, 77474
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - Vain Japanissa: Mies tai nainen, ikä vähintään 20 vuotta allekirjoitushetkellä ilmoittaa suostumuksensa - Potilaat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja joita on hoidettu ruokavaliolla ja liikunnalla vähintään 30 päivää ennen seulontaa - HbA1c 7,0 - 10,0 % (53 - 86 mmol/mol) (molemmat mukaan lukien) Poissulkemiskriteerit: - Nainen, joka on raskaana, imettää tai aikoo tulla raskaaksi tai on hedelmällisessä iässä ja ei käytä asianmukaista ehkäisymenetelmää (tarpeenmukainen ehkäisymenetelmä) paikallisten määräysten tai käytännön mukaisesti) koko kokeen ajan, mukaan lukien 5 viikon seurantajakso.
Yhdistynyt kuningaskunta: Riittävät ehkäisymenetelmät määritellään vakiintuneeksi suun kautta otettavien, injektoitujen tai implantoitujen hormonaalisten ehkäisymenetelmien käytöksi, kohdunsisäisen laitteen tai kohdunsisäisen järjestelmän asettamiseen, ehkäisymenetelmiin (kondomi tai okklusiivinen korkki, jossa on siittiöitä tuhoava vaahto/geeli/kalvo/voide/ peräpuikko), miehen sterilisaatio (jos kumppani on tutkittavan ainoa kumppani) tai todellinen raittius (jos se on suositellun ja tavanomaisen elämäntavan mukaista) - Mikä tahansa krooninen sairaus tai vakava sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai hoitomyöntyvyyden protokollan kanssa - Hoito millä tahansa glukoosia alentavalla aineella 90 päivän aikana ennen seulontaa.
Poikkeuksena on lyhytaikainen (yhteensä enintään 7 päivää) insuliinihoito toisen sairauden yhteydessä - Aiemmin krooninen tai idiopaattinen akuutti haimatulehdus - Kalsitoniinin seulontaarvo yli tai yhtä suuri kuin 50 ng/l (pg/ml) - henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt medullaarinen kilpirauhassyöpä tai multippeli endokriininen neoplasia-oireyhtymä tyyppi 2 (MEN 2) - Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään eGFR:ksi (arvioitu glomerulussuodatusnopeus) alle 30 ml/min/1,73
m^2 per ruokavaliomuutos munuaissairauden (MDRD) kaava (4 muuttuvaa versiota) - Akuutti sepelvaltimo- tai aivoverisuonitapahtuma 90 päivän sisällä ennen satunnaistamista - Sydämen vajaatoiminta, New York Heart Associationin luokka IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Semaglutidi lumelääke 0,5 mg
|
Kerran viikossa, ihonalaisesti (s.c.
ihon alla)
|
|
Placebo Comparator: Semaglutidi lumelääke 1,0 mg
|
Kerran viikossa, ihonalaisesti (s.c.
ihon alla)
|
|
Kokeellinen: Semaglutidi 0,5 mg
|
Kerran viikossa, ihonalaisesti (s.c.
ihon alla)
|
|
Kokeellinen: Semaglutidi 1,0 mg
|
Kerran viikossa, ihonalaisesti (s.c.
ihon alla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HbA1c:ssä (glykosyloitu hemoglobiini)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta (viikko 0) arvioitiin 30 viikon hoidon jälkeen.
Puuttuvat tiedot laskettiin sekamallista toistuville mittauksille, joissa hoito ja maa olivat kiinteitä tekijöitä ja perusarvo kovariaattina, kaikki sisäkkäin käynnin aikana.
|
Viikko 0, viikko 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
|
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta (viikko 0) arvioitiin 30 viikon hoidon jälkeen.
Puuttuvat tiedot laskettiin sekamallista toistuville mittauksille, joissa hoito ja maa olivat kiinteitä tekijöitä ja perusarvo kovariaattina, kaikki sisäkkäin käynnin aikana.
|
Viikko 0, viikko 30
|
|
Muutos paastoplasman glukoosissa (FPG)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
|
FPG:n muutos lähtötasosta (viikko 0) arvioitiin 30 viikon hoidon jälkeen.
Puuttuvat tiedot laskettiin sekamallista toistuville mittauksille, joissa hoito ja maa olivat kiinteitä tekijöitä ja perusarvo kovariaattina, kaikki sisäkkäin käynnin aikana.
|
Viikko 0, viikko 30
|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 30
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta (viikko 0) arvioitiin 30 viikon hoidon jälkeen.
Puuttuvat tiedot laskettiin sekamallista toistuville mittauksille, joissa hoito ja maa olivat kiinteitä tekijöitä ja perusarvo kovariaattina, kaikki sisäkkäin käynnin aikana.
|
Viikko 0, viikko 30
|
|
Koehenkilöt, jotka saavuttavat (Kyllä/ei): HbA1c alle 7,0 % (53 mmol/Mol) American Diabetes Associationin tavoite
Aikaikkuna: 30 hoitoviikon kohdalla
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saavuttavat (kyllä/ei): HbA1c alle 7,0 % (53 mmol/mol) American Diabetes Associationin tavoitteen 30 viikon hoidon jälkeen.
Puuttuvat HbA1c-tiedot, jotka on laskettu sekamallista toistuville mittauksille, joissa hoito ja maa ovat kiinteitä tekijöitä ja perusarvo kovariaattina. Kaikki sisäkkäiset käynnin aikana.
|
30 hoitoviikon kohdalla
|
|
Koehenkilöt, jotka saavuttavat (Kyllä/ei): HbA1c alle tai yhtä suuri kuin 6,5 % (48 mmol/Mol) American Association of Clinical Endokrinologists Tavoite
Aikaikkuna: 30 hoitoviikon kohdalla
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka saavuttavat (kyllä/ei): HbA1c alle 6,5 % (48 mmol/mol) American Diabetes Associationin tavoitteen 30 viikon hoidon jälkeen.
Puuttuvat HbA1c-tiedot, jotka on laskettu sekamallista toistuville mittauksille, joissa hoito ja maa ovat kiinteitä tekijöitä ja perusarvo kovariaattina. Kaikki sisäkkäiset käynnin aikana.
|
30 hoitoviikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Husain M, Bain SC, Holst AG, Mark T, Rasmussen S, Lingvay I. Effects of semaglutide on risk of cardiovascular events across a continuum of cardiovascular risk: combined post hoc analysis of the SUSTAIN and PIONEER trials. Cardiovasc Diabetol. 2020 Sep 30;19(1):156. doi: 10.1186/s12933-020-01106-4.
- Fonseca VA, Capehorn MS, Garg SK, Jodar Gimeno E, Hansen OH, Holst AG, Nayak G, Seufert J. Reductions in insulin resistance are mediated primarily via weight loss in subjects with type 2 diabetes on semaglutide. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr 2:jc.2018-02685. doi: 10.1210/jc.2018-02685. Online ahead of print. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jan 1;105(1):
- Rodbard HW, Bellary S, Hramiak I, Seino Y, Silver R, Damgaard LH, Nayak G, Zacho J, Aroda VR. GREATER COMBINED REDUCTIONS IN HbA1C >/=1.0% AND WEIGHT >/=5.0% WITH SEMAGLUTIDE VERSUS COMPARATORS IN TYPE 2 DIABETES. Endocr Pract. 2019 Jun;25(6):589-597. doi: 10.4158/EP-2018-0444. Epub 2019 Mar 13.
- Warren M, Chaykin L, Trachtenbarg D, Nayak G, Wijayasinghe N, Cariou B. Semaglutide as a therapeutic option for elderly patients with type 2 diabetes: Pooled analysis of the SUSTAIN 1-5 trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2291-2297. doi: 10.1111/dom.13331. Epub 2018 Jun 7.
- Petri KCC, Ingwersen SH, Flint A, Zacho J, Overgaard RV. Exposure-response analysis for evaluation of semaglutide dose levels in type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2238-2245. doi: 10.1111/dom.13358. Epub 2018 Jun 15.
- Ahren B, Atkin SL, Charpentier G, Warren ML, Wilding JPH, Birch S, Holst AG, Leiter LA. Semaglutide induces weight loss in subjects with type 2 diabetes regardless of baseline BMI or gastrointestinal adverse events in the SUSTAIN 1 to 5 trials. Diabetes Obes Metab. 2018 Sep;20(9):2210-2219. doi: 10.1111/dom.13353. Epub 2018 Jun 12.
- DeVries JH, Desouza C, Bellary S, Unger J, Hansen OKH, Zacho J, Woo V. Achieving glycaemic control without weight gain, hypoglycaemia, or gastrointestinal adverse events in type 2 diabetes in the SUSTAIN clinical trial programme. Diabetes Obes Metab. 2018 Oct;20(10):2426-2434. doi: 10.1111/dom.13396. Epub 2018 Jul 9.
- Carlsson Petri KC, Ingwersen SH, Flint A, Zacho J, Overgaard RV. Semaglutide s.c. Once-Weekly in Type 2 Diabetes: A Population Pharmacokinetic Analysis. Diabetes Ther. 2018 Aug;9(4):1533-1547. doi: 10.1007/s13300-018-0458-5. Epub 2018 Jun 15.
- Aroda VR, Ahmann A, Cariou B, Chow F, Davies MJ, Jodar E, Mehta R, Woo V, Lingvay I. Comparative efficacy, safety, and cardiovascular outcomes with once-weekly subcutaneous semaglutide in the treatment of type 2 diabetes: Insights from the SUSTAIN 1-7 trials. Diabetes Metab. 2019 Oct;45(5):409-418. doi: 10.1016/j.diabet.2018.12.001. Epub 2019 Jan 4.
- DeSouza C, Cariou B, Garg S, Lausvig N, Navarria A, Fonseca V. Efficacy and Safety of Semaglutide for Type 2 Diabetes by Race and Ethnicity: A Post Hoc Analysis of the SUSTAIN Trials. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Feb 1;105(2):dgz072. doi: 10.1210/clinem/dgz072.
- Husain M, Bain SC, Jeppesen OK, Lingvay I, Sorrig R, Treppendahl MB, Vilsboll T. Semaglutide (SUSTAIN and PIONEER) reduces cardiovascular events in type 2 diabetes across varying cardiovascular risk. Diabetes Obes Metab. 2020 Mar;22(3):442-451. doi: 10.1111/dom.13955. Epub 2020 Feb 5.
- Overgaard RV, Lindberg SO, Thielke D. Impact on HbA1c and body weight of switching from other GLP-1 receptor agonists to semaglutide: A model-based approach. Diabetes Obes Metab. 2019 Jan;21(1):43-51. doi: 10.1111/dom.13479. Epub 2018 Aug 23.
- Sorli C, Harashima SI, Tsoukas GM, Unger J, Karsbol JD, Hansen T, Bain SC. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide monotherapy versus placebo in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN 1): a double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group, multinational, multicentre phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Apr;5(4):251-260. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30013-X. Epub 2017 Jan 17.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9535-3623
- 2013-000632-94 (EudraCT-numero)
- U1111-1139-3090 (Muu tunniste: WHO)
- JapicCTI-142442 (Rekisterin tunniste: JAPIC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .